Omnitrope®
Åben/luk alle
Omnitrope® bruges mod
Omnitrope® er et biosimilært vækstfremmende middel. Væksthormon.
- Omnitrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
- Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
- Omnitrope® må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Omnitrope®
Læs mere...
Dosering
Findes som injektionsvæske.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Væksthormonmangel:
- Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
- Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:
- Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.
Turners syndrom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Prader-Willis syndrom:
- 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
- Dosis bør gives om aftenen.
- Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
Bivirkninger
- De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
- Somatropin nedsætter følsomheden for insulin og nedsat tolerans for glucose, diabetes samt forhøjet mængde sukker i blodet forekommer.
- Hos voksne er bivirkninger, der skyldes besvær med at komme af med væske, almindelige (fx væskeophobning i arme og ben), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
- Eksisterende for lavt stofskifte kan blive afsløret under behandlingen.
- Øget tryk i kraniet er set - formodentlig pga. besvær med at komme af med væske.
- I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at forekomsten er på niveau med resten af befolkningen.
- Øget risiko for betændelse i bugspytkirtlen hos børn i forhold til voksne.
- Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, tynd hud, nældefeber).
- Desuden er set hudkløe, hududslæt og udvikling af bryster hos mænd.
Det skal du vide, når du tager Omnitrope®
Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorli...
- Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
- Bør ikke anvendes hvis du får Omnitrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved ø...
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
- Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
- Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
- Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.
Indhold af benzylalkohol
- Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Omnitrope® så vidt muligt undgås.
- Det kan være nødvendigt med højere doser af Omnitrope®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).
Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampu...
Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter første brug skal cylinderampulen blive i pennen og opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8 °C).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Kan om nødvendigt anvendes.
Evt. indhold af benzylalko...
Kan om nødvendigt anvendes.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Alkohol og Omnitrope® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.
Dosering
Findes som injektionsvæske.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Væksthormonmangel:
- Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
- Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:
- Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.
Turners syndrom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Prader-Willis syndrom:
- 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
- Dosis bør gives om aftenen.
- Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
Sådan virker Omnitrope®
- Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
- Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
- Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.
Hvad indeholder Omnitrope®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i cylinderampul | 5 mg/1,5 ml |
Konservering
Andre
|
|
| 10 mg/1,5 ml |
Konservering
Andre
|
||
| 15 mg/1,5 ml |
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 1.964,05 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 8.778,40 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 3.521,80 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 15.787,70 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 1 stk. (Surepal) | 5.274,30 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 5 stk. (Surepal) | 26.304,30 |
Omnitrope® markedsføres af:
Sandoz
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
