Drovelis®
Drovelis®, komb. bruges mod
Drovelis® er et svangerskabsforebyggende middel. P-piller. Kombinationspræparat med 4. generations gestagen.
De lyserøde tabletter indeholder to stoffer, et kvindeligt kønshormon (østrogen) og et syntetisk progesteronlignende kønshormon (gestagen). Der er samme indhold af hormoner i alle lyserøde tabletter. De hvide tabletter indeholder kun lactose.
Sådan tager du Drovelis®, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
Findes som tabletter.
Du begynder på 1. dag i en menstruation. Du tager 1 lyserød tablet i døgnet i 24 dage, derefter 1 hvid tablet i døgnet i 4 dage.
Glemt lyserød tablet (drospirenon/estetrol)
En glemt tablet tages hurtigst muligt (også selv om der så tages 2 tabletter samtidigt).
Hvis en tablet er taget mere end 24 timer for sent, kan virkningen være nedsat, og metoden er er usikker.
- Glemt tablet dag 1-7: Anden form for prævention (fx kondom) anbefales de følgende 7 dage.
- Glemt tablet dag 8-17: Anden prævention er ikke nødvendig, hvis du har taget de foregående lyserøde tabletter rigtigt.
- Glemt tablet dag 18-24: Anden prævention er ikke nødvendig, hvis du:
- enten fortsætter med at tage de resterende lyserøde tabletter fra blisterkortet, derefter kasserer de næste 4 hvide tabletter og starter direkte på næste blisterkort med lyserøde tabletter.
- eller ophører med at tage de resterende lyserøde tabletter fra blisterkortet, i stedet starter på de næste 4 hvide tabletter og derefter fortsætter med et nyt blisterkort lyserøde tabletter.
Glemt hvid tablet
Du behøver ikke gøre noget, hvis du har glemt at tage en af de hvide tabletter. Du kasserer bare den glemte tablet og fortsætter med at tage tabletterne som planlagt næste dag.
Opkastning/diarré
Hvis du kaster op eller har diarré inden for 3-4 timer efter du har taget en lyserød tablet (drospirenon/estetrol) kan virkningen være nedsat og du bør tage en ny lyserød tablet hurtigst muligt.
Bemærk:
Din blødning er muligvis ikke stoppet, før du skal starte på en ny serie lyserøde tabletter.
Hvis du har glemt en p-pille, kan du følge nedenstående flowdiagram. Denne vejledning kan kun bruges, hvis du har glemt én p-pille i cyklus. Hvis du har glemt flere p-piller, skal du kun tage den sidst glemte og du skal bruge anden prævention indtil du starter på din næste p-pille pakning. Hvis din næste blødning udebliver, bør du tage en graviditetstest.
- Dag 1 i grafikken viser den første dag, hvor du starter på en ny pakke p-piller.
- En grøn boks betyder, at beskyttelsen er som normalt, hvis du tager den glemte p-pille og følger eventuelle instrukser.
- En orange boks betyder, at beskyttelsen kan være nedsat, og at du derfor skal følge instrukserne og eventuelt bruge anden prævention i en periode.
- En rød boks betyder, at beskyttelsen er nedsat, og at du potentielt kan blive gravid, hvis du har haft samleje.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Kvalme | |
| Vægtændring | ||
| Hovedpine | ||
| Humørsvingninger | ||
| Blødning fra livmoderen | Kraftig menstruation, Smertefulde menstruationer, Smerter i brysterne, Ændret sexlyst | |
| Acne | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Diarré, Opkastning, Oppustethed | ||
| Føle sig unormal, Træthed | ||
| Leverpåvirkning, Ændringer i blodets fedtindhold | ||
| Appetitforstyrrelser | ||
| Rygsmerter | ||
| Knude i brystet | ||
| Migræne, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans | ||
| Angst, Depression | Døsighed, Søvnløshed | |
| Urinvejsinfektion | ||
| Betændelse i skeden, Sammentrækninger i livmoderen | Forstørrede bryster, Smerter ved sex, Svampeinfektion i skeden, Udflåd fra skeden | |
| Hårtab | Hudreaktioner, Øget svedtendens | |
| Hævelser pga. væskeophobning i kroppen | Hedeture | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Sløret syn, Synstab | Tørre øjne | |
| Hævelse af tunge, læber og tandkød, Tyktarmsbetændelse | Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Hævede læber, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Sure opstød, Ændrede tarmbevægelser | |
| Forhøjet temperatur, Smerter | Utilpashed | |
| Væskeophobning i ansigtet | Nældefeber | |
| Forhøjet mængde kalium i blodet, Forhøjet mængde sukker i blodet, Nedsat blodprocent | ||
| For meget kalium i blodet | ||
| Bækkensmerter, Muskelkramper, Smerter i arme og ben | Hævede led | |
| Cyster på æggestokkene | Godartet knude i brystet | |
| Hukommelsesbesvær | ||
| Graviditet uden for livmoderen | ||
| Nervøsitet | ||
| Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne | Sammentrækninger i urinblæren, Ændret urinlugt | |
| Brystbetændelse | Blødning ved samleje, Lidelser i brystvorterne | |
| Betændelse i huden | Fedtet hud, Hudkløe, Pigmentforandringer og misfarvning af huden, Uønsket hårvækst hos kvinder | |
| Blodprop, Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Årebetændelse, Åreknuder | Væskeophobning i kroppen | |
Praktiske erfaringer
Risiko for blodpropper
Brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner øger risikoen for blodpropper, særligt i venerne. Risikoen blopropper i venerne er størst de første 6-12 måneder. Risikoen for blodpropper stiger med alderen, især risikoen for blodpropper i arterierne.
Androgene bivirkninger
Den vigtigste uønskede effekt er de såkaldte androgene virkninger (der skyldes indholdet af gestagen). Det vil oftest være akne (hos enkelte ses dog en bedring), kvalme og humørsvingninger.
Vægtøgning
Man har ikke kunne se betydende, varig vægtøgning ved brug af p-piller med lignende indhold af hormoner som Drovelis®.
Blødning
Blødningsproblemer ses hos helt op til 50 %, men forsvinder oftest efter de første 3 måneder. Blødning ses hyppigere hos rygere. Blødningsmængden vil være mindre i forhold til en normal menstruation og nogle få vil opleve at blødningen helt forsvinder (dette er ufarligt, men kan give bekymring om graviditet).
Depression
Særligt for kvinder under 25 år ser der ud til at være en risiko for depression. Det er vigtigt at være opmærksom på depressions-symptomer som dårligt humør kombineret med fx besvær med hukommelse, koncentration og søvn.
Brystkræft
Risikoen for brystkræft kan øges ved brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner. Risikoen ser ud til at være forhøjet med en relativ øgning på 1,2 - dvs. for hver kvinde, der ikke tager midlerne, der får brystkræft, vil det være 1,2 kvinder, der tager midlerne, der får brystkræft.
Andre bivirkninger set ved brug af svangerskabsforebyggende midler med hormoner:
- Kvalme, brystspænding og vægtstigning, som er mest udtalte i starten og som regel forsvinder ved fortsat brug.
- Godartede knuder i leveren og anden påvirkning af leveren (fx leverbetændelse og nedsat leverfunktion).
- Let øget risiko for kræft i livmoderhalsen (hvis man har en HPV-infektion).
- Betændelse i synsnerven og blodprop i nethinden.
- Forværring af åreknuder.
- Udvikling af pigmentpletter i ansigtet.
- Betændelse i bugspytkirtelen.
- Inflammation i tyktarmen, herunder kronisk inflammation.
- Øget risiko for galdesten.
- Forværring af porfyri (en sjælden arvelig sygdom), systemisk lupus erythematosus (en kronisk autoimmun sygdom) eller Sydenhams korea (en type gigtfeber).
- Udvikling eller forværring af symptomer ved angioødem (allergisk udløst hævelse i bl.a. ansigt, mundhule og strube).
- Otosklerose (knoglesygdom i øret med nedsat hørelse).
- Hæmolytisk-uræmisk syndrom (en sjælden blod- og nyresygdom).
Det skal du vide, når du tager Drovelis®, komb.
Der findes en række tilstande, hvor Drovelis® ikke bør bruges.
Visse typer kræft
Drovelis® bør ikke bruges ved kræft, hvor væksten af kræften kan øges ved brug af midler, der indeholder kønshormoner. Det kan fx gælde brystkræft og kræft i livmoderen.
Knuder i leveren
Hvis du har en knude i leveren (ondartet eller godartet) bør du ikke bruge Drovelis®. Der er i sjældne tilfælde set knuder i leveren hos brugere af p-piller.
Blødning uden kendt årsag
Hvis du bløder fra skeden uden kendt årsag, bør du ikke bruge Drovelis®. Før du begynder på p-piller, skal man kende årsagen til blødningen.
Øget risiko for blodpropper
Du bør ikke bruge Drovelis®, hvis du har eller har haft blodpropper (herunder forbigående blodprop i hjernen og hjertekrampe). Desuden må du ikke bruge Drovelis®, hvis:
- der er tilbøjelighed til blodpropper i din nærmeste familie
- Du lider af arveligt betinget højt kolesterolindhold i blodet
- du lider af migræne med aura
- du har alvorlig diabetes med forandringer i blodårerne
- Kraftigt forhøjet blodtryk
- din læge pga. andre forhold vurderer, at du har en øget risiko for at få en blodprop.
- Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)
Risiko for hyperkaliæmi (for meget kalium i blodet)
Drovelis® kan øge blodets indhold af kalium og skal bruges med forsigtighed, hvis du i forvejen har for meget kalium i blodet eller har risiko for at få det (fx hvis du har dårligt fungerende lever, nyrer eller binyrebark eller hvis du er i behandling med visse typer vanddrivende midler). I visse tilfælde skal du have taget blodprøver hos lægen, for at måle blodets indhold af kalium.
Øget risiko for blodpropper
Hvis du har store åreknuder eller betydelig overvægt, er over 35 år, har forhøjet blodtryk og er storryger, stiger din risiko for blodpropper, når du anvender p-piller.
Migræne
Man anbefaler at Drovelis® skal anvendes med forsigtighed ved migrænelignende hovedpine. Hvis man lider af migræne, kan man have større risiko for blodpropper i hjernen. Hvis du oplever udvikling af migræne eller forværring af eksisterende migræne, bør du stoppe med at tage Drovelis®.
Større operationer
Du bør holde pause med p-piller inden større operationer, hvor du efterfølgende skal være sengeliggende i længere tid.
Der er ingen erfaring med Drovelis® ved dårligt fungerende lever. Omsætningen af Drovelis® i leveren kan muligvis være nedsat. Drovelis® bør ikke bruges hvis du lider af en alvorlig leversygdom og ikke har normale levertal.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Midler der kan nedsætte virkningen af Drovelis®
- Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin (tuberkulosemiddel), rifabutin (antibiotikum), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi), visse aknemidler (isotretinoin) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Drovelis®.
- Colesevelam (middel mod forhøjet kolesterol i blodet) nedsætter virkningen af østrogen i p-piller. P-piller bør derfor indtages mindst 1 time før eller 4 timer efter colesevelam.
Midler der kan øge risikoen for bivirkninger ved Drovelis®
- Etoricoxib (middel mod gigt og smerter), voriconazol (svampemiddel), visse hjertemidler (bl.a. verapamil og diltiazem), nogle antibiotika (makrolider) og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af p-piller. Det medfører muligvis en let øget risiko for blodpropper, hvis man tager disse lægemidler sammen med p-piller.
Midler hvis virkning kan ændres af Drovelis®
- Drovelis® kan øge virkningen af ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantation), visse 2. generations antipsykotika (midler mod psykose), binyrebarkhormoner og tizanidin (muskelafslappende middel).
- Der kan være behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
- Drovelis® kan mindske virkningen af lamotrigin (epilepsimiddel).
Kombination med andre midler
- Drovelis® skal anvendes med forsigtighed samtidig med midler mod hepatitis C-virus (en type leverbetændelse). Der er set påvirkning af leverens funktion, når midler mod hepatitis C er brugt sammen med p-piller.
Alkohol og Drovelis® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Drovelis®, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Miljøpåvirkning
Drovelis® udgør en risiko for vandmiljøet. Det er derfor vigtigt, at evt. ikke brugte tabletter afleveres på apoteket.
Sådan virker Drovelis®, komb.
- Virker ved at forhindre ægløsning og ved at ændre slimhinden i livmoderen.
- Midlet påvirker desuden slimen i livmoderhalsen, så sædcellens passage vanskeliggøres.
- Den svangerskabsforebyggende virkning indtræder den første dag. Forebyggelsen er også effektiv i de 4 dages pause (hvor der indtages hvide tabletter). I pausen indtræder en menstruationslignende blødning.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 24 timer.
Hvad indeholder Drovelis®, komb.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 3 mg+14,2 mg |
Drospirenon (3 mg)
Estetrol (14,2 mg)
|
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 3 mg+14,2 mg (Hvide tabletter, uden virksomt stof) |
| Præg: |
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Filmovertrukne tabletter 3 mg+14,2 mg (Lyserøde tabletter) |
| Præg: |
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6,1 x 6,1 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
3 mg+14,2 mg
(kan dosisdisp.)
Drovelis |
84 stk. (3 x 28) (blister) | 337,80 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
