Dispenseringsformer
pulver til konc. til infusionsvæske, opl.
Remsima er et biosimilært middel (immunundertrykkende ) mod tarm- og gigtsygdomme samt psoriasis.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Remsima anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af
- Tarmsygdomme
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom
- Alvorligt blødende tyktarmsbetændelse
- Svær psoriasis
- Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- Leddegigt i kombination med gigtmidlet methotrexat
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.
Blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
Crohns sygdom
- Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger efter 1. dosis.
- Hvis der er effekt, kan dosis gentages 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Ved tilbagefald inden for 16 uger efter sidste dosis kan der gives 5 mg pr. kg legemsvægt.
Leddegigt
- Voksne
- Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Anvendes sammen med methotrexat.
Bechterews sygdom
- Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 6.-8. uge.
Psoriasis og psoriasisgigt
- Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.
Bivirkninger
- Der har været tilfælde af blodpropper i hjernen i forbindelse med infusionen samt forsinket reaktion med muskel- og ledsmerter, hududslæt og allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet hos ca. 25 % af patienterne ved fornyet behandling efter 2-4 år.
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter, Kvalme.
Smerter. Virusinfektioner. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Hovedpine. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjertebanken, Hurtig puls. Øjenbetændelse. Blødning i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Sure opstød. Svimmelhed, Feber, Træthed. Leverpåvirkning. Allergiske reaktioner, Nældefeber. Infektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter. Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans. Depression, Søvnløshed. Urinvejsinfektion. Brystsmerter. Åndenød, Næseblod. Hårtab, Psoriasis, Småblødninger i hud og slimhinder, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens. Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Hedeture, Rødme og varmefølelse. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Langsom puls. Hornhindebetændelse. Hul på tarmen. Uro. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Hævelse omkring øjnene, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene. Svampeinfektion, Tuberkulose. Ændringer i blodets fedtindhold. Bindevævssygdom, Kramper. Hukommelsesbesvær, Nervebetændelse. Forvirring, Nervøsitet, Søvnighed. Betændelse i lungehinderne, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Besvimelsesanfald. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder.
Væskeophobning i hjertesækken. Betændelse inde i øjet. Alvorlig hudreaktion. Leukæmi, Livmoderhalskræft, Modermærkekræft. Betændelse i hjernens hinder, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde. Sløvhed. Lungesygdom, Bihulebetændelse. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Udslæt på huden eller i munden. Blåfarvning af huden. |
| Ikke kendt. | Blodprop i hjertet, Hjertekrampe.
Synstab*. Ondartet knude i huden. Hjerneblødning/blodprop i hjernen. |
*Kan ses som kortvarigt synstab under infusionen eller inden for 2 timer efter infusionen.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved:
- Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
- Meget dårligt fungerende hjerte.
Særlige advarsler
Remsima skal anvendes med forsigtighed:
- Remsima kan maskere symptomerne på alvorlig infektion.
- Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
- For spædbørn, hvor moderen har været i behandling med Remsima under graviditeten, tilrådes det at vente mindst 12 måneder efter fødslen, før barnet vaccineres, med mindre særlige forhold gør sig gældende.
- Visse vacciner bør undgås hos børn, der ammes af en moder i behandling med dette lægemiddel.
- Ved nuværende eller tidligere livstruende sygdom bør behandling som hovedregel undgås.
- Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje på grund af risiko for udvikling af forsinket overfølsomhed.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexat) øger virkningen af Remsima.
- Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 9 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Lægemiddelformer
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 1 stk. | 3.303,00 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
