Orfadin®

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Orfadin® påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddo...

Orfadin® bruges mod

 

Orfadin® er et middel mod tyrosinæmi type 1.  

  

Orfadin® anvendes til behandling af de meget sjældne sygdomme:  

  • Tyrosinæmi type 1 (arvelig)
  • Aalkapturi (AKU)

  

Begge sygdomme skyldes enzymmangel. som medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen.  

Sådan tager du Orfadin®

Mad og drikke

Mad og drikke

Læs mere...
hårde kapsler  2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg.
  • Tages med et glas vand.   

  • Kan tages med eller uden mad.   

  • Indholdet kan kommes på kold, blød mad.   

  • Umiddelbart før indtagelse kan indholdet opslæmmes i vand.   

  • Umiddelbart før indtagelse kan indholdet kommes på kold, blød mad.   

Knusning og åbning

Knusning og åbning

hårde kapsler  2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg.
  • Kan åbnes.   

Administration

Håndtering

Læs mere...
hårde kapsler  2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg.
  • Synkes hele.   

  • Indholdet kan opslæmmes i vand.   

OBS

Umiddelbart før indtagelse kan indholdet også opslæmmes i 10-20 ml modermælkserstatning.    

  

Dosering

Findes som kapsler og oral suspension (væske til at drikke).   


Tyrosinæmi type 1   

  • Voksne og børn
    • Begyndelsesdosis
      • 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
        • Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
        • Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis
        • Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Alkaptonuri (AKU)   

  • Voksne
    • 10 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

   

Bemærk:   

  • Kapslerne bør synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne kan tages med eller uden mad.
  • Kapslerne kan åbnes.
    • Kapselindholdet kan opslæmmes i lidt vand eller 10-20 ml modermælkserstatning umiddelbart før indtagelse.
    • Eller kapselindholdet kan kommes på kold, blød mad umiddelbart før indtagelse.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øjensmerter
Forhøjet mængde tyrosin i blodet
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Hornhindebetændelse, Uklart syn, Øjenbetændelse Lysfølsomhed i øjet
Luftvejsinfektion
Lungebetændelse
Alvorlig hudreaktion Hudkløe, Hududslæt
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Forhøjet antal hvide blodlegemer
Betændelse i øjenlågsrandene

Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer.  

Det skal du vide, når du tager Orfadin®

Særlige hensyn

Særlige hensyn

Orfadin® skal anvendes med forsigtighed:   Der bør...

Orfadin® skal anvendes med forsigtighed:   

  • Der bør foretages øjenundersøgelse inden behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
  • Behandlingen med Orfadin® skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.
  • Du vil skulle til kontrol hver 6. måned. Hyppigere kontrol er nødvendig, hvis du oplever bivirkninger.
  • Hvis du fåer et meget højt indhold af tyrosin i blodet, vil behandlingen med Orfadin® blive afbrudt midlertidig. Behandlingen kan genoptages, når symptomerne er forsvundet.
Anden medicin sammen med Orfadin®

Anden medicin sammen med Orfadin®

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

  • Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx warfarin (blodfortyndende middel), kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Holdbarhed

Holdbarhed

Håndtering   Oral suspension   Oral suspe...

Håndtering   

Oral suspension   

  • Oral suspension skal omrystes kraftigt i mindst 20 sekunder før brug, indtil bundfaldet er fuldstændig dispergeret.
  • Dosis skal udtages umiddelbart efter omrystning.
  • Se detaljer vedr. klargøring af flasken, udtagning af dosis og rengøring af sprøjte i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel.

   

Holdbarhed   

   

Kapsler   

  • Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
  • Kan opbevares i højst 2 måneder ved højst 25 ºC. Evt. resterende kapsler kasseres efter de 2 måneder.

   

Oral suspension   

  • Opbevares opretstående i køleskab (2-8 °C).
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 2 måneder ved højst 25 °C.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Orfadin®

Alkohol og Orfadin® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Orfadin® ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som kapsler og oral suspension (væske til at drikke).  


Tyrosinæmi type 1  

  • Voksne og børn
    • Begyndelsesdosis
      • 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
        • Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
        • Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis
        • Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Alkaptonuri (AKU)  

  • Voksne
    • 10 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

  

Bemærk:  

  • Kapslerne bør synkes hele med et glas vand.
  • Kapslerne kan tages med eller uden mad.
  • Kapslerne kan åbnes.
    • Kapselindholdet kan opslæmmes i lidt vand eller 10-20 ml modermælkserstatning umiddelbart før indtagelse.
    • Eller kapselindholdet kan kommes på kold, blød mad umiddelbart før indtagelse.

Sådan virker Orfadin®

  • Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 50 timer.

Orfadin® kan erstattes med

  

hårde kapsler 2 mg
 
hårde kapsler 5 mg
 
hårde kapsler 10 mg
 
hårde kapsler 20 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  2 mg

Præg:
NTBC 2 mg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 16
hårde kapsler 2 mg
 

Hårde kapsler  5 mg

Præg:
NTBC 5 mg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 16
hårde kapsler 5 mg
 

Hårde kapsler  10 mg

Præg:
NTBC 10 mg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 16
hårde kapsler 10 mg
 

Hårde kapsler  20 mg

Præg:
NTBC 20 mg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 16
hårde kapsler 20 mg
 

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 9.413,30
Recept hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 18.811,35
Recept hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 34.397,15
Recept hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 60 stk 68.777,45
Recept oral suspension 4 mg/ml 90 ml 28.206,30
 
Orfadin® markedsføres af: Swedish Orphan Biovitrum
 
 
 

Revisionsdato

27.07.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. september 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...