Sandimmun® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Doseringsforslag
Findes som kapsler, oral opløsning (væske til at drikke) og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Oral opløsning bør fortyndes med kold mælk, chokoladedrik eller æble- eller appelsinjuice umiddelbart før indtagelsen. Grapefrugtjuice bør undgås.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
For meget fedt i blodet.
Hovedpine, Rysten. Påvirkning af nyrerne. Uønsket hårvækst hos kvinder. Forhøjet blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Mavesår, Opkastning, Vækst af tandkødet. Feber, Træthed. Leverpåvirkning. Forhøjet urinsyre i blodet. For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Nedsat appetit. Kramper, Muskelkramper, Muskelsmerter. Ændring i hudens følesans. Acne, Uønsket hårvækst. Ansigtsrødme. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Synsforstyrrelser. Besvær med at styre arme og ben, Koma, Lammelse, Påvirkning af hjernen, Påvirkning af hjernens funktion. Forvirring, Nedsat reaktionsevne, Uro og rastløshed. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Betændelse i bugspytkirtlen.
Muskelsvaghed, Muskelsygdom. Nervebetændelse. Udvikling af bryster hos mænd. |
| Ikke kendt. | Leverskade.
Smerter i arme og ben. Migræne. Småblødninger i hud og slimhinder. Blodpropper og blødning i de små kar. |
Særlige advarsler
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
Alkoholindhold
Sandimmun® er skadelig for alkoholikere, fordi:
- Kapsler indeholder 12 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder 0,16 g alkohol, der svarer til 1,3 % af én genstand.
- Oral opløsning indeholder ca. 12 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder ca. 0,1 g alkohol, der svarer til under 1 % af én genstand.
- Koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34 % v/v alkohol. 1 dosis på ca. 0,56 g indeholder ca. 0, 56 g alkohol, der svarer til ca. 5 % af én genstand.
Bemærk, der er sket alvorlige fejl i håndteringen af Sandimmun®.
Læs mere på Medicin.dk - Professionel under Typiske alvorlige fejl.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Diltiazem, bosentan, lercanidipin (midler mod forhøjet blodtryk), erythromycin (antibiotikum), glibenclamid (tabletter mod diabetes), svampemidler (itraconazol og voriconazol), methylprednisolon (binyrebarkhormon), samt colchicin (middel mod urinsyregigt) øger virkningen af Sandimmun®.
- Epilepsimidler (carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin), rifampicin (tuberkulosemiddel) og trimethoprim (antibiotikum) nedsætter virkningen af Sandimmun®.
- Sandimmun® øger virkningen af digoxin (hjertemiddel), kolesterolsænkende midler (statiner, undtagen fluvastatin), repaglinid (middel mod diabetes 2) og aliskiren (middel mod forhøjet blodtryk).
- Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), tacrolimus (andet middel ved organtransplantation), aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim (antibiotika), melphalan (middel mod kræft) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader.
- Samtidig behandling med visse midler mod leverbetændelse kan ændre virkningen af Sandimmun®, og derfor vil behandlingen blive fulgt omhyggeligt, herunder eventuelt dosisjustering af Sandimmun®.
- Naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Sandimmun®, og kombinationen bør undgås.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er en let øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med speciallægen.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Infusionsvæske: Indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser.
Virkning
- Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved fx psoriasis og leddegigt.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 4-25 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed:
- Oral opløsning. Efter åbning kan opløsningen opbevares i højst 2 måneder ved 20-25°C.
Lægemiddelformer
Sandimmun® Neoral, kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin.
Sandimmun® Neoral, oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg ciclosporin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg ciclosporin.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg
(2care4)
, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 100 mg
(2care4)
Titandioxid (E171)
:
bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 50 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 50 mg
(2care4)
, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 100 mg
(2care4)
Andre:
Ethanol
:
bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 50 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 50 mg
(2care4)
, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 100 mg
(2care4)
, oral opløsning 100 mg/ml, oral opløsning 100 mg/ml
(Orifarm)
, konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml
Macrogoler
:
bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 50 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 50 mg
(2care4)
, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg
(Orifarm)
, bløde kapsler 100 mg
(2care4)
, oral opløsning 100 mg/ml, oral opløsning 100 mg/ml
(Orifarm)
, konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | bløde kapsler 25 mg | 50 stk. | 613,15 | |
| Recept | bløde kapsler 50 mg | 50 stk. | 1.154,30 | |
| Recept | bløde kapsler 50 mg (Orifarm) | 50 stk. (blister) | Udgået 15-11-2021 | |
| Recept | bløde kapsler 50 mg (2care4) | 50 stk. (blister) | Udgået 27-12-2021 | |
| Recept | bløde kapsler 100 mg | 50 stk. | 2.152,90 | |
| Recept | bløde kapsler 100 mg (Orifarm) | 50 stk. (blister) | Udgået 04-10-2021 | |
| Recept | bløde kapsler 100 mg (2care4) | 50 stk. (blister) | 2.153,30 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml | 50 ml | 2.092,50 | |
| Recept | oral opløsning 100 mg/ml (Orifarm) | 50 ml | Udgået 18-10-2021 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml | 10 amp. a 1 ml | 358,80 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml | 10 amp. a 5 ml | 1.549,70 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 25 mg |
| Præg: |
NVR, 25 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 4,5 x 10 |
Bløde kapsler 50 mg |
| Præg: |
NVR, 50 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,5 x 17 |
Bløde kapsler 100 mg |
| Præg: |
NVR, 100 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Grå |
| Mål i mm: | 6 x 23 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
