Yescarta bruges til behandling af
Dispenseringsformer
Yescarta er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Doseringsforslag
Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.
Bemærk:
- Det tager normalt nogle uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
- Nogle dage før infusionen vil man blive behandlet med en form for kemoterapi.
- Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls. Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning. Feber, For lidt ilt i blodet, Kulderystelser, Svimmelhed, Træthed. Infektioner. Leverpåvirkning, Vægttab. For lidt natrium i blodet, Nedsat appetit, Væskemangel. Bevægeforstyrrelser, Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben. Hovedpine, Påvirkning af hjernen, Rysten. Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Talebesvær. Hoste, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød. Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Ændring i blodets evne til at størkne.
Hjertestop, Hjertesvigt. Overfølsomhed. Forhøjet galdefarvestof. For lidt calcium i blodet. Kramper. Besvær med at styre arme og ben, Muskelkramper, Nervebetændelse. Søvnløshed. Nyresvigt. Væske i lungerne. Hududslæt. Blodprop. |
Særlige advarsler
- Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
- Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.
Graviditet
Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Bloddonor
Virkning
I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i dampform af flydende nitrogen ved under -150°C.
- Må ikke bestråles.
Personalerisiko:
Der bør tages passende forholdsregler (handsker, briller) ved håndtering af genetisk modificerede blodceller pga. risiko for overføring af smitsomme sygdomme.
Lægemiddelformer
Infusionsvæske, dispersion. 1 patientspecifik infusionspose indeholder 1-2 x 106 anti-CD19 CAR-positive, levedygtige T-celler pr. kg legemsvægt svarende til højst 2 x 108 anti-CD19 CAR-positive T-celler.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | Infusionsvæske, dispersion | 1 stk. | 3.281.816,85 |
