Delepsine®

Delepsine Retard
N03AG01
 

Delepsine® er et middel mod epilepsi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Delepsine® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, depottabletter, orale dråber (væske til at drikke) og oral opløsning (væske til at drikke). 


Epilepsi 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet.
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.


Mani 

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

 

Bemærk: 

  • Enterotabletter og depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages umiddelbart efter et måltid.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Rysten.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blødning, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Høretab.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Svimmelhed.
Leverskade.
Vægtændring.
For lidt natrium i blodet, Nedsat eller øget appetit.
Kramper.
Bevidsthedstab, Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hovedpine, Hukommelsesbesvær.
Aggressivitet, Døsighed, Forvirring, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Søvnighed, Uro og rastløshed.
Smertefulde menstruationer.
Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene, Hårtab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Lav legemstemperatur**, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Knoglebrud*.
Knogleskørhed*.
Besvær med at styre arme og ben, Koma, Parkinsonisme, Påvirkning af hjernen, Ændring i hudens følesans.
Hyperaktivitet.
Nyresvigt.
Udebleven menstruation.
Væskesamling i lungehinderne.
Karbetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Nedsat stofstifte.
Dobbeltsyn.
Alvorlig hudreaktion.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Porfyri.
Alvorlig bindevævssygdom, Nedbrydning af muskelvæv.
Cyster på æggestokkene.
Problemer med tankevirksomhed og hukommelse.
Betændelsestilstand i nyren, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat evne til at få børn  (gælder kun mænd).
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer.
Karbetændelse i huden.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Tinnitus.
Mundbetændelse, Vækst af tandkødet.
Ikke kendt. Ufrivillig vandladning.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.  

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.  

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved 

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
  • Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.

 

Alkoholindhold 

  • Oral opløsning indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Delepsine® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Delepsine®.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen. 

Læs mere om gravide og medicin

 

Fertile kvinder og mænd

Der skal foreligge negativ graviditetstest, inden du begynder behandling med midlet, og der skal anvendes sikker prævention under en eventuel behandling. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet () er 9-16 timer.

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg, 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Delepsine Retard, depottabletter. 1 depottablet 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt). 

Hjælpestoffer

Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 60 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 60 mg/ml
Smag:
Hindbær : oral opløsning 60 mg/ml
Kirsebær : oral opløsning 60 mg/ml
Andre:
Ethanol : oral opløsning 60 mg/ml
Macrogoler : enterotabletter 100 mg, enterotabletter 300 mg, enterotabletter 500 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept enterotabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 121,10
Recept enterotabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 171,50
Recept enterotabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 218,60
Recept depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 127,10
Recept depottabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 198,40
Recept orale dråber, opløsning 200 mg/ml 100 ml + doseringssprøjte 196,05
Recept oral opløsning 60 mg/ml 200 ml 303,45

Foto og identifikation

Enterotabletter  100 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,5 x 7,5
enterotabletter 100 mg
 

Enterotabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,5 x 10,5
enterotabletter 300 mg
 

Enterotabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12,5 x 12,5
enterotabletter 500 mg
 

Depottabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12,6 x 12,6
depottabletter 300 mg
 

Depottabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10 x 21
depottabletter 500 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

08.06.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. september 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...