Dispenseringsformer
Buvidal er et middel til forebyggelse af abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer (fx heroin).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Buvidal anvendes som led i en omfattende behandling, der inkluderer lægelig og psykosocial pleje, for at undgå abstinenssymptomer hos personer, der er afhængige af morfin eller morfinlignende stoffer.
Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden.
- Dosis kan gives ugentligt eller månedligt.
Behandlingsstart
- Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af metadon).
- Er man i behandling med metadon, anbefales det at reducere metadondosis til højst 30 mg dgl., før man skifter til injektionsbehandling med buprenorphin.
- Før man starter behandling med indsprøjtning, skal det sikres, at man kan tåle buprenorphin.
Skift fra resoribletter
Ved behandling med resoribletter kan der skiftes til behandling med injektion, når man er i fast vedligeholdelsesbehandling.
Vedligeholdelsesbehandling
- Der gives sædvanligvis 8-32 mg ugentligt eller 64-160 mg månedligt.
- Ved behov kan man give højst en ekstra dosis på 8 mg mellem de normale ugentlige eller månedlige doseringer.
- Ved glemt dosis gives næste dosis snarest muligt.
Bemærk:
- Man bør kende graden af opioidafhængighed og tidspunktet for sidste indtag af opioider, før behandlingen startes.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 16 år og ældre over 65 år.
Bivirkninger

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Kvalme.
Smerter, Abstinenslignende symptomer. Hovedpine. Søvnløshed. Øget svedtendens. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelse i lymfekirtler.
Hjertebanken. Forstørrede pupiller, Tåreflåd. Mavesmerter, Tandgener, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Opkastning. Svimmelhed, Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Utilpashed. Infektioner, Luftvejsinfektion, Influenzalignende symptomer. Nedsat appetit. Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Øget muskelspænding, Muskelsmerter, Nakkesmerter. Migræne, Rysten, Ændring i hudens følesans. Aggressivitet, Angst, Depression, Nervøsitet, Psykoser, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed, Døsighed. Brystsmerter, Smertefulde menstruationer. Astma, Åndenød, Gaben, Halsbetændelse, Hoste, Høfeber. Hududslæt. Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben, Afslapning af karrenes muskler. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Leverbetændelse, Ødelæggelse af levercellerne.
Hallucinationer. Nedsat vejrtrækning. |
Ikke kendt. | Fysisk og psykisk afhængighed.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Manglende vandladning. Muskelsammentrækninger i luftrørene. |
- De hyppigste bivirkninger svarer til de sædvanlige symptomer ved afvænning fra morfin eller morfinlignende midler.
- Morfin og morfinlignende midler kan give vejrtrækningsbesvær, mens man sover. Ved tegn på vejrtrækningsbesvær bør en lavere dosis overvejes.

Bør ikke anvendes

Ved meget dårligt fungerende lunger eller ved akut alkoholforgiftning bør midlet ikke anvendes.
Særlige advarsler

- Midlets sløvende og åndedrætshæmmende virkning forstærkes af alkohol, som bør undgås under behandlingen.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
- Lavt blodtryk
- Nedsat stofstifte
- Dårligt fungerende binyrebark
- Lidelser i galdegangen
- Vejrtrækningsbesvær
- Forstørret prostata
- Forsnævring af urinvejene
- Tilstande med øget tryk i kraniet
- Tidligere tilfælde af kramper.
- Forsigtighed anbefales ved behandling af unge mellem 15-18 år (pga. sparsom erfaring) og til ældre og svækkede.
- Før man starter behandlingen og under behandlingen skal leverens funktion kontrolleres. Hvis man har dårligt fungerende lever, er smittet med hepatitis B eller C eller hvis man samtidig får midler, der kan påvirke leveren, skal man være opmærksom på tegn på overdosering (fx øget sløvhed og hæmmet vejrtrækning).
- Bør undgås ved svær overfølsomhed for stærke smertestillende midler, som fx morfin.
- Bør undgås, hvis man lider af en bestemt type forstyrrelse af hjerterytmen (QT-forlængelse).
Søvnforstyrret vejrtrækning
Midlet kan øge risikoen for forstyrret vejrtrækning, når man sover. Hvis man får symptomer på vejrtrækningsbesvær, når man sover, bør det overvejes om dosis skal nedsættes.
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- En række midler (bl.a. visse midler mod svamp, visse antibiotika og visse midler mod HIV) kan øge virkningen af Buvidal, mens andre midler kan svække virkningen (fx visse midler mod epilepsi).
- Forsigtighed ved samtidig behandling med morfin eller morfinlignende smertestillende midler pga. risiko for overdosis. Det kan desuden være vanskeligt, at opnå smertedækning.
- Naltrexon (middel mod stofmisbrug) kan blokere buprenorphins virkning og fremkalde abstinenssymptomer.
- Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (beroligende midler og sovemidler), phenobarbital (epilepsimiddel) samt visse midler mod depression, visse midler mod epilepsi og visse midler mod psykoser forstærker midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og påvirkning af vejrtrækningen).
Der er set dødsfald ved samtidig brug af benzodiazepiner pga. undertrykkelse af vejrtrækningen. Man bør undgå samtidig behandling med benzodiazepiner, hvis der er risiko for, at de misbruges. - Samtidig brug af visse midler mod depression (fx SSRI-midler, SNRI-midler), visse smertestillende midler (fentanyl og tramadol), visse midler mod ADHD (amfetamin) og visse midler mod migræne (triptaner) giver risiko for serotoninsyndrom (bl.a. feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand), der kræver hurtig lægehjælp.
Graviditet

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Midlet bør ikke anvendes i de sidste 2 uger før forventet fødsel på grund af risiko for nedsat vejrtrækning hos barnet. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med lægen.
Amning

Trafik



Bloddonor

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.
Virkning

- Virker ved at forhindre abstinenssymptomer.
- Halveringstiden i blodet (T½) ca. 32 timer (resoribletter) og 3-5 dage (depot-injektionsvæske).
- Hvis resoribletten synkes, er den næsten uden virkning.
Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Håndtering
- Før injektionen kan udføres, indsættes stempelstangen i den forfyldte injektionssprøjte og beskyttelseshætten fjernes.
- Injektionssprøjten holdes lodret (i en vinkel på ca. 90º) under injektionen og stemplet trykkes ned til det låses fast mellem vingerne på kanylebeskytteren.
- Stemplet holdes fast, indtil injektionssprøjten er fjernet fra fra huden. Herefter kan stemplet slippes, hvilket vil få kanylebeskytteren til automatisk at dække kanylen.
- Se i øvrigt indlægssedlen for mere detaljeret instruktion i anvendelsen.
Lægemiddelformer

Depotinjektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte indeholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg eller 160 mg buprenorphin.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | depotinj.væske, opl. 8 mg | 1 stk. | 790,15 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 16 mg | 1 stk. | 790,15 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 24 mg | 1 stk. | 790,15 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 32 mg | 1 stk. | 790,15 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 64 mg | 1 stk. | 3.331,00 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 96 mg | 1 stk. | 3.331,00 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 128 mg | 1 stk. | 3.331,00 | |
Recept | depotinj.væske, opl. 160 mg | 1 stk. | 3.331,00 |

