Information til sundhedsfaglige om
Entocort®

Entocort®

A07EA06

Entocort® er et middel mod tarmsygdomme. Binyrebarkhormon.

Åben/luk alle

Virksomme stoffer

Budesonid.

Anvendelse

Entocort® anvendes til behandling af blødende tyktarmsbetændelse, Crohns sygdom og autoimmun leverbetændelse.

Doseringsforslag

Findes som kapsler med modificeret udløsning og tabletter til rektalvæske (opløsning til indføring i endetarmen).

Kapsler med modificeret udløsning

Crohns sygdom og tyktarmsbetændelse
- Voksne. Sædvanligvis indledes behandlingen med 9 mg 1 gang i døgnet. Når tilfredsstillende virkning er opnået, kan dosis aftrappes langsomt.
Autoimmun leverbetændelse
- Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis. 9 mg 1 gang i døgnet. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis. 6 mg 1 gang i døgnet.

Bemærk:
- Kapslerne bør tages før morgenmaden.
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.

Rektalvæske

Voksne. Sædvanligvis 2 mg 1 gang i døgnet ved sengetid i 4 uger.

Bivirkninger

Hyppighed	Bivirkninger
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Fordøjelsesbesvær, Mavesmerter. Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon. Knogleskørhed, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Muskelsvaghed. Depression, Hovedpine, Irritabilitet, Opstemthed. Allergiske hudreaktioner, Hududslæt ved kontakt med midlet, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårhelingsproblemer. Infektioner.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Mavesår. Angst, Hyperaktivitet.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Betændelse i bugspytkirtlen. Nedbrydning af knoglevæv. Aggressivitet. Grøn stær, Grå stær, Sløret syn.
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.	Blodprop, Karbetændelse*. Væksthæmning. Øget tryk i hjernen (herunder hævelse inde i øjet ved synsnerven).

* Karbetændelse ses efter langtidsbehandling.

Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Læs generelt om bivirkninger

Bør ikke anvendes

Entocort® bør ikke anvendes ved:

Truende perforering af tarmen
Bakterie- eller virusinfektioner i tarmen.

Særlige advarsler

Entocort® skal anvendes med forsigtighed ved:

Dårligt fungerende lever.
Grapefrugtjuice kan øge optagelsen af budesonid fra tarmen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Epilepsimidler (phenytoin, carbamazepin og phenobarbital) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Entocort® depotkapsler.
Entocort® kan nedsætte virkningen af midler mod diabetes og af somatropin (væksthormon).
Ved samtidig behandling med visse vanddrivende midler er der øget risiko for, at koncentrationen af kalium i blodet falder.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om ammende og medicin

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Læs mere om doping

Virkning

Virker ved at hæmme aktiviteten af de hvide blodlegemer.
Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af rektalvæske

1 tablet til rektalvæske kommes i den medfølgende flaske med opløsningsvæsken (solvens).
Flasken omrystes kraftigt i mindst 10 sekunder.
Flaskens indhold tømmes ud i tarmen ved hjælp af flasken påsat rektalspids.
Se brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

Den brugsfærdige rektalvæske bør anvendes straks.

Lægemiddelformer

Kapsler med modificeret udløsning, hårde. 1 kapsel indeholder 3 mg budesonid.

Tabletter til rektalvæske, suspension og solvens. 1 tablet indeholder 2 mg budesonid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : kapsler med modificeret udløsning 3 mg

Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat (E101) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg

Titandioxid (E171) : kapsler med modificeret udløsning 3 mg

Konservering:

Methylparahydroxybenzoat (E218) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg (solvens)

Propylparahydroxybenzoat (E216) : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg (solvens)

Andre:

Lactose : tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.

Firma

Tillotts

Tilskud

Tabletter til rektalvæske, suspension

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (kan dosisdisp.)	50 stk.	702,45
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (Abacus) (kan dosisdisp.)	50 stk.	480,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.)	60 stk.	541,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (2care4) (kan dosisdisp.)	60 stk.	552,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (kan dosisdisp.)	100 stk.	1.159,70
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.)	100 stk.	977,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (2care4) (kan dosisdisp.)	100 stk.	970,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.)	100 stk.	956,80
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (Abacus) (kan dosisdisp.)	100 stk.	970,00
Recept	kapsler med modificeret udløsning 3 mg (2care4) (kan dosisdisp.)	120 stk.	1.171,00
Recept	tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg	7 stk.	520,35

Læs mere om tilskud

Læs mere om udlevering

Foto og identifikation

Kapsler med modificeret udløsning 3 mg

Præg:	CIR, 3 mg
Kærv:	Ingen kærv
Farve:	Rød, Grå

Tabletter til rektalvæske, susp. 2 mg

Præg:	BI, A, 2.3
Kærv:	Ingen kærv
Farve:	Hvid
Mål i mm:	9 x 9