Yescarta bruges til behandling af
Dispenseringsformer
Yescarta er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Doseringsforslag
Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.
Bemærk:
- Det tager normalt nogle uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
- Nogle dage før infusionen vil man blive behandlet med en form for kemoterapi.
- Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, lavt indhold af immunglobulin i blodet, øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls. Mavesmerter, Diarré, forstoppelse, kvalme, mundtørhed, opkastning. For lidt ilt i blodet, svimmelhed, Feber, kulderystelser, træthed. Infektioner. Leverpåvirkning, vægttab. For lidt natrium i blodet, væskemangel, Nedsat appetit. Ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben, Bevægeforstyrrelser, muskelsmerter. Påvirkning af hjernen, rysten, talebesvær, Hovedpine. Angst, delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk. Væskesamling i lungehinderne, åndenød, Hoste. Forhøjet blodtryk, hævelser pga. væskeophobning i kroppen, lavt blodtryk. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Sjælden blodsygdom, ændring i blodets evne til at størkne.
Hjertestop, hjertesvigt. Overfølsomhed. Forhøjet galdefarvestof. For lidt calcium i blodet. Kramper. Besvær med at styre arme og ben, muskelkramper, nervebetændelse. Søvnløshed. Nyresvigt. Væske i lungerne. Hududslæt. Blodprop. |
Særlige advarsler
- Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
- Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.
Graviditet
Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Bloddonor
Virkning
I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i dampform af flydende nitrogen ved under -150°C.
- Må ikke bestråles.
Personalerisiko:
Der bør tages passende forholdsregler (handsker, briller) ved håndtering af genetisk modificerede blodceller pga. risiko for overføring af smitsomme sygdomme.
Lægemiddelformer
Infusionsvæske, dispersion. 1 patientspecifik infusionspose indeholder 1-2 x 106 anti-CD19 CAR-positive, levedygtige T-celler pr. kg legemsvægt svarende til højst 2 x 108 anti-CD19 CAR-positive T-celler.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | Infusionsvæske, dispersion | 1 stk. | 3.284.866,85 |
