Zopiclone "Grindeks" bruges til behandling af
Søvnløshed
Dispenseringsformer
filmovertrukne tabletter
Zopiclone "Grindeks" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Zopiclone "Grindeks" anvendes kortvarigt mod søvnløshed.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
- Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (7,5 mg) før sengetid.
- Ældre samt ved hæmmet vejrtrækning. Sædvanlig begyndelsesdosis ½ tablet (3,75 mg) før sengetid. I visse tilfælde kan dosis øges til 7,5 mg før sengetid.
Bemærk:
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
- Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
- Alle benzodiazepinlignende midler som bl.a. zopiclon medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt tilvænning. Risikoen øges, når dosis og behandlingsvarighed øges.
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mundtørhed, Smagsforstyrrelser
(bitter smag).
Døsighed. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter, Kvalme.
Svimmelhed, Træthed, Utilpashed. Sløvhed, Hovedpine. Uro og rastløshed, Mareridt. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Opkastning.
Faldtendens (særligt hos ældre). Hukommelsesbesvær (bl.a. hukommelsestab efter indtag af midlet). Aggressivitet, Depression, Forvirring, Hallucinationer, Irritabilitet. Nedsat sexlyst. Åndenød. Allergiske hudreaktioner. |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Leverpåvirkning. |
| Ikke kendt. | Dobbeltsyn.
Fordøjelsesbesvær. Abstinenser. Muskelsvaghed. Besvær med at styre arme og ben, Ændring i hudens følesans. Adfærdsforstyrrelse, Afhængighed af midlet, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Rastløshed, Søvngængeri. Nedsat vejrtrækning. |
- Den sløvende påvirkning er kraftigst de første 12 timer efter indtagelsen.
- Forvirring og uventede psykiske reaktioner (fx aggressivitet og hallucinationer) ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
- Søvngængeri er set og i disse tilfælde bør behandlingen genovervejes.
- For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
- Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter lang tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.
Bør ikke anvendes
- Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
- Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
- Må ikke anvendes, hvis man tidligere har oplevet såkaldt kompleks søvnadfærd (aktiviteter udført i søvn som fx søvngængeri), når man har været i behandling med midler indeholdende zopiclon eller lignende stoffer.
- Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
Særlige advarsler
- På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved tidligere medicinmisbrug.
- Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
- Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
- Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
- Ved depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der så kan være risiko for forværring af depressionen.
- Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.
Nedsat leverfunktion
- Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Erythromycin (antibiotikum) øger virkningen af Zopiclone "Grindeks".
- Itraconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Zopiclone "Grindeks".
Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet
Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:
- psykosemidler
- antihistaminer (midler mod allergi)
- opioider (stærke smertestillende midler).
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Hvis midlet anvendes sent i graviditeten, kan der være risiko for påvirkning af det nyfødte barn.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.
Schengen-attest (pillepas)
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Medicin på rejsen.
Virkning
- Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
- Virkningen indtræder efter 15-30 minutter.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 5-7 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 1 døgn.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 7,5 mg (delekærv) zopiclon.
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 7,5 mg | 10 stk. (blister) | 34,20 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 7,5 mg | 30 stk. (blister) | 35,25 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 7,5 mg | 100 stk. (blister) | 106,55 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
|---|
| Imovane Sanofi, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
| Imozop Sandoz, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
| Zopiclon "Stada" STADA Nordic, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
| Zopiclone "Actavis" TEVA, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
| Zopiclone "Orion" Orion Pharma, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 7,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
