Dispenseringsformer

hårde kapsler

Nitisinone "Dipharma"

A16AX04
 

Nitisinone "Dipharma" er et middel mod tyrosinæmi type 1

Virksomme stoffer

Anvendelse

Nitisinone "Dipharma" anvendes til behandling af: 

  • Tyrosinæmi type 1 (arvelig)
  • Aalkapturi (AKU)

 

Begge sygdomme skyldes enzymmangel. som medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen. 

 

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinik. 

Doseringsforslag

Findes som kapsler


Tyrosinæmi type 1 

  • Voksne og børn
    • Begyndelsesdosis
      • 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
        • Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
        • Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
    • Vedligeholdelsesdosis
      • Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Alkaptonuri (AKU) 

  • Voksne
    • 10 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

 

Bemærk: 

  • Kapslerne
    • Bør synkes hele.
    • Kan åbnes, og indholdet udrøres i lidt vand eller modermælkserstatning umiddelbart inden indtagelse.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øjensmerter.
Forhøjet mængde tyrosin i blodet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hornhindebetændelse, Uklart syn, Øjenbetændelse, Lysfølsomhed i øjet.
Luftvejsinfektion.
Lungebetændelse.
Alvorlig hudreaktion, Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Betændelse i øjenlågsrandene.

Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer. 

Særlige advarsler

Nitisinone "Dipharma" skal anvendes med forsigtighed: 

  • Der bør foretages øjenundersøgelse inden behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
  • Behandlingen med Nitisinone "Dipharma" skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.
  • Du vil skulle til kontrol hver 6. måned. Hyppigere kontrol er nødvendig, hvis du oplever bivirkninger.
  • Hvis du fåer et meget højt indhold af tyrosin i blodet, vil behandlingen med Nitisinone "Dipharma" blive afbrudt midlertidig. Behandlingen kan genoptages, når symptomerne er forsvundet.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx warfarin (blodfortyndende middel), kan det være nødvendigt at ændre dosis.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 50 timer.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg nitisinon. 

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg
Andre:
Propylenglycol : hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 9.493,10
Recept hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 18.969,35
Recept hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 34.686,80
Recept hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 69.356,80

Substitution

hårde kapsler 2 mg
Nitisinone MDK FrostPharma, Nitisinon, hårde kapsler 2 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 2 mg
 
hårde kapsler 5 mg
Nitisinone MDK FrostPharma, Nitisinon, hårde kapsler 5 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 5 mg
 
hårde kapsler 10 mg
Nitisinone MDK FrostPharma, Nitisinon, hårde kapsler 10 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 10 mg
 
hårde kapsler 20 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 20 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  2 mg

Præg:
2,
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,8 x 15,9
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Hårde kapsler  5 mg

Præg:
5,
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,8 x 15,9
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Hårde kapsler  10 mg

Præg:
10,
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,3 x 18
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Hårde kapsler  20 mg

Præg:
20,
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,3 x 18
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 
 

Revisionsdato

25.04.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 8. august 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...