Dispenseringsformer

filmovertrukne tabletter

Siklos

L01XX05
 

Siklos er et celledræbende middel (antimetabolit). 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Siklos anvendes til: 

  • Forebyggelse af smertefulde kriser og akut lungesvigt hos voksne samt børn og unge over 2 år med den sjældne blodsygdom seglcelleanæmi, der er en særlig form for arvelig blodmangel.
  • Behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en særlig form for kræft i blodet.
  • Behandling af blodsygdommene essentiel thrombocythæmi og polycythæmi vera hos patienter med risiko for blodpropper.

Doseringsforslag

Findes som tabletter. 

 

Seglcelleanæmi 

  • Voksne samt børn og unge over 2 år
    • Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt.
    • Derefter sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • I visse tilfælde kan dosis øges til højst 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

 

Kronisk myeloid leukæmi  

  • Voksne
    • Sædvanligvis 20-40 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
    • I visse tilfælde 80 mg pr. kg legemsvægt hver 3. dag.

Essentiel trombocytose  

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt i døgnet
    • Dosis justeres ud fra blodprøver.

 

Polycythaemia vera 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 15-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Dosis justeres ud fra blodprøver.

 

Bemærk: 

  • Synkes hele, halve eller kvarte.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Bør tages inden dagens første måltid, men kan tages med et glas vand eller lidt mad.
  • Ved synkebesvær kan tabletterne umiddelbart inden brug opløses i lidt vand i en teske. Tilsætning af en dråbe sirup eller opblanding i mad kan skjule en mulig bitter smag.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min) 

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Sædcellemangel.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i slimhinder  (i munden).
Hovedpine.
Hudreaktioner  (fx pigmentforandringer på negle og hud).
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Svimmelhed.
Modermærkekræft.
Hårtab, Hududslæt.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Leverpåvirkning.
Sårdannelse  (på benene).
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig bindevævssygdom, Alvorlig hudreaktion.
Ikke kendt. Blødning.
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Feber.
Vægtøgning.
Hudkræft  (hos ældre), Leukæmi.
Udebleven menstruation.
Tør hud.
  • Børn (2-10 år) har højere risiko for at få infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer og lavere risiko for at få tør hud, hårtab, hovedpine og blodmangel.
  • Børn og unge (10-18 år) har lavere risiko for at få tør hud, sår på huden, hårtab, vægtøgning og blodmangel sammenlignet med voksne.

Bør ikke anvendes

Siklos må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende knoglemarv.  

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min) 

Særlige advarsler

Blodprøvekontrol 

  • Inden opstart af behandling med Siklos kontrolleres dine blodprøver for mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader. Desuden kontrolleres, hvor godt leveren og nyrerne fungerer.
  • Du vil også få taget blodprøver til kontrol af mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader én gang om måneden i de to første måneder. Det samme gælder, hvis du får dosis på 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Men hvis din dosis er lavere, skal du sædvanligvis kun have taget blodprøver hver anden måned efter de to første måneders behandling.
  • Hvis du har dårligt fungerende nyrer, vil du få taget ekstra blodprøver.
  • Hvis din knoglemarv begynder at fungere meget dårligt, stoppes behandlingen med Siklos.

Sår på benene 

  • Siklos vil blive anvendt med forsigtighed, hvis du har sår på benene, fordi sår på benene kan være en bivirkning ved seglcelleanæmi.

Folsyre 

  • Du vil sædvanligvis få folsyre forebyggende under behandling med Siklos, da der kan være risiko for folsyre-mangel.

Vaccination 

  • Vaccination med vacciner, som indeholder levende, men svækkede virus, bør undgås.

Nedsat leverfunktion 

Midlet må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever. 

 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.  

  • Hvis du allerede har en dårligt fungerende knoglemarv, kan den komme til at fungere endnu dårligere ved brug af andre immunundertrykkende midler eller strålebehandling sammen med Siklos. Der vil også kunne opstå forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller betændelse i slimhinderne.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen. 

Læs mere om gravide og medicin

 

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder 

I indlægssedlen er anført, at kvinder i den fødedygtige alder tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med hydroxyamid. Om muligt bør behandlingen med hydroxycarbamid ophøre 3-6 måneder før påtænkt graviditet.  

 

Der er beskrevet påvirket sædproduktion hos mænd. 

Amning

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode) samt ved at øge de røde blodlegemers mulighed for at overleve. Når du har seglcelleanæmi, er de røde blodlegemers overlevelse med til at nedsætte risikoen for blodmangel.
  • Halveringstiden i blodet ( (4006)) er 6-7 timer ved seglcelleanæmi og ca. 4 timer ved de andre sygdomme.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Siklos skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.  

 

Holdbarhed 

I brug: Halve og kvarte tabletter kan opbevares i tabletbeholderen i højst 3 måneder. 

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg (delekærv) eller 1.000 mg (3 delekærve) hydroxycarbamid. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 100 mg 60 stk. 622,65
Recept filmovertrukne tabletter 1000 mg 30 stk. 3.045,90

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  100 mg

Præg:
H
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Filmovertrukne tabletter  1000 mg

Præg:
T
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 
 

Revisionsdato

22.04.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. august 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...