Dispenseringsformer
Yervoy® er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Yervoy® anvendes ved:
- modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
- visse former for kræft i nyren
- visse former for lungekræft og lungehindekræft.
- fremskreden tyktarms- og endetarmskræft.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Modermærkekræft
- Voksne og børn over 12 år
- Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge til i alt 4 doser.
Kræft i nyren og kræft i tyk- og endetarmen
- Voksne
- Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge til i alt 4 doser.
- Gives sammen med et andet middel mod kræft.
Lungekræft og lungehindekræft
- Voksne
- Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 6. uge.
- Gives sammen med et andet middel mod kræft
Bemærk:
- Infusionen forløber sædvanligvis over 30 minutter.
- Behandling kun med Yervoy®:
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år.
- Behandling kun med Yervoy® sammen med et andet middel mod kræft:
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger

På grund af nedsat immunforsvar kan der opstå alvorlige og til tider livstruende bivirkninger i mave-tarmkanalen, leveren, huden, hjernen og andre organer. De fleste bivirkninger opstår i behandlingsperioden, men er også set måneder efter sidste dosis.

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Mavesmerter, Diarré, kvalme, opkastning. Svimmelhed, Feber, træthed. Reaktioner på indstiksstedet. Forhøjet galdefarvestof, forhøjet kreatinin i blodet, påvirkning af bugspytkirtlen. For lidt calcium i blodet, for lidt kalium i blodet, for lidt natrium i blodet, for meget kalium i blodet, Nedsat appetit. Hovedpine. Åndenød, Hoste. Hudkløe, hududslæt, tør hud. Forhøjet blodtryk. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelsestilstand i hypofysen, nedsat stofskifte, nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen.
Sløret syn, øjensmerter. Betændelse i bugspytkirtlen, blødning i mave-tarmkanalen, tyktarmsbetændelse, Betændelse i mavens slimhinde, forstoppelse, mundtørhed, sure opstød. Betændelse i slimhinder, Kraftesløshed, kulderystelser. Leverbetændelse, leverpåvirkning. Nældefeber. Influenzalignende symptomer. Vægttab. For meget natrium i blodet, forhøjet calcium i blodet, lavt blodsukker, væskemangel. Ledsmerter, muskelkramper, Muskel- og ledsmerter, muskelsmerter. Smerte fra svulsten. Nervebetændelse fx på arme og ben, sløvhed. Forvirring. Betændelseslignende reaktion i lungerne, væskesamling i lungehinderne. Betændelse i huden, eksem, hårtab, rødme, Ændret farve i huden, øget svedtendens. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, lavt blodtryk, Hedeture. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Hjertebetændelse, hjerterytmeforstyrrelser.
Forhøjet stofskifte, nedsat funktion af kønskirtlerne. Blødning i øjet, regnbuehindebetændelse, øjenbetændelse, årehindebetændelse i øjet, Betændelse i øjenlågsrandene, hævede øjenlåg, øjenirritation. Betændelse i nedre del af tyktarmen, bughindebetændelse, hul på tarmen, mavesår, tarmbetændelse, tarmslyng, Betændelse i mave-tarmkanalen, spiserørskatar. Samtidig svigt af to eller flere organer. Dårligt fungerende lever, forstørret lever. Bindevævslidelse - Sarkoidose, overfølsomhed. Blodforgiftning, infektioner. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen, væskeophobning i hjernen. Nedsat mandligt kønshormon i blodet. Dårligt fungerende binyrebark. Muskelbetændelse. Besvær med at styre arme og ben, betændelse i hjernens hinder, hjernebetændelse, nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, rysten. Depression, talebesvær. Blod i urinen, nyrebetændelse, nyresvigt, Blærebetændelse. Udebleven menstruation, Brystsmerter, nedsat sexlyst. Lungebetændelse, nedsat vejrtrækning, pletter på røntgenbillede af lungerne, vejrtrækningsbesvær, væske i lungerne, Høfeber. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Ændret hårfarve. Besvimelsesanfald, blodtryksfald når man rejser sig, karbetændelse, lokal blodmangel i fx arme og ben. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Nethindeløsning.
Betændelse i endetarmens slimhinde. Allergiske reaktioner, psoriasis. Diabetes*. Muskelsvækkelse. Skum i urinen. Alvorlig hudreaktion. |
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
Ikke kendt. | Sjælden blodsygdom.
Afstødning af transplanteret organ. Hududslæt med blæredannelse. |
* Diabetes type 1, herunder diabetisk syreophobning i blodet. Se også Særlige advarsler.
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som midlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Særlige advarsler

- Kontrol af leverens og skjoldbruskkirtlens funktion skal foretages, inden behandling med Yervoy® påbegyndes.
- Brug af blodfortyndende midler kan øge risikoen for at få bivirkningen blødning i mave-tarmkanalen.
- Brug af binyrebarkhormoner eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden behandlingsstart med Yervoy®.
- Ved diabetes vil din læge tage stilling til forsigtigheder og evt. ophør af behandlingen med Yervoy®.
Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig brug af vemurafenib (andet middel mod modermærkekræft) bør undgås pga. øget risiko for påvirkning af leverens funktion.
Graviditet

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning

Bloddonor

Virkning

- Virker ved at binde sig til et bestemt antigen (CTLA-4) i blodet. Herved blokeres for CTLA-4’s hæmmende virkning på immunsystemet.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 15 døgn.
Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg ipilimumab.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml | 10 ml | 34.552,90 | |
Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg/ml | 40 ml | 137.853,35 |

