Dispenseringsformer
Zolgensma er en genterapi mod spinal muskelatrofi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Zolgensma anvendes til behandling af spinal muskelatrofi, en særlig form for muskelsvind, der skyldes påvirkning af nervecellerne i rygmarven.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Børn
- Engangsdosis baseret på barnets kropsvægt.
Bemærk:
- For at modvirke bivirkninger vil barnet blive forbehandlet med et binyrebarkhormon 24 timer inden infusionen.
Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Leverpåvirkning. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Opkastning. Feber. |
Ikke kendt. | Leverskade.
Blodpropper og blødning i de små kar. |
- Efter markedsføring er der blevet rapporteret tilfælde af alvorlige blødninger og blodpropper i de små kar ca. en uge efter infusionen. Der er også observeret akut nyreskade og i nogle tilfælde samtidig aktivering af immunsystemet (fx infektioner).

Særlige advarsler

- Forebyggende behandling mod RSV anbefales i RSV-sæsonen.
- Vaccination med levende vacciner såsom MFR- og varicellavirus bør udsættes til den immundæmpende behandling med binyrebarkhormon er ophørt.
- Behandlingen bør udsættes ved akutte eller kroniske ukontrollerede aktive infektioner.
- Natriumindhold
- 1 hætteglas med 5,5 ml indeholder natrium svarende til 64 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas med 8,3 ml indeholder natrium svarende til 97 mg natriumchlorid.
- Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Nedsat leverfunktion
Behandlingen bør nøje overvejes ved dårligt fungerende lever.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Virkning

Zolgensma er en genterapi mod spinal muskelatrofi. Spinal muskelatrofi opstår, når der mangler eller findes en unormal version af SMN1-genet, der skal producere proteinet SMN. Zolgensma virker ved at tilføre en funktionsdygtig kopi af SMN1-genet, som derefter hjælper kroppen med at producere tilstrækkeligt SMN-protein.
Håndtering og holdbarhed

Bemærk: God håndhygiejne tilrådes i op til 1 måned efter behandlingen, da Zolgensma udskilles gennem kropsvæsker, primært afføring, men også urin og spyt.
Holdbarhed
- Opbevares og transporteres nedfrosset (≤ -60ºC).
- Kan efter optøning opbevares i 14 dage i køleskab (2-8ºC). Må ikke genfryses.
- Skal anvendes inden for 8 timer, efter dosismængden er trukket op i injektionssprøjten.
Lægemiddelformer

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder onasemnogene abeparvovec med en nominel koncentration på 2x1013 vektorgenomer (vg). 1 hætteglas indeholder en ekstraherbar mængde på enten 5,5 ml eller 8,3 ml.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml | 2 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 1 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 2 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml | 3 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 2 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 3 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml | 4 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 3 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 4 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml | 5 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 4 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 5 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml | 6 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 5 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 6 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml | 7 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 6 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 7 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml | 8 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 7 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 8 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml | 9 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 8 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 9 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml | 10 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 9 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 10 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml | 11 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 10 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 11 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml | 12 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 11 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 12 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml | 13 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml | 2 x 5,5 ml + 12 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml | 1 x 5,5 ml + 13 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk | |
Recept | infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml | 14 x 8,3 ml | Se pris på medicinpriser.dk |

