Dispenseringsformer
bløde kapsler
Isotretinoin "Orifarm" er et middel mod akne. A-vitamin-lignende middel.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Isotretinoin "Orifarm" anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af akne (cystisk akne), hvor anden behandling ikke har været effektiv.
Recept på Isotretinoin "Orifarm" må kun udskrives af hudlæger.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 12 år
- I begyndelsen tages sædvanligvis 0,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
- Efter ca. 4 ugers behandling fastsættes dosis i hvert enkelt tilfælde afhængig af den opnåede virkning og af, hvordan midlet tåles.
- Behandlingen varer normalt ca. 4 måneder. Hvis behandling i længere tid er nødvendig, bør der indskydes en behandlingsfri periode på 2 måneder.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele. De bør tages sammen med et måltid.
- Udleveringen af isotretinoin til kvinder i den kønsmodne alder kan kun finde sted senest 7 dage efter receptens udstedelse.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, Øget tendens til blodpropper pga. forhøjet antal blodplader, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i øjenlågsrandene, Tørre øjne, Øjenbetændelse, Øjenirritation. Betændelse i læben. Leverpåvirkning. For meget fedt i blodet. Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter. Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Tynd hud, Tør hud. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker. Hovedpine. Blod i urinen, Skum i urinen. Forkølelsessymptomer, Høfeber, Næseblod, Tørhed i næsen. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.
Aggressivitet, Angst, Depression, Humørsvingninger. Hårtab. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Betændelse i lymfekirtler.
Høretab. Farveblindhed, Grå stær, Hornhindebetændelse, Hævelse inde i øjet ved synsnerven, Natteblindhed, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Uklart syn. Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i tarmen, Blodig diaré, Blødning fra mave-tarmkanalen, Tarmbetændelse, Tyktarmsbetændelse. Kalkaflejringer i blødt væv, Svimmelhed. Leverbetændelse. Infektioner. Problemer med brug af kontaktlinser. Fald i knoglemineraltætheden, Forhøjet urinsyre i blodet. Diabetes. Godartet knoglesvulst, Knogleskade hos børn og unge med løsnen af knoglens vækstlinje, Kramper, Ledbetændelse, Nedbrydning af muskelvæv**. Bevidsthedspåvirkning. Adfærdsforstyrrelse, Forværrede psykotiske symptomer, Selvmordsadfærd. Nyrebetændelse. Hæshed, Muskelsammentrækninger i luftrørene. Overfølsomhed over for sollys, Rødme. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Alvorlig hudreaktion.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Seksuelle forstyrrelser (inkl. rejsningsproblemer og nedsat sexlyst), Udvikling af bryster hos mænd. |
* Patienter, som oplever alvorlig (blødende) diarré, skal ophøre med isotretinoin behandling med det samme.
** Potentielt livstruende tilfælde af nedbrydning af muskelvæv er set.
Bivirkningerne forsvinder typisk, når dosis mindskes, eller når man holder op med at tage midlet (fx tørre øjne, uklart syn, nedsat nattesyn og hornhindebetændelse). Nogle bivirkninger kan dog vedblive, efter behandlingen er ophørt. Bruger du kontaktlinser, kan det blive nødvendigt at skifte til briller under behandlingen.
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes:
- hvis du har forhøjet mængde kolesterol i blodet
- hvis man har taget for meget A-vitamin
- ved samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika).
Særlige advarsler
- Isotretinoin "Orifarm" må ikke anvendes af kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der anvendes et sikkert svangerskabsforebyggende middel under behandlingen og mindst 1 måned derefter. P-piller bør ikke anvendes som eneste svangerskabsforebyggende middel, da deres effekt nedsættes af Isotretinoin "Orifarm".
- Det tilrådes, at der foretages graviditetstest 1 gang om måneden. Hvis graviditet indtræder, tilrådes abort.
- Under behandlingen må man ikke tage vitaminpiller, der indeholder A-vitamin.
- Ved tegn på depression bør midlet anvendes med forsigtighed.
- Ved hjerte-kar-sygdomme bør der udvises særlig opmærksomhed.
- Udsættelse for stærkt sollys og ultraviolet lys bør undgås. Om nødvendigt bør der anvendes et solbeskyttelsespræparat med en beskyttelsesfaktor på mindst 15.
- Fertilitet: Behandling med Isotretinoin "Orifarm" påvirker ikke antallet og kvaliteten af sædcellerne. Kommende fædre kan bruge Isotretinoin "Orifarm" i de anbefalede doser uden risiko for fosterpåvirkning.
- Isotretinoin "Orifarm" kan potentielt påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
- Kapslerne indeholder protein fra jordnødder (peanuts). Forsigtighed ved allergi over for jordnødder (peanuts) eller soja.
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika) eller methotrexat øger risikoen for alvorlige bivirkninger.
- Isotretinoin "Orifarm" nedsætter effekten af p-piller.
- Ved samtidig behandling med blodfortyndende middel (warfarin) kan dosisjustering af warfarin blive nødvendig.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Fertile kvinder og mænd
For behandling af kvinder med acitretin gælder specifikke regler i forhold til udlevering, graviditetstest og prævention.
Graviditet skal undgås under behandlingen og mindst 1 måned efter behandlingens ophør. Se endvidere indlægsedlen.
Amning
Må ikke anvendes.
Bloddonor
Må ikke tappes. 2 måneders karantæne efter endt behandling.
Virkning
- Virker ved at hæmme talgkirtlernes aktivitet og dermed dannelsen af hudorme.
- Virkningen indtræder først efter 4-6 ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 10-50 timer.
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg isotretinoin.
Hjælpestoffer
Andre:
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | bløde kapsler 20 mg (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) | 50 stk. (blister) | 95,00 |
Substitution
| bløde kapsler 20 mg |
|---|
|
Accutin Sandoz, Isotretinoin, bløde kapsler 20 mg
|
|
Isotretinoin "Orion" Orion Pharma, Isotretinoin, bløde kapsler 20 mg
|
|
Isotretinoin "Sandoz" Sandoz, Isotretinoin, bløde kapsler 20 mg
|
|
Isotretinoin "Teva" TEVA, Isotretinoin, bløde kapsler 20 mg
|
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 20 mg (Orifarm Generics) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 13 x 8 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
