AMGEVITA

Kan om nødvendigt anvendes.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Kan om nødvendigt anvendes.
Graviditet: Kan om nødvendigt anvendes.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og AMGEVITA påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddo...

AMGEVITA bruges mod

AMGEVITA er et biosimilært lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme.  

 

AMGEVITA anvendes til behandling af:  

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.   

  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

  

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.  

 
Læs mere om:

Sådan tager du AMGEVITA

Administration

Håndtering

Læs mere...

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.   

   

Gigtsygdomme   

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af legemsvægt.

   

Crohns sygdom   

  • Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.
  • Børn over 6 år med legemsvægt under 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdesesdosis. 20 mg hver anden uge.

   

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)   

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.
  • Børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 80 mg hver 2. uge.
  • Børn ≥ 6 år med legemsvægt < 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

   

Psoriasis   

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • Dosis afhænger af legemsvægt. og gives 1 gang om ugen for de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

   

Svedkirtelbetændelse   

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis efter 4 uger. 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2x 40 mg) indgivet samme dag.
  • Børn > 12 år og > 30 kg
    • Begyndelsesdosis. 80 mg. Behandlingen gentages med 40 mg efter 2 uger. Ved utilstrækkelig virkning kan behandlingen evt. gives hver uge derefter.
    • Ved manglende virkning efter 12 uger skal lægen revurdere behandlingen.

   

Uveitis   

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.
  • Børn over 2 år
    • Legemsvægt under 30 kg. 20 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.
    • Legemsvægt over 30 kg. 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.

   

Bemærk:   

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).  

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Mavesmerter Kvalme, Opkastning
Luftvejsinfektion
Reaktioner på indstiksstedet
Leverpåvirkning
For meget fedt i blodet
Muskel- og ledsmerter
Hovedpine
Hududslæt
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Forhøjet antal hvide blodlegemer
Hurtig puls
Øreinfektion
Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse Betændelse i øjenlågsrandene
Blødning i mave-tarmkanalen Fordøjelsesbesvær, Sure opstød
Sårhelingsproblemer Feber
Forværret psoriasis, Hævelse omkring øjnene, Overfølsomhed Nældefeber
Infektioner
Forhøjet urinsyre i blodet
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel
Iskiassmerter, Muskelkramper
Godartet svulst, Hudkræft
Migræne, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans
Angst, Depression, Humørsvingninger Søvnløshed
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion
Brystsmerter
Astma, Åndenød Hoste
Betændelse i huden, Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder Forandringer af neglene, Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens
Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Hævede lymfeknuder
Blodprop i hjertet, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt
Høretab, Tinnitus
Dobbeltsyn
Betændelse i bugspytkirtlen Synkebesvær
Galdesten
Bindevævslidelse - Sarkoidose, Væskeophobning i ansigtet
Forhøjet galdefarvestof
Alvorlig bindevævssygdom  (systemisk lupus erythematosus (SLE), Nedbrydning af muskelvæv
Kræftsvulster, Modermærkekræft
Nervebetændelse, Rysten
Natlig vandladning
Rejsningsproblemer
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne
Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Årebetændelse
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Hjertestop
Betændelse i synsnerven
Hul på tarmen
Leverbetændelse
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand  (anafylaktisk chok), Sklerose
Leukæmi
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde
Arvæv i lungerne
Karbetændelse i huden
Ikke kendt.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Dårligt fungerende lever
Vægtøgning
Ondartet knude i huden

Det skal du vide, når du tager AMGEVITA

Hvornår må du ikke tage AMGEVITA

Hvornår må du ikke tage AMGEVITA

AMGEVITA bør ikke anvendes ved:   

Særlige hensyn

Særlige hensyn

AMGEVITA skal anvendes med forsigtighed:   På grun...

AMGEVITA skal anvendes med forsigtighed:   

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.
  • Beskyttelseshætten på pennen indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Anden medicin sammen med AMGEVITA

Anden medicin sammen med AMGEVITA

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

  • Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Holdbarhed

Holdbarhed

Holdbarhed   Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskytte...

Holdbarhed   

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • En enkelt injektionssprøjte/-pen kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys. Ikke anvendt injektionssprøjte/-pen skal kasseres efter 14-dages-perioden.
Kan om nødvendigt anvendes.

Graviditet og fertilitet

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaet...
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

   

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør.   

Læs mere om gravide og medicin   

Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og AMGEVITA

Alkohol og AMGEVITA påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge AMGEVITA ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.  

  

Gigtsygdomme  

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af legemsvægt.

  

Crohns sygdom  

  • Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.
  • Børn over 6 år med legemsvægt under 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdesesdosis. 20 mg hver anden uge.

  

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)  

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.
  • Børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 80 mg hver 2. uge.
  • Børn ≥ 6 år med legemsvægt < 40 kg
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

  

Psoriasis  

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • Dosis afhænger af legemsvægt. og gives 1 gang om ugen for de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

  

Svedkirtelbetændelse  

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis efter 4 uger. 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2x 40 mg) indgivet samme dag.
  • Børn > 12 år og > 30 kg
    • Begyndelsesdosis. 80 mg. Behandlingen gentages med 40 mg efter 2 uger. Ved utilstrækkelig virkning kan behandlingen evt. gives hver uge derefter.
    • Ved manglende virkning efter 12 uger skal lægen revurdere behandlingen.

  

Uveitis  

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.
  • Børn over 2 år
    • Legemsvægt under 30 kg. 20 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.
    • Legemsvægt over 30 kg. 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.

  

Bemærk:  

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

Sådan virker AMGEVITA

  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 2 uger.

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i pen 40 mg 2 stk. 5.942,05
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 20 mg 1 stk. 1.626,55
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg 2 stk. 5.942,05
 
AMGEVITA markedsføres af: Amgen
 
 
 

Revisionsdato

09.02.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. maj 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...