Mabthera®

L01XC02
 

Mabthera® er et biologisk middel (immunundertrykkende) mod leddegigt. 

Middel til immunterapi (antistof). 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Mabthera® anvendes til behandling af 

  • non-Hodgkin lymfom, en særlig form for lymfeknudekræft, når anden behandling ikke har haft den ønskede virkning
  • leukæmi (kræft i blodet)
  • svær leddegigt
  • granulomatose - en autoimmun bindevævslidelse
  • pemfigus - en sjælden, alvorlig autoimmun hudsygdom med blærer på hud og slimhinder.

 

Anvendes kun på sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre. 

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Blodmangel, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ledsmerter, Muskelkramper.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Infektioner.
Reaktioner og ubehag under infusionen  (fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner).
Urinvejsinfektion.
Næseblod.
Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser.
Hovedpine.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sure opstød, Synkebesvær.
Angst, Spisevægring, Søvnløshed, Uro og rastløshed.
Nældefeber, Overfølsomhed, Væskeophobning i ansigtet.
Blodprop i hjertet, Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls.
Hoste, Høfeber, Irritation i halsen, Lungebetændelse, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Åndenød.
Ændret tåredannelse, Øjenbetændelse.
Leverbetændelse.
For lidt calcium i blodet, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker.
Afslapning af karrenes muskler, Blodtryksfald når man rejser sig, Hedeture, Lavt blodtryk.
Samtidig svigt af to eller flere organer, Smerter, Svimmelhed, Træthed, Utilpashed.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ændring i hudens følesans.
Muskelsmerter, Nakkesmerter, Rygsmerter, Øget muskelspænding.
Blodforgiftning.
Tinnitus, Øresmerter.
Acne, Øget svedtendens.
Brystsmerter.
Vægttab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ændring i blodets evne til at størkne.
Astma, Irritationstilstand i lungerne.
Hjertekrampe, Hjertesvigt, Langsom puls.
Depression, Nervøsitet.
For lidt ilt i blodet.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Lungesygdom.
Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Lammelse af den ene side af ansigtet, Nervebetændelse fx på arme og ben.
Hududslæt med blæredannelse.
Hul på tarmen.
Nyresvigt.
Nedsat vejrtrækning.
Alvorlig hudreaktion.
Synstab.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Karbetændelse.
Ikke kendt. Høretab.
Hjernebetændelse, Nervebetændelse.
Pletter på røntgenbillede af lungerne.
Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene.
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Mabthera® har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
  • Øget risiko for infektion på grund af mangel på hvide blodlegemer kan forekomme flere måneder efter, at behandlingen er afsluttet.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes, hvis 

  • du har en alvorlig infektion
  • dit immunforsvar er nedsat.

 

Ved behandling af leddegigt eller granulomatose bør midlet desuden ikke anvendes, hvis du har dårligt fungerende hjerte eller anden alvorlig, ukontrolleret hjertesygdom. 

Særlige advarsler

Natriumindhold
Koncentrat til infusionsvæske: 1 hætteglas på 10 ml (svarende til Mabthera® 100 mg) eller på 50 ml (svarende til Mabthera® 500 mg) indeholder natrium svarende til 135 mg henholdsvis 675 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen. 

Læs mere om gravide og medicin

 

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 måneder efter behandlingens ophør. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at binde sig til en speciel markør på cellen, så immunforsvaret aktiveres. Dette medfører, at cellen bliver hæmmet i sin vækst eller går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er meget individuel og er 9-36 døgn.
  • Midlet kan påvises i blodet i 3-6 måneder efter indsprøjtning.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning til subkutan injektion. 1 hætteglas indeholder 1.400 mg rituximab svarende til 120 mg/ml. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg eller 500 mg rituximab svarende til 10 mg/ml. 

Hjælpestoffer

Andre:
α,α-trehalosedihydrat : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-Histidin : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-Methionin : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Natriumcitrat : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Rekombinant human hyalorunidase : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg 1 stk. 16.711,30
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg 2 stk. 4.667,45
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg 1 stk. 11.643,35
 
 
 

Revisionsdato

15.04.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. juni 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...