Dispenseringsformer
filmovertrukne tabletter
Mirtazapin "HEXAL" er et middel mod depression. NaSSA.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Mirtazapin "HEXAL" anvendes til behandling af depression.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Voksne
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 15-30 mg 1 gang i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 15-45 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
Bemærk
- Midlet bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år - bl.a. pga. manglende påvist effekt.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-40 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Vægtøgning, Øget appetit.
Mundtørhed. Hovedpine, Sløvhed, Søvnighed. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Forstoppelse, Opkastning.
Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben. Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter. Angst, Døsighed, Forvirring, Rysten, Svimmelhed, Unormale drømme. Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Lavt blodtryk.
Besvimelsesanfald, Hallucinationer, Manier, Muskeluro, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Betændelse i bugspytkirtlen.
Aggressivitet, Muskelkramper. |
| Ikke kendt. | Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. For lidt natrium i blodet, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet. Nedbrydning af muskelvæv. Selvmordstanker eller -adfærd, Serotoninsyndrom, Talebesvær, Ændret følesans i munden. Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Hududslæt med blæredannelse. Manglende vandladning. |
- Søvnighed optræder hovedsageligt i de første uger af behandlingen.
- Visse bivirkninger som fx træthed og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra selve sygdommen.
- Følgende bivirkninger er set, uden at hyppigheden har kunnet bestemmes:
- Påvirkning af knoglemarven (øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer og øget tendens til blødninger pga. mangel på blodplader)
- Kramper
- Søvngængeri
- Serotoninsyndrom - en kombination af symptomer såsom feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand kan være tidlige tegn på, at tilstanden er ved at udvikles. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes til børn.
Særlige advarsler
- Mulig øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. I de første uger af behandlingen og ved ændringer af dosis skal man være opmærksom på tegn på evt. selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos alle - særligt ved symptomer på angst eller hvis der tidligere har været tilfælde af selvmordsadfærd.
- Hos børn og unge under 18 år ses en øget risiko for både selvmordsadfærd og aggressivitet.
- Forsigtighed ved:
- Forstørret prostata
- Grøn stær
- Tidligere mani
- Risiko for nedsat natriumindhold i blodet
- Ved visse lidelser i hjertet.
- Midlet skal også anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
- Ved tegn på gulsot, mani, kramper samt ved feber eller andre symptomer på infektion skal behandlingen stoppes.
- Det kan være nødvendigt, at justere behandlingen mod sukkersyge.
- Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis (normalt over mindst 4 uger). Ved pludseligt ophør er der risiko for ophørssymptomer som fx svimmelhed, rysten, kvalme, søvnløshed og træthed.
- Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
Nedsat leverfunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Carbamazepin (epilepsimiddel) nedsætter virkningen af Mirtazapin "HEXAL".
- Mirtazapin "HEXAL" forstærker den sløvende virkning af benzodiazepiner (beroligende midler) og sovemidler.
- Mirtazapin "HEXAL" må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (middel mod depression eller Parkinsons sygdom), eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med MAO-hæmmere.
- Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan ændre virkningen af Mirtazapin "HEXAL".
- Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling.
Virkning
- Virker ved at øge mængden af signalstofferne serotonin og noradrenalin, som har betydning for impulsoverførslen i hjernen. Reguleringen af disse impulser synes at spille en vis rolle ved udvikling af depression, men den nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke.
- Den fulde virkning ved depression kan forventes efter ca. 4 ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 20-40 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg (delekærv) eller 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 15 mg
Quinolingult (E104)
:
filmovertrukne tabletter 15 mg
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110)
:
filmovertrukne tabletter 15 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Andre:
Lactose
:
filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) | 30 stk. (blister) | 127,40 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. (blister) | 208,35 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 45 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. (blister) | 80,20 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 15 mg |
|---|
|
Combar STADA Nordic, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 15 mg
|
|
Mirtazapin "Actavis" TEVA, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 15 mg
|
|
Mirtazapin "KRKA" KRKA, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 15 mg
|
|
Mirtazapin "Orion" Orion Pharma, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 15 mg
|
| filmovertrukne tabletter 45 mg |
|---|
|
Combar STADA Nordic, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 45 mg
|
|
Mirtazapin "KRKA" KRKA, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 45 mg
|
|
Mirtazapin "Orion" Orion Pharma, Mirtazapin, filmovertrukne tabletter 45 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 15 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8,1 x 8,1 |
Filmovertrukne tabletter 45 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11,1 x 11,1 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
