Keytruda® er et middel til immunterapi (antistof).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Keytruda® anvendes ved
- modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, eller hvor operation ikke er mulig
- visse former for lungekræft
- visse former for lymfeknudekræft (Hodgkins lymfom)
- visse former for kræft i blæren
- visse former for hoved-halskræft
- visse former for nyrekræft.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som pulver til koncentrat til infusionsvæske og koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og/eller fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- Sædvanligvis 200 mg hver 3. uge eller 400 mg hver 6. uge.
- Infusionen forløber sædvanligvis over 30 minutter.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning. Hoste, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød. Blodmangel. Nedsat stofstifte. Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter. Hovedpine. Hudkløe, Hududslæt. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Influenzalignende symptomer, Kuldegysninger, Reaktioner og ubehag under infusionen.
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Tyktarmsbetændelse. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Forhøjet blodtryk, Lungebetændelse. Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Forhøjet stofskifte. Ledbetændelse, Muskelbetændelse, Smerter i arme og ben. Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Søvnlignende sløvhedstilstand, Søvnløshed. Acnelignende udslæt, Alvorlige hudreaktioner, Eksem, Hårtab, Rødme, Tør hud, Ændret farve i huden. Forhøjet kreatinin i blodet. Tørre øjne. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelse i bugspytkirtlen, Leverbetændelse.
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark, Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion. Bindevævslidelse - Sarcoidose. Betændelsestilstand i hypofysen, Epileptisk anfald. Betændelse i huden, Psoriasis. Nyrebetændelse. Årehindebetændelse i øjet. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Hul på tarmen.
Hjertebetændelse. Alvorlig blodmangel, Småblødninger i hud og slimhinder. Betændelse i hjernens hinder, Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben. Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
Behandling med Keytruda® kan øge risikoen for afstødning af transplanteret organ.
Særlige advarsler
- Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
- Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandling.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Læs mere om gravide og medicin.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 4 måneder efter behandlingens ophør.
Amning
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 26 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Koncentrat til infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 25 mg pembrolizumab.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 mg pembrolizumab.
Hjælpestoffer
Andre:
L-Histidin
:
konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg
L-Histidinhydrochlorid
:
konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg
Polysorbat 80
:
konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg
Saccharose
:
konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg
Sterilt vand
:
konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 25 mg/ml | 4 ml | 32.939,60 | |
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg | 1 stk. | Udgået 23-03-2020 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
