Dispenseringsformer

oral opløsning

Xyrem

N07XX04
 

Xyrem er et middel mod pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med narkolepsi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Xyrem anvendes ved pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med den sjældne sygdom narkolepsi, der viser sig ved en pludselig, uimodståelig søvntrang, som kan medføre talrige daglige anfald af kortvarig søvn.
  • Pludseligt tab af muskelspænding kan medføre fald og kan udløses af en pludselig følelsesmæssig reaktion som fx latter, vrede eller overraskelse.
  • Recept på Xyrem må kun udskrives af speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).

Doseringsforslag

Findes som oral opløsning (væske til at drikke). 

 

Første dosis tages ved sengetid 2-3 timer efter fødeindtagelse. Anden dosis tages 2,5-4 timer senere. Hver dosis fortyndes med 60 ml vand. Den dosis, der skal tages om natten, kan fortyndes ved sengetid. 

 

Voksne 

Begyndelsesdosis. 4,5 ml (2,25 g) 2 gange i døgnet. Døgndosis kan øges med 1-2 ugers intervaller med 1,5 ml (0,75 g) ad gangen til vedligeholdelsesdosis: Højst 9 ml (4,5 g) 2 gange i døgnet.  

 

Børn under 7 år, der vejer 15 kg eller mere 

Dosering afhængig af vægt. Dosis kan øges med 1-2 ugers intervaller til højst 0,2 g/kg i døgnet til børn, der vejer 15-45 kg og højst 9 g i døgnet til børn, der vejer over 45 kg. 

 

Bemærk: 

  • Dosis skal nedsættes, hvis man er i behandling med valproat (middel mod epilepsi).
  • Hvis behandlingen har været afbrudt i mere end 14 dage, startes igen med en lav begyndelsesdosis, der så kan øges trinvist som ved starten af behandlingen.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 7 år. Midlet må desuden ikke bruges til børn, der vejer under 15 kg.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme  (ses oftere hos kvinder).
Svimmelhed.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Sløret syn.
Diarré, Mavesmerter, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Træthed.
Faldtendens.
Vægttab.
Nedsat appetit.
Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter.
Nedsat følesans, Pludselig og forbigående kraftesløshed*, Rysten, Sløvhed, Unormale drømme, Ændring i hudens følesans.
Angst, Depression, Forvirring, Følelse af beruselse, Koncentrationsbesvær, Mareridt, Nervøsitet, Søvnforstyrrelser, Søvngængeri, Søvnighed, Søvnlammelse, Søvnløshed, Ufrivillig natlig vandladning.
Ufrivillig vandladning.
Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Snorken, Tilstoppet næse, Åndenød.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ufrivillig afføring.
Allergiske reaktioner.
Hukommelsesbesvær.
Hallucinationer, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed.
Ikke kendt. Tinnitus.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Væskemangel.
Kramper.
Bevidsthedstab, Ufrivillige rykkende bevægelser.
Aggressivitet, Drabstanker, Manier, Opstemthed, Panikanfald, Spiseforstyrrelser.
Pludselig vandladningstrang.
Nedsat vejrtrækning, Pauser i vejrtrækningen under søvn.

* Anfald af pludselig og forbigående kraftesløshed er i nogle tilfælde vendt tilbage med øget hyppighed, efter behandlingen er ophørt. 

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes hvis man lider af svær depression eller er i behandling med opioider (midler mod smerter) eller barbiturater (midler mod epilepsi). 

Må desuden ikke bruges, hvis man lider af mangel på enzymet succinylsemialdehyddehydrogenase. 

Særlige advarsler

  • Xyrems sløvende virkning forstærkes af alkohol og man risikere påvirkning af vejrtrækningen. Samtidig brug af alkohol bør undgås.
  • På grund af risiko for misbrug bør Xyrem anvendes med forsigtighed ved tidligere medicin- eller stofmisbrug.
  • For patienter med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt anbefales det at nedsætte natriumindholdet i maden.
  • Ved behandling af børn, skal man være særlig opmærksom på evt. hæmning af centralnervesystemet og vejrtrækningen - særligt når dosis øges. Det anbefales, at man overvåger barnets vejrtrækning i 2 timer efter en dosis er taget.
  • Xyrem skal desuden anvendes med forsigtighed ved:
    • Lidelser i luftvejene (herunder søvnapnø)
    • Epilepsi
    • Tidligere depression
    • Den sjældne arvelige sygdom porfyri (der viser sig ved kolikagtige smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning)
    • Behandling af ældre
    • BMI > 40 (pga. øget risiko for søvnapnø)
  • Natriumindhold. 1 ml (500 mg) indeholder natrium, som svarer til 229 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Nedsat leverfunktion 

Normalt halv begyndelsesdosis. 

 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

  • Xyrem forstærker virkningen af beroligende midler, sovemidler og stærke smertestillende midler.
  • Visse midler mod depression øger risikoen for bivirkninger.
  • Visse midler mod epilepsi kan påvirke effekten af Xyrem.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Schengen-attest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at fremme den dybe søvn om natten.
  • Halveringstiden i blodet () er 30-60 minutter.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Fortynding: Hver dosis fortyndes i målebægeret med 60 ml postevand. 

 

Holdbarhed 

  • Efteråbning: Kan opbevares i højst 90 dage.
  • Fortyndet oral opløsning kan opbevares i højst 24 timer.

Lægemiddelformer

Oral opløsning. 1 ml indeholder 500 mg natriumoxybat. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept oral opløsning 500 mg/ml 180 ml 2.692,55

Substitution

oral opløsning 500 mg/ml
Natriumoxybat "Kalceks" Kalceks, Natriumoxybat, oral opløsning 500 mg/ml
Natriumoxybat "Reig Jofre" Bioglan, Natriumoxybat, oral opløsning 500 mg/ml
 
 
 
 

Revisionsdato

12.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. februar 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...