AMGEVITA

AMGEVITA anvendes til behandling af: 

• Gigtsygdomme:
  • leddegigt (herunder børneleddegigt)
  • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
  • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.  

• Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
• Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
• Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
• Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
• Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge. 

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden. 

Gigtsygdomme 

• Voksne og børn over 13 år
  • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
  • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
• Børn 2-12 år
  • Kun ved visse gigtsygdomme.
  • Dosis afhænger af legemsvægt.

Crohns sygdom 

• Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.
• Børn over 6 år med legemsvægt under 40 kg
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdesesdosis. 20 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) 

• Voksne
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.
• Børn over 6 år med legemsvægt over 40 kg
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Efterfulgt af 80 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 80 mg hver 2. uge.
• Børn ≥ 6 år med legemsvægt < 40 kg
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg. Efterfulgt af 40 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis 

• Voksne
  • Begyndelsesdosis 80 mg.
  • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
  • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
• Børn over 4 år
  • Dosis afhænger af legemsvægt. og gives 1 gang om ugen for de første to doser og derefter hver anden uge.
  • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Svedkirtelbetændelse 

• Voksne
  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
  • Vedligeholdelsesdosis efter 4 uger. 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2x 40 mg) indgivet samme dag.
• Børn > 12 år og > 30 kg
  • Begyndelsesdosis. 80 mg. Behandlingen gentages med 40 mg efter 2 uger. Ved utilstrækkelig virkning kan behandlingen evt. gives hver uge derefter.
  • Ved manglende virkning efter 12 uger skal lægen revurdere behandlingen.

Uveitis 

• Voksne
  • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
  • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.
• Børn over 2 år
  • Legemsvægt under 30 kg. 20 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.
  • Legemsvægt over 30 kg. 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.

Bemærk: 

• Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

AMGEVITA bør ikke anvendes ved: 

• Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
• Meget dårligt fungerende hjerte

AMGEVITA skal anvendes med forsigtighed: 

• På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.
• Beskyttelseshætten på pennen indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

• Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør. 

• Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 uger.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• En enkelt injektionssprøjte/-pen kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys. Ikke anvendt injektionssprøjte/-pen skal kasseres efter 14-dages-perioden.

Injektionsvæske, opløsning. 

• 1 injektionssprøjte indeholder 20 mg eller 40 mg adalimumab.
• 1 injektionspen indeholder 40 mg adalimumab.