Benzylalkohol

Benzylalkohol tilsættes som et hjælpestof til nogle lægemidler. Stoffet i sig selv virker ikke behandlende. 


Benzylalkohol fremstilles kemisk men findes også naturligt, fx i en række forskellige planter, bl.a. i jasmin, i nogle spiselige frugter (op til 5 mg/kg) og i grøn og sort te. Benzylalkohol bruges også i vid udstrækning i kosmetik og madvarer. 


I lægemidler bruges benzylalkohol som et: 

  • konserveringsmiddel, da det har en bakterie- og svampehæmmende virkning.
  • opløsningsmiddel, emulgator eller som en stabilisator i fx cremer, for at blande ikke-blandbare stoffer og væsker.

 

Følgende advarsler gælder lægemidler der indeholder benzylalkohol

  • Indtagelse gennem munden (tabletter, kapsler, oral opløsning)
    og
    Injektions- og infusionsvæske
    (lægemidler der indgives direkte i kroppen)
    • Allergi: Præparater der indeholder benzylalkohol, kan give allergiske reaktioner.
    • Små børn (0-3 år):
      • Bør ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger), da benzylalkohol er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, herunder åndedrætsbesvær (”gasping syndrome”). Toksisk dosis er ukendt.
      • Anvendelse i længere tid (over 1 uge) til børn under 3 år frarådes, da der er øget risiko for ophobning og toksicitet hos børn. Toksisk dosis er ukendt.
    • Graviditet og Amning: Forsigtighed ved brug af høje doser af præparater, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for ophobning og udvikling af metabolisk acidose.
    • Nedsat lever- og nyrefunktion: Forsigtighed ved brug af høje doser af præparater, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for ophobning og udvikling af metabolisk acidose.
  • Medicin som smøres på huden (fx cremer, geler osv.)
    • Præparater der indeholder benzylalkohol, kan give allergiske reaktioner.

 

Kilder 

Rekommandationsliste for Neonatale 

Rekommandationsliste for Børn og Unge 

Questions and answers on benzyl alcohol used as an excipient in medicinal products for human use 

Bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler 

Benzylalkohol 

Følgende præparater indeholder hjælpestoffet Benzylalkohol:

Præparat Medicinvirksomhed
Aerius® Organon Denmark (10716)
Ageniprim Parallelimport (10402)
Aldara Viatris (10367)
Alprostadil "2care4" Parallelimport (10402)
Amiodaron "Hameln" hameln (10685)
Amoxar Parallelimport (10402)
Amoxicillin Carefarm Parallelimport (10402)
Amoxonor Parallelimport (10402)
Andolex Cooper (10818)
Anzupgo® LEO (111)
Atovaquon "Nordic Prime" Parallelimport (10402)
Axhidrox Dr. Wolff (10772)
Bactroban® GSK Pharma (10121)
Benylan® McNeil (10323)
Besremi AOP Orphan (10365)
Calcium-Sandoz® Sandoz (10255)
Canesten® creme Bayer (217)
Canesten® (vaginaltablet, vaginalkapsel og creme) Bayer (217)
Carboprost Carefarm Parallelimport (10402)
Caverject® Dual Pfizer (260)
Ciflox, komb. Novartis (430)
Clindamycin "2care4" Parallelimport (10402)
Clindamycin "Hameln" hameln (10685)
Cordarone® Sanofi (10069)
Dalacin C vaginalcreme Parallelimport (10402)
Dalacin® vaginalcreme Pfizer (260)
Dalacin® hårde kapsler og injektionsvæske, opl. Pfizer (260)
Diprofos Depot Parallelimport (10402)
Diprophos Parallelimport (10402)
Diprospan® Organon Denmark (10716)
Doloproct®, komb. Karo Pharma (10617)
Duraphat® Colgate-Palmolive (10127)
Elidel® Viatris (10367)
Epidyolex® Jazz Pharmaceuticals (10676)
Etoposid "Accord" Accord (10515)
Etoposid "Ebewe" Sandoz (10255)
Etoposid "Fresenius Kabi" Fresenius Kabi (10038)
Finigen Orifarm Generics (10332)
Finlee Novartis (430)
Fluoxetin "Epione Medicine" Parallelimport (10402)
Fluoxetin "HEXAL" HEXAL (10212)
Fluoxetin "Nordic Prime" Parallelimport (10402)
Fluoxetin "Paranova" Parallelimport (10402)
Fontex® Eli Lilly (112)
Fragmin® Pfizer (260)
Fulvestrant "Accord" Accord (10515)
Fulvestrant "Ever Pharma" FrostPharma (10648)
Fulvestrant "Medical Valley" Medical Valley (10577)
Fulvestrant "Reddy" betapharm (10783)
Fulvestrant "Stada" STADA Nordic (10117)
Haloperidol "Orifarm" Parallelimport (10402)
Heparin "Leo"® LEO (111)
Heparin "Panpharma" PanPharma (10120)
Hoanaca Parallelimport (10402)
Imaxi 2care4 Generics (10593)
IMCIVREE® Rhythm Pharmaceuticals (10796)
Imodium® McNeil (10323)
Imodium® Plus, komb. McNeil (10323)
Increlex® Esteve (10827)
Innohep® LEO (111)
Iqtopam XGX Pharma (10806)
Kenalog® BMS (264)
Lamisil® creme og kutanopløsning Karo Pharma (10617)
Lederspan® Viatris (10367)
Levetiracetam "Stada" STADA Nordic (10117)
Lioresal® Novartis (430)
Locoid® Cheplapharm (10661)
Lorazepam "Macure" Macure Pharma (10657)
Mildison® Lipid Karo Pharma (10617)
Mounjaro® Eli Lilly (112)
Movicol®, komb. Norgine (10318)
Nicotinell® Dr. Reddy's (10819)
Nizoral® creme og shampoo STADA Nordic (10117)
Noxafil® MSD (10478)
Omnitrope® Sandoz (10255)
Ovaleap Theramex (10519)
Pegasys® pharma& (10724)
Pinex® TEVA (10281)
Prostinfenem® Pfizer (260)
Puregon® Organon Denmark (10716)
Rebif® Merck (161)
Rozex® Galderma Nordic (10041)
Serenase® Dekanoat Essential Pharma (10629)
Singulair® Organon Denmark (10716)
Solaraze Almirall (10444)
Solu-Cortef® Pfizer (260)
Solu-medrol® Pfizer (260)
Stesolid® TEVA (10281)
Suxameton "SAD" Amgros (154)
Synalar® Bioglan (463)
Tantum Verde Parallelimport (10402)
Temelor Parallelimport (10402)
Terbistad STADA Nordic (10117)
Triamcinolonacetonid "Orifarm" Parallelimport (10402)
Triamcinolonacetonid "Paranova" Parallelimport (10402)
Ultraproct, komb. Parallelimport (10402)
Ventoline® GSK Pharma (10121)
Zofran® Sandoz (10255)
Zovirax oral suspension Parallelimport (10402)
Zyclara Viatris (10367)