Suboxone®
Suboxone®, komb. bruges mod
Suboxone® er et middel til forebyggelse af abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer (fx heroin). Kombinationspræparat.
Suboxone® anvendes som led i en omfattende behandling, der inkluderer lægelig og psykosocial pleje, for at undgå abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer.
Sådan tager du Suboxone®, komb.
-
Kan tages umiddelbart før eller efter mad eller helt forskudt af mad.
-
Må ikke synkes hele.
-
Lægges under tungen.
-
Opløses i munden i løbet af 5-10 minutter.
-
Må ikke tygges.
Dosering
Findes som resoribletter, der lægges under tungen, og som sublingualfilm, der lægges under tungen eller i indersiden af en kind.
Behandlingsstart
Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af metadon).
- 1. dag: sædvanligvis 4 mg stigende med 2 mg hver 1.-2. time til ophør af abstinenser/stoftrang. Døgndosis vil oftest være 8-16 mg, men i nogle tilfælde op til 24 mg.
- 2. dag: Samme dosis som 1. dag, evt. suppleret med 2-4 mg efter behov
- 3. og 4. dag: Man opnår sædvanligvis at være uden abstinenser og stoftrang ved 8-24 mg pr. dag (i særlige tilfælde kan doser op til 32 mg pr. dag dog være nødvendige).
Er man i behandling med metadon, anbefales det at reducere metadondosis til under 40 mg dgl., før man skifter til buprenorphin. Behandling med buprenorphin startes først, når man har abstinenssymptomer (oftest først 24 timer eller længere efter sidste methadondosis).
Vedligeholdelsesbehandling
Sædvanligvis 8-16 mg dgl. Dosisintervallet kan evt. øges til hver 2. dag eller 3 gange ugentligt. Højeste dosis er normalt 24 mg pr. dag, men enkelte kan have behov for større doser. Nedtrapning bør foretages gradvist.
Bemærk:
- Man bør kende graden af opioidafhængighed og tidspunktet for sidste indtag af opioider, før behandlingen startes.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 15 år.
- Manglende erfaring vedr. behandling af ældre over 65 år.
- Resoribletter
- Må ikke synkes eller tygges.
- Anbringes under tungen.
- Sublingualfilm
- Må ikke synkes eller tygges.
- Anbringes under tungen eller på indersiden af en kind.
- Under behandlingsstart anbringes sublingualfilm under tungen.
- Under vedligeholdelsesbehandling anbringes sublingualfilm på indersiden af en kind.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Forstoppelse, Kvalme | |
| Hovedpine | |
| Søvnløshed | |
| Øget svedtendens | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Dovent øje, Ændret tåredannelse | |
| Mavesmerter | Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Opkastning |
| Smerter | Feber, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Utilpashed |
| Leverpåvirkning | |
| Nældefeber | |
| Influenzalignende symptomer | |
| Faldtendens | |
| Vægttab | |
| Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Øget muskelspænding | Muskelsmerter |
| Migræne, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans | |
| Angst, Depression, Nervøsitet, Søvnighed, Tankeforstyrrelser | |
| Unormal urin | |
| Rejsningsproblemer | Brystsmerter, Nedsat sexlyst |
| Halsbetændelse, Hoste, Høfeber | |
| Hudkløe, Hududslæt | |
| Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | Afslapning af karrenes muskler |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | Forhøjet antal hvide blodlegemer |
| Blodprop i hjertet, Hjertekrampe, Langsom puls | Hjertebanken, Hurtig puls |
| Øjenbetændelse | Små pupiller |
| Misfarvning af tungen, Sår i munden | |
| Hedeslag, Lav legemstemperatur | |
| Allergiske reaktioner | |
| Forhøjet kreatinin i blodet | |
| For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker | Nedsat appetit |
| Kramper, Ledbetændelse | |
| Hukommelsesbesvær, Rysten, Ufrivillige rykkende bevægelser | |
| Aggressivitet, Opstemthed, Sløvhed, Talebesvær, Uro og rastløshed, Uvirkeligheds- eller fremmedfølelse over for egen person/eget udseende eller dele af ens krop | Unormale drømme |
| Blod i urinen, Manglende vandladning, Nyresten, Protein i urinen, Urinvejsinfektion | Smertefuld vandladning |
| Betændelse i og omkring skeden, Blødning fra livmoderen, Udebleven menstruation | Kraftig menstruation, Manglende eller forsinket sædafgang |
| Astma, Åndenød | Gaben |
| Alvorlig hudreaktion, Hårtab | Acne, Små knuder i huden, Tør hud |
| Lavt blodtryk | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Leverbetændelse, Ødelæggelse af levercellerne | Gulsot |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | |
| Hjernebetændelse pga. leversygdom | |
| Hallucinationer | |
| Nyresvigt ved alvorlig leversygdom | |
| Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning | |
| Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig | |
Abstinenssymptomer forekommer hyppigt, og en stor del af bivirkningerne skyldes sandsynligvis abstinenser.
Det skal du vide, når du tager Suboxone®, komb.
Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever. Bør desuden ikke anvendes ved akut alkoholforgiftning.
- Midlets sløvende og åndedrætshæmmende virkning forstærkes af alkohol.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved lavt blodtryk, nedsat stofstifte, dårligt fungerende binyrebark, lidelser i galdegangen, vejrtrækningsbesvær, forstørret prostata, forsnævring af urinvejene samt ved tilstande med øget tryk i kraniet eller hvis man tidligere har haft kramper.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed til unge mellem 15-18 år (pga. sparsom erfaring) og til ældre og svækkede.
- Før man starter behandlingen og under behandlingen skal leverens funktion kontrolleres. Hvis man har dårligt fungerende lever, er smittet med hepatitis B eller C eller hvis man samtidig får midler, der kan påvirke leveren, skal man være opmærksom på tegn på overdosering (fx øget sløvhed og hæmmet vejrtrækning).
- Bør undgås ved svær overfølsomhed for stærke smertestillende midler, som fx morfin.
- Bør undgås, hvis man lider af en bestemt type forstyrrelse af hjerterytmen (QT-forlængelse).
- Ved udtalt mundtørhed kan det være vanskeligt at anvende resoribletter.
Søvnforstyrret vejrtrækning
Midlet kan øge risikoen for forstyrret vejrtrækning, når man sover. Hvis man får symptomer på vejrtrækningsbesvær, når man sover, bør det overvejes om dosis skal nedsættes.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- En række midler (bl.a. visse midler mod svamp, visse antibiotika og visse midler mod HIV) kan øge virkningen af Suboxone®.
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom) kan give kramper, forhøjet temperatur og ændret blodtryk.
- Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (beroligende midler og sovemidler), phenobarbital (epilepsimiddel) samt visse midler mod depression og visse midler mod psykoser forstærker midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og påvirkning af vejrtrækningen).
Der er set dødsfald ved samtidig brug af benzodiazepiner pga. undertrykkelse af vejrtrækningen. Man bør undgå samtidig behandling med benzodiazepiner, hvis der er risiko for, at de misbruges. - Samtidig brug af visse midler mod depression (fx SSRI-midler og SNRI-midler), visse smertestillende midler (fx fentanyl og tramadol) og visse midler mod migræne (triptaner) giver risiko for serotoninsyndrom (bl.a. feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand). Serotoninsyndrom kan være alvorligt og kræver hurtig lægehjælp.
Alkohol bør undgås.
Du bør ikke drikke alkohol, når du tager Suboxone®.
Hvad kan der ske, hvis jeg drikker alkohol?
Den sløvende virkning af Suboxone® bliver forstærket og kan påvirke din vejrtrækning og bevidsthed.
Brug af Suboxone® vil blive betragtet som doping i konkurrencer og er forbudt. Det aktive stof i Suboxone® må ikke kunne findes i din urin fra midnat før konkurrencen og til efter konkurrencen og en eventuel dopingprøve.
Se Medicin på rejsen.
Dosering
Findes som resoribletter, der lægges under tungen, og som sublingualfilm, der lægges under tungen eller i indersiden af en kind.
Behandlingsstart
Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af metadon).
- 1. dag: sædvanligvis 4 mg stigende med 2 mg hver 1.-2. time til ophør af abstinenser/stoftrang. Døgndosis vil oftest være 8-16 mg, men i nogle tilfælde op til 24 mg.
- 2. dag: Samme dosis som 1. dag, evt. suppleret med 2-4 mg efter behov
- 3. og 4. dag: Man opnår sædvanligvis at være uden abstinenser og stoftrang ved 8-24 mg pr. dag (i særlige tilfælde kan doser op til 32 mg pr. dag dog være nødvendige).
Er man i behandling med metadon, anbefales det at reducere metadondosis til under 40 mg dgl., før man skifter til buprenorphin. Behandling med buprenorphin startes først, når man har abstinenssymptomer (oftest først 24 timer eller længere efter sidste methadondosis).
Vedligeholdelsesbehandling
Sædvanligvis 8-16 mg dgl. Dosisintervallet kan evt. øges til hver 2. dag eller 3 gange ugentligt. Højeste dosis er normalt 24 mg pr. dag, men enkelte kan have behov for større doser. Nedtrapning bør foretages gradvist.
Bemærk:
- Man bør kende graden af opioidafhængighed og tidspunktet for sidste indtag af opioider, før behandlingen startes.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 15 år.
- Manglende erfaring vedr. behandling af ældre over 65 år.
- Resoribletter
- Må ikke synkes eller tygges.
- Anbringes under tungen.
- Sublingualfilm
- Må ikke synkes eller tygges.
- Anbringes under tungen eller på indersiden af en kind.
- Under behandlingsstart anbringes sublingualfilm under tungen.
- Under vedligeholdelsesbehandling anbringes sublingualfilm på indersiden af en kind.
Sådan virker Suboxone®, komb.
- Buprenorphin virker ved at forhindre abstinenssymptomer.
- Naloxon er tilsat for at forhindre, at midlet kan misbruges, idet naloxon ophæver virkningen af buprenorphin, hvis midlet opløses og indsprøjtes i en blodåre.
- Hvis resoribletten synkes, er den næsten uden virkning.
- Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 32 timer (buprenorphin) og 1-2 timer (naloxon).
Hvad indeholder Suboxone®, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| sublinguale resoribletter | 2+0,5 mg |
Buprenorphin (2 mg)
Naloxon (8 mg)
|
Smag
Andre
|
| 8+2 mg |
Buprenorphin (8 mg)
Naloxon (2 mg)
|
Smag
Andre
|
|
| 16+4mg |
Buprenorphin (16 mg)
Naloxon (4 mg)
|
Smag
Andre
|
|
| Sublingualfilm | 2+0,5 mg |
Buprenorphin (2 mg)
Naloxon (0,500 mg)
|
Farve
Smag
Andre
|
| 8+2 mg |
Buprenorphin (2 mg)
Naloxon (2 mg)
|
Farve
Smag
Andre
|
|
| 12+3 mg |
Buprenorphin (12 mg)
Naloxon (3 mg)
|
Farve
Smag
Andre
|
Suboxone®, komb. kan erstattes med
Foto og identifikation
 Sublinguale resoribletter 2+0,5 mg |
| Præg: |
N2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,5 x 6,5 |
Sublinguale resoribletter 8+2 mg |
| Præg: |
N8
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11 x 11 |
Sublinguale resoribletter 16+4mg |
| Præg: |
N16
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 10,5 x 10,5 |
Sublingualfilm 2+0,5 mg |
| Præg: |
N2
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 22 x 12,8 |
Sublingualfilm 8+2 mg |
| Præg: |
N8
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 22 x 12,8 |
Sublingualfilm 12+3 mg |
| Præg: |
N12
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 22 x 19,2 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | sublinguale resoribletter 8+2 mg | 7 stk. (blister) | 245,40 | |
| Recept | sublinguale resoribletter 2+0,5 mg | 28 stk. (blister) | 326,95 | |
| Recept | sublinguale resoribletter 2+0,5 mg | 28 stk. (blister) (2care4) | Udgået 20-02-2023 | |
| Recept | sublinguale resoribletter 8+2 mg | 28 stk. (blister) | 927,05 | |
| Recept | sublinguale resoribletter 16+4mg | 28 stk. (blister) | 1.837,25 | |
| Recept | Sublingualfilm 2+0,5 mg | 28 stk. | 359,90 | |
| Recept | Sublingualfilm 8+2 mg | 28 stk. | 1.058,45 | |
| Recept | Sublingualfilm 12+3 mg | 28 stk. | 1.669,45 |
