Information til sundhedsfaglige om
Inovelon®

Inovelon®

N03AF03

Inovelon® er et middel mod epilepsi.

Åben/luk alle

Virksomme stoffer

Rufinamid.

Anvendelse

Inovelon® anvendes som supplement til igangværende behandling af visse former for epilepsi.

Recept på Inovelon® må kun udskrives af speciallæger i børnesygdomme eller speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).

Doseringsforslag

Findes som tabletter og oral suspension (væske til at drikke).

Voksne og børn over 4 år og over 30 kg. Sædvanligvis 200 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan øges gradvis hver 2. dag til 900-1.600 mg 2 gange i døgnet afhængig af legemsvægt.
Børn over 4 år og under 30 kg. Sædvanligvis 100 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan øges gradvis hver 3. dag til højst 500 mg 2 gange i døgnet fordelt på 2 doser.
Børn 1-4 år. Sædvanligvis 10 mg/kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser. Dosis kan øges gradvis hver 3. dag til højst 45 mg/kg legemsvægt fordelt på 2 doser.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Søvnighed.
Svimmelhed, Træthed.
Hovedpine.
Kvalme, Opkastning.

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mavesmerter.
Angst, Hyperaktivitet, Spiseforstyrrelser, Søvnløshed.
Dobbeltsyn, Sløret syn, Ufrivillige øjenbevægelser.
Epileptisk anfald, Gangforstyrrelser, Koordinationsbesvær, Rysten.
Kramper, Rygsmerter.
Menstruationsforstyrrelser.
Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Høfeber, Lungebetændelse, Næseblod.
Øreinfektion.
Acne, Hududslæt.
Influenzalignende symptomer.
Nedsat appetit.
Vægttab.

I starten af behandlingen, og især hos børn, kan ses alvorlige overfølsomhedsreaktioner med bl.a. feber, udslæt, leverpåvirkning og blod i urinen.

Læs generelt om bivirkninger

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for visse epilepsimidler (carbamazepin, eslicarbazepin, oxcarbazepin og rufinamid).

Særlige advarsler

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Inovelon® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler med hormoner, fx p-piller.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om ammende og medicin

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Læs mere om trafik og medicin

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin

Virkning

Virker ved at hæmme aktiviteten i nervecellerne.
Halveringstiden i blodet (T½) er 6-10 timer.

Håndtering og holdbarhed

Oral suspension skal omrystes kraftigt inden brug.

Holdbarhed:

Oral suspension er efter åbning holdbar 90 dage ved stuetemperatur.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) 100 mg (delekærv), 200 mg (delekærv) eller 400 mg (delekærv) rufinamid.

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg rufinamid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Konservering:

Methylparahydroxybenzoat (E218) : oral suspension 40 mg/ml

Propylparahydroxybenzoat (E216) : oral suspension 40 mg/ml

Smag:

Appelsin : oral suspension 40 mg/ml

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Firma

Eisai

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 100 mg	10 stk. (blister)	81,55
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 200 mg	60 stk. (blister) (Orifarm)	750,00
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 200 mg	60 stk. (blister)	776,25
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 200 mg	60 stk. (blister) (2care4)	757,00
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 200 mg	60 stk. (blister) (Abacus)	749,20
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 200 mg	60 stk. (blister) (Paranova)	746,50
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 400 mg	100 stk. (blister)	2.548,15
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 400 mg	100 stk. (blister) (Orifarm)	2.123,00
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 400 mg	100 stk. (blister) (Paranova)	2.135,70
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 400 mg	100 stk. (blister) (2care4)	2.148,00
⦻	Recept	filmovertrukne tabletter 400 mg	100 stk. (blister) (Abacus)	2.295,00
⦻	Recept	oral suspension 40 mg/ml	460 ml	1.181,25

Læs mere om tilskud

Læs mere om udlevering

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter 100 mg

Præg:	261,
Kærv:	Delekærv
Farve:	Rosa
Mål i mm:	5,4 x 10,2

Filmovertrukne tabletter 200 mg

Præg:	262,
Kærv:	Delekærv
Farve:	Rosa
Mål i mm:	6,2 x 15,2

Filmovertrukne tabletter 400 mg

Præg:	263,
Kærv:	Delekærv
Farve:	Rosa
Mål i mm:	7,7 x 18,2