Epidyolex®

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Restriktioner
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Epidyolex® påvirker ikke hinanden.
Restriktioner
Doping: Restriktioner - cannabis.
Bloddonor: Må ikke tappes. (30 dages karantæne).
Trafik: Du må ikke køre bil.

Epidyolex® bruges mod

Epidyolex® er et middel mod sjældne former for epilepsi.  

 

Epidyolex® anvendes til behandling af Lennox-Gastaut Syndrom og Dravets Syndrom, som er sjældne former for epilepsi.  

Epidyolex® anvendes desuden til behandling af anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks.  

Sådan tager du Epidyolex®

Administration

Håndtering

Læs mere...

Dosering

Findes som oral opløsning (væske til at drikke)   

   

Voksne og børn over 2 år.   

  • Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

   

Bemærk:   

  • Skal konsekvent tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré, Opkastning
Feber, Træthed
Nedsat appetit
Døsighed
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Kvalme, Øget spytdannelse
Søvnlignende sløvhedstilstand
Leverpåvirkning
Luftvejsinfektion
Vægttab
Øget appetit
Rysten
Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Uro og rastløshed Irritabilitet, Søvnløshed
Urinvejsinfektion
Lungebetændelse Forkølelsessymptomer, Hoste
Hududslæt

Det skal du vide, når du tager Epidyolex®

Særlige hensyn

Særlige hensyn

Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Ep...
  • Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Epidyolex®.
  • Epidyolex® kan give let øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
  • Epidyolex® kan øge hyppigheden af krampeanfald.

Alkoholindhold
Den orale opløsning indeholder ca. 10 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.    

   

Indhold af benzylalkohol   

  • Indeholder små mængder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

   

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min).   

   

Nedsat leverfunktion   

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Begyndelsesdosis skal være lavere.   

   

Anden medicin sammen med Epidyolex®

Anden medicin sammen med Epidyolex®

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

  • Visse epilepsimidler (clobazam, stiripentol, phenytoin og lamotrigin) kan give hyppigere bivirkninger.
  • Samtidig behandling med visse kræft- eller immunhæmmende midler (fx everolimus, sirolimus og tacrolimus) eller bestemte midler mod hjertesvigt (digoxin) kan øge virkningen af disse midler, og dosisreduktion kan blive nødvendig for at undgå bivirkninger.
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi), midler mod kræft (enzalutamid, mitotan), rifampicin (antibiotikum) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Epidyolex®.
  • Samtidig behandling med visse epilepsimidler (valproat og clobazam) kan påvirke leverfunktionen.
Holdbarhed

Holdbarhed

Holdbarhed   

Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 uger.   

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik

Trafik

Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvend...

Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvende, og at den kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.   

Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Epidyolex®

Alkohol og Epidyolex® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. (30 dages karantæne).
Restriktioner

Doping

Brug af Epidyolex® kan blive betragtet som doping ved...

Brug af Epidyolex® kan blive betragtet som doping ved konkurrencer.    

Cannabidiol (CBD) er ikke længere forbudt. Produkter, der er udtræk fra planten cannabis kan dog indeholde forskellige koncentrationer af THC, som stadig er forbudt i konkurencer. Derfor er brugen af ethvert cannabidiol-produkt på udøverens eget ansvar.    

  

Dosering

Findes som oral opløsning (væske til at drikke)  

  

Voksne og børn over 2 år.  

  • Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Bemærk:  

  • Skal konsekvent tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Sådan virker Epidyolex®

Virkemåden er ikke klarlagt. 

Halveringstiden i blodet () er 56-61 timer. 

Hvad indeholder Epidyolex®?

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept oral opløsning 100 mg/ml 100 ml (Orifarm) 12.410,00
Recept oral opløsning 100 mg/ml 100 ml 12.642,30
Recept oral opløsning 100 mg/ml 100 ml (Abacus) 11.882,55
Recept oral opløsning 100 mg/ml 100 ml (Paranova) Udgået 28-11-2022
 
Epidyolex® markedsføres af: GW Pharma
 
 
 

Revisionsdato

25.07.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 15. maj 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...