Dispenseringsformer
Epidyolex® er et middel mod sjældne former for epilepsi.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Epidyolex® anvendes til behandling af Lennox-Gastaut Syndrom og Dravets Syndrom, som er sjældne former for epilepsi.
Epidyolex® anvendes desuden til behandling af anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks.
Doseringsforslag
Findes som oral opløsning (væske til at drikke)
Voksne og børn over 2 år.
- Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Skal konsekvent tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Opkastning.
Feber, Træthed. Nedsat appetit. Døsighed. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Kvalme, Øget spytdannelse.
Søvnlignende sløvhedstilstand. Leverpåvirkning. Luftvejsinfektion. Vægttab. Øget appetit. Rysten. Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Irritabilitet, Søvnløshed, Uro og rastløshed. Urinvejsinfektion. Forkølelsessymptomer, Hoste, Lungebetændelse. Hududslæt. |
Særlige advarsler
- Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Epidyolex®.
- Epidyolex® kan give let øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
- Epidyolex® kan øge hyppigheden af krampeanfald.
Alkoholindhold
Den orale opløsning indeholder ca. 10% v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6% af én genstand. Skadelig for alkoholikere.
Indhold af benzylalkohol
- Indeholder små mængder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Begyndelsesdosis skal være lavere.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse epilepsimidler (clobazam, stiripentol, phenytoin og lamotrigin) kan give hyppigere bivirkninger.
- Carbamazepin (middel mod epilepsi), midler mod kræft (enzalutamid, mitotan), rifampicin (antibiotikum) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Epidyolex®.
- Samtidig behandling med visse epilepsimidler (valproat og clobazam) kan påvirke leverfunktionen.
Graviditet
Amning
Trafik
Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvende, og at den kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Bloddonor
Virkning
Virkemåden er ikke klarlagt.
Halveringstiden i blodet (T½) er 56-61 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 uger.
Lægemiddelformer
Oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg cannabidiol.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Orifarm) | 12.684,00 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml | 12.689,40 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Medartuum) | 12.685,40 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Paranova) | 12.666,55 |
