Epidyolex®
Epidyolex® bruges mod
Epidyolex® er et middel mod sjældne former for epilepsi.
Epidyolex® anvendes til behandling af Lennox-Gastaut Syndrom og Dravets Syndrom, som er sjældne former for epilepsi.
Epidyolex® anvendes desuden til behandling af anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks.
Sådan tager du Epidyolex®
Dosering
Findes som oral opløsning (væske til at drikke)
Voksne og børn over 2 år.
- Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Skal konsekvent tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Diarré, Opkastning | |
| Feber, Træthed | |
| Nedsat appetit | |
| Døsighed | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Kvalme, Øget spytdannelse | |
| Søvnlignende sløvhedstilstand | |
| Leverpåvirkning | |
| Luftvejsinfektion | |
| Vægttab | |
| Øget appetit | |
| Rysten | |
| Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Uro og rastløshed | Irritabilitet, Søvnløshed |
| Urinvejsinfektion | |
| Lungebetændelse | Forkølelsessymptomer, Hoste |
| Hududslæt | |
Det skal du vide, når du tager Epidyolex®
- Du vil få udført leverfunktionstest under behandling med Epidyolex®.
- Epidyolex® kan give let øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd.
- Epidyolex® kan øge hyppigheden af krampeanfald.
Alkoholindhold
Den orale opløsning indeholder ca. 10 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder op til 0,7 g alkohol, der svarer til ca. 6 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.
Indhold af benzylalkohol
- Indeholder små mængder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Der er set dødelige bivirkninger hos nyfødte og alvorlige bivirkninger hos børn under 3 år ved brug af midler, der indeholder benzylalkohol. Midler med benzylalkohol må derfor ikke anvendes til nyfødte (under 4 uger gamle) eller i mere end 1 uge til børn under 3 år, med mindre det er godkendt af en læge.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever. Begyndelsesdosis skal være lavere.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse epilepsimidler (clobazam, stiripentol, phenytoin og lamotrigin) kan give hyppigere bivirkninger.
- Samtidig behandling med visse kræft- eller immunhæmmende midler (fx everolimus, sirolimus og tacrolimus) eller bestemte midler mod hjertesvigt (digoxin) kan øge virkningen af disse midler, og dosisreduktion kan blive nødvendig for at undgå bivirkninger.
- Carbamazepin (middel mod epilepsi), midler mod kræft (enzalutamid, mitotan), rifampicin (antibiotikum) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Epidyolex®.
- Samtidig behandling med visse epilepsimidler (valproat og clobazam) kan påvirke leverfunktionen.
Advarselstrekanten viser, at medicinen virker sløvende, og at den kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Brug af Epidyolex® kan blive betragtet som doping ved konkurrencer.
Cannabidiol (CBD) er ikke længere forbudt. Produkter, der er udtræk fra planten cannabis kan dog indeholde forskellige koncentrationer af THC, som stadig er forbudt i konkurencer. Derfor er brugen af ethvert cannabidiol-produkt på udøverens eget ansvar.
Dosering
Findes som oral opløsning (væske til at drikke)
Voksne og børn over 2 år.
- Begyndelsesdosis 2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Efter 1 uge kan dosis øges til 5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Maksimal dosis 10 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Ved anfald forbundet med tuberøs sklerose-kompleks er maksimal dosis 12,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Skal konsekvent tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.
Sådan virker Epidyolex®
Virkemåden er ikke klarlagt.
Halveringstiden i blodet (T½) er 56-61 timer.
Hvad indeholder Epidyolex®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| oral opløsning | 100 mg/ml |
Konservering
Smag
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Orifarm) | 12.410,00 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml | 12.642,30 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Abacus) | 11.882,55 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 100 ml (Paranova) | Udgået 28-11-2022 |
