Mabthera® er et biologisk middel (immunundertrykkende) mod leddegigt.
Middel til immunterapi (antistof).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Mabthera® anvendes til behandling af
- non-Hodgkin lymfom, en særlig form for lymfeknudekræft, når anden behandling ikke har haft den ønskede virkning
- leukæmi (kræft i blodet)
- svær leddegigt.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Hyppighed | Bivirkninger |
|---|---|
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Reaktioner og ubehag under infusionen
(fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner).
Diarré, Kvalme. Forhøjet blodtryk, Hoste, Næseblod, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød. Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Ledsmerter, Muskelkramper. Hovedpine, Søvnløshed. Hudkløe, Hududslæt, Hårtab. Infektioner. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Nedsat appetit, Vægttab.
Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Synkebesvær. Afslapning af karrenes muskler, Blodprop i hjertet, Blodtryksfald når man rejser sig, Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls, Muskelsammentrækninger i luftrørene. Blodmangel. For lidt calcium i blodet, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Hedeture. Muskelsmerter, Rygsmerter. Angst, Svimmelhed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans. Acne, Nældefeber, Øget svedtendens. Overfølsomhed. Tinnitus, Øjenbetændelse, Øresmerter. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Ændring i blodets evne til at størkne.
Depression, Nervøsitet. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Nyresvigt. Synstab. |
- Alvorligt høretab forekommer (frekvens ukendt).
- Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Mabthera har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
- Øget risiko for infektion på grund af mangel på hvide blodlegemer kan forekomme flere måneder efter, at behandlingen er afsluttet.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes, hvis
- du har en alvorlig infektion
- du har dårligt fungerende hjerte eller anden alvorlig, ukontrolleret hjertesygdom
- dit immunforsvar er nedsat.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Læs mere om gravide og medicin.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 måneder efter behandlingens ophør.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at binde sig til en speciel markør på cellen, så immunforsvaret aktiveres. Dette medfører, at cellen bliver hæmmet i sin vækst eller går til grunde.
- Halveringstiden i blodet (T½) er meget individuel og er 9-36 døgn.
- Midlet kan påvises i blodet i 3-6 måneder efter indsprøjtning.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning til subkutan injektion. 1 hætteglas indeholder 1.400 mg rituximab svarende til 120 mg/ml.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg eller 500 mg rituximab svarende til 10 mg/ml.
Hjælpestoffer
Andre:
α,α-trehalosedihydrat
:
injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-histidin
:
injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-histidinhydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-methionin
:
injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Natriumchlorid
:
konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Natriumcitrat
:
konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Rekombinant human hyalorunidase
:
injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg | 1 stk. | 16.757,70 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 2 stk. | 4.799,95 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg | 1 stk. | 11.974,60 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
