Omnitrope®

• Omnitrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
• Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
• Omnitrope® må kun udleveres fra sygehus.

Findes som injektionsvæske. 

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad. 

Væksthormonmangel: 

• Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
• Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom: 

• Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små: 

• Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

Turners syndrom: 

• Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Prader-Willis syndrom: 

• 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Bemærk: 

• Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
• Dosis bør gives om aftenen.
• Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.

• Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
• Bør ikke anvendes hvis du får Omnitrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

• Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
• Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
• Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
• Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.

Indhold af benzylalkohol 

• Omnitrope^® injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
• Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
• Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min). 

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

• Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Omnitrope® så vidt muligt undgås.
• Det kan være nødvendigt med højere doser af Omnitrope®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope^® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen. 

Anvendelse medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

• Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
• Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
• Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.

Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10. 

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Efter første brug skal cylinderampulen blive i pennen og opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8°C).

Injektionsvæske, opløsning 5 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 3,3 mg (10 IE) somatropin.
Injektionsvæske, opløsning 10 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 6,7 mg (20 IE) somatropin. 

Injektionsvæske, opløsning 15 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 10 mg (30 IE) somatropin.