Noxafil®

J02AC04
 

Noxafil® er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler

Virksomme stoffer

Anvendelse

Noxafil® anvendes til behandling af 

  • Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.

 

Må kun udleveres fra sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, oral suspension (væske til at drikke) og koncentrat til infusionsvæske, som efter fortynding indsprøjtes i en blodåre. 

 

Enterotabletter og oral suspension til voksne 

 

  • Svampeinfektioner
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 400 mg 2 gange i døgnet sammen med et måltid.
      • Hvis man ikke kan indtage et måltid, bør dosis i stedet være 200 mg 4 gange i døgnet.

 

  • Visse svampeinfektioner i svælget
    • Oral suspension
      • Sædvanligvis 100-200 mg 1 gang i døgnet sammen med et måltid.

 

  • Forebyggende
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 200 mg 3 gange i døgnet sammen med et måltid.

 

  • Bemærk:
    • Enterotabletter skal synkes hele.
    • Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.

 

 

Koncentrat til infusionsvæske til voksne 

 

  • Svampeinfektioner
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.

 

  • Forebyggende
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.

 

Bemærk - generelt: 

  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Diarré, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed.
Forhøjet galdefarvestof, Forstyrrelse i saltbalancen, Leverpåvirkning.
For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit.
Hovedpine, Ændring i hudens følesans.
Døsighed, Søvnighed.
Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodprop i milten, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls.
Sløret syn, Synstab.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde.
Allergiske reaktioner.
Påvirkning af ekg.
Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker.
Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten.
Forvirring, Talebesvær.
Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk, Årebetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Ændring i blodets evne til at størkne.
Blodprop i hjertet, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt.
Høretab.
Nedsat funktion af kønskirtlerne.
Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn.
Blødning i mave-tarmkanalen, Hævelse af tungen, Tarmslyng.
Betændelse i slimhinder, Pludselig død.
Dårligt fungerende lever.
Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhedsreaktioner, Væskeophobning i ansigtet.
Dårligt fungerende binyrebark.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Påvirkning af hjernen.
Depression, Psykoser.
Betændelsestilstand i nyren.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse.
Besvimelsesanfald, Blodprop i de dybe vener, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning.

Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set. 

Særlige advarsler

Noxafil® skal anvendes med forsigtighed ved: 

  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for visse andre svampemidler.
  • Natriumindhold
    Koncentrat til infusionsvæske:
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 1,1 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

 

Indhold af benzylalkohol 

  • Noxafil® oral suspension indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat leverfunktion 

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. 

 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

  • Du må ikke tage Noxafil®, hvis du er i behandling med:
    • kolesterolsænkende midler (atorvastatin, simvastatin)
    • pimozid (middel mod psykoser)
    • sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort).
  • Samtidig anvendelse af Noxafil® øger virkningen af:
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
    • erythromycin (antibiotikum)
    • sovemidler (midazolam, triazolam)
    • sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
    • tadalafil (middel mod impotens), HIV-midler (proteasehæmmere)
    • midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
    • celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
  • Virkningen af Noxafil® nedsættes ved samtidig anvendelse af:
    • tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
    • phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
    • efavirenz (middel mod HIV)
    • esomeprazol (middel mod mavesår).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Virkning

  • Virker ved at ødelægge svampenes cellevæg, så de går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 35 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Oral suspension 

  • Bemærk: Oral suspension skal omrystes før hver brug.

  

Holdbarhed 

Oral suspension 

  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.

  

Koncentrat til infusionsvæske 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol. 

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 18 mg posaconazol. 

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterotabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml
Konservering:
Benzylalkohol : oral suspension 40 mg/ml
Natriumbenzoat  (E211) : oral suspension 40 mg/ml
Smag:
Kirsebær : oral suspension 40 mg/ml
Andre:
Dinatriumedetat : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Macrogoler : enterotabletter 100 mg
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Sulfobutylether-ß-cyclodextrinnatrium : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept enterotabletter 100 mg 96 stk. (blister) 27.988,50
Recept oral suspension 40 mg/ml 105 ml 5.263,75
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml 300 mg 3.917,65

Substitution

enterotabletter 100 mg
Posaconazol "Teva" TEVA, Posaconazol, enterotabletter 100 mg
Posaconazole "Sandoz" Sandoz, Posaconazol, enterotabletter 100 mg
Posaconazole "Stada" STADA Nordic, Posaconazol, enterotabletter 100 mg
 
oral suspension 40 mg/ml
Posaconazol "Stada" STADA Nordic, Posaconazol, oral suspension 40 mg/ml
Posaconazole AHCL Accord, Posaconazol, oral suspension 40 mg/ml
 

Foto og identifikation

Enterotabletter  100 mg

Præg:
100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7 x 17,5
enterotabletter 100 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

23.09.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. november 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...