Orfiril®
Orfiril® bruges mod
Orfiril® er et middel mod epilepsi.
Orfiril® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.
Sådan tager du Orfiril®
-
Tages med et glas vand.
-
Tages 1 time før et måltid..
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Indtagelse sammen med mad nedsætter risikoen for bivirkninger i mave-tarm-kanalen.
-
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
-
Kan åbnes.
-
Synkes hele.
-
Synkes hele.
-
Indholdet kan opslæmmes i vand.
-
Kapslen og indholdet må ikke opløses i munden.
OBS
Indholdet i kapslerne er minitabletter.
Dosering
Findes som enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat, oral opløsning (væske til at drikke) og injektionsvæske, der indgives i en blodåre.
Epilepsi
- Enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat og oral opløsning
- Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. - Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
- Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.
- Injektionsvæske
- Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Unge. Individuelt. Sædvanligvis 25 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Børn.Individuelt. Sædvanligvis 30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Mani
- Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.
Bemærk:
- Enterotabletter:
- Skal synkes hele.
- Bør indtages 1 time før et måltid.
- Depottabletter:
- Skal synkes hele.
- Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
- Depotkapsler:
- Skal synkes hele.
- Kan evt. åbnes, og indholdet drysses på fx yoghurt eller opslæmmes/udrøres i væske.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Depotgranulat:
- Skal synkes helt.
- Kan evt. udrøres i mad eller drikke.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Bivirkninger
Hos børn er nogle bivirkninger mere alvorlige end hos voksne. Der er en særlig risiko for svær leverskade hos spædbørn og små børn, især børn under 3 år. Små børn har også en særlig risiko for betændelse i bugspytkirtlen.
Psykiske forstyrrelser som aggression, opmærksomhedsforstyrrelser, unormal adfærd, uro og rastløshed, hyperaktivitet og indlæringsvanskeligheder ses hovedsageligt hos børn.
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Kvalme | |
| Rysten | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Høretab | |
| Ufrivillige øjenbevægelser | |
| Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning | |
| Leverskade | |
| Vægtændring | |
| For lidt natrium i blodet | Nedsat eller øget appetit |
| Kramper | |
| Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hukommelsesbesvær, Svimmelhed | Hovedpine |
| Aggressivitet, Forvirring, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Søvnighed, Uro og rastløshed | Døsighed |
| Smertefulde menstruationer | |
| Hårtab | Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | |
| Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom | |
| Betændelse i bugspytkirtlen | Øget spytdannelse |
| Lav legemstemperatur**, Søvnlignende sløvhedstilstand | |
| Leverpåvirkning | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet | |
| Knoglebrud* | |
| Knogleskørhed* | |
| Besvær med at styre arme og ben, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Ændring i hudens følesans | |
| Hyperaktivitet | Irritabilitet |
| Nyresvigt | |
| Udebleven menstruation | |
| Væskesamling i lungehinderne | |
| Hududslæt | |
| Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | |
| Nedsat stofskifte | |
| Dobbeltsyn | |
| Alvorlig hudreaktion | |
| Porfyri | |
| Alvorlig bindevævssygdom, Nedbrydning af muskelvæv | |
| Cyster på æggestokkene | |
| Problemer med tankevirksomhed og hukommelse | Ufrivillig natlig vandladning |
| Betændelsestilstand i nyren, Påvirkning af nyrerne | |
| Nedsat evne til at få børn (gælder kun mænd) | |
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer | |
| Karbetændelse i huden | |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Tinnitus | |
| Mundbetændelse, Vækst af tandkødet | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Forhøjet antal hvide blodlegemer | |
| Ufrivillig vandladning | |
* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.
** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.
Det skal du vide, når du tager Orfiril®
Bør ikke anvendes ved
- leversygdomme
- øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
- medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
- den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.
- Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
- Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
- Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.
Natriumindhold
Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium:
- Enterotabletter: 1 enterotablet 300 mg eller 600 mg indeholder 1 natrium svarerende til ca. 105 mg henholdsvis ca. 210 mg natriumchlorid.
- Orfiril® Retard, depottabletter: 1 depottablet indeholder 1 natrium svarerende til ca. 105 mg natriumchlorid.
- Orfiril® Long, depotkapsler: 1 depotkapsel 150 mg eller 300 mg indeholder svarerende til ca. 59 mg henholdsvis ca. 105 mg natriumchlorid.
- Orfiril® Long, depotgranulat: 1 endosisbeholder 500 mg eller 1.000 mg indeholder 3 mmol henholdsvis 6 mmol natrium svarerende til ca. 176 mg henholdsvis ca. 352 mg natriumchlorid.
- Oral opløsning: 5 ml indeholder 1,8 mmol natrium svarerende til ca. 105 mg natriumchlorid.
- Injektionsvæske: 1 ampul 3 ml eller 10 ml indeholder 1,8 mmol henholdsvis 6 mmol natrium svarerende til ca. 105 mg henholdsvis ca. 352 mg natriumchlorid.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min).
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Orfiril® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
- Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Orfiril®.
- Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.
- Samtidig brug af salicylater (smertestillende som fx Treo) bør undgås hos børn under 3 år på grund af risikoen for leverskade.
- Samtidig brug af cannabidiol påvirker leveren.
Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.
Fertile kvinder og mænd
Der skal foreligge negativ graviditetstest, inden du begynder behandling med midlet, og der skal anvendes sikker prævention under en eventuel behandling.
Alkohol bør undgås.
Du skal være meget varsom med at drikke alkohol, når du tager Orfiril®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Den sløvende virkning af alkohol bliver forstærket.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Orfiril® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat, oral opløsning (væske til at drikke) og injektionsvæske, der indgives i en blodåre.
Epilepsi
- Enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat og oral opløsning
- Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. - Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
- Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.
- Injektionsvæske
- Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Unge. Individuelt. Sædvanligvis 25 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Børn.Individuelt. Sædvanligvis 30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Mani
- Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.
Bemærk:
- Enterotabletter:
- Skal synkes hele.
- Bør indtages 1 time før et måltid.
- Depottabletter:
- Skal synkes hele.
- Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
- Depotkapsler:
- Skal synkes hele.
- Kan evt. åbnes, og indholdet drysses på fx yoghurt eller opslæmmes/udrøres i væske.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Depotgranulat:
- Skal synkes helt.
- Kan evt. udrøres i mad eller drikke.
- Må ikke tygges eller knuses.
- Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Sådan virker Orfiril®
- Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
- Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 9-16 timer.
Hvad indeholder Orfiril®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| depotgranulat | 500 mg | ||
| 1000 mg | |||
| depottabletter | 300 mg |
Farve
Andre
|
|
| enterotabletter | 300 mg |
Farve
Andre
|
|
| 600 mg |
Farve
Andre
|
||
| 600 mg (Orifarm) |
Farve
|
||
| hårde depotkapsler | 150 mg |
Farve
|
|
| 300 mg |
Farve
|
||
| injektionsvæske, opl. | 100 mg/ml |
Andre
|
|
| oral opløsning | 60 mg/ml |
Konservering
Farve
Smag
|
Foto og identifikation
 Enterotabletter 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,4 x 10,4 |
Enterotabletter 600 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10 x 19,5 |
Depottabletter 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,4 x 10,4 |
Hårde depotkapsler 150 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Blå |
| Mål i mm: | 6,2 x 17,5 |
Hårde depotkapsler 300 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Grøn |
| Mål i mm: | 7,3 x 23,8 |
Priser, pakninger og tilskud
Tilskud
Orfiril® Retard, depottabletter:
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | enterotabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 180,30 | |
| Recept | enterotabletter 600 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 310,30 | |
| Recept | enterotabletter 600 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 100 stk. (2 x 50) | 310,30 | |
| Recept | depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 526,05 | |
| Recept | hårde depotkapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 149,20 | |
| Recept | hårde depotkapsler 300 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 217,00 | |
| Recept | depotgranulat 500 mg | 100 stk. (blister) | 280,95 | |
| Recept | depotgranulat 1000 mg | 100 stk. (blister) | 511,80 | |
| Recept | oral opløsning 60 mg/ml | 250 ml | 381,30 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 5 x 3 ml | 441,05 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 100 mg/ml | 5 x 10 ml | 1.230,40 |
