Posaconazole "Stada" er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Posaconazole "Stada" anvendes til behandling af
- Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som enterotabletter og oral suspension (væske til at drikke).
Voksne
- Svampeinfektioner
- Begyndelsesdosis mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
- Kan tages med eller uden mad.
- Forebyggende
- Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
- Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
- Kan tages med eller uden mad.
- Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele.
- Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Kvalme. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Svimmelhed, Feber, Kraftesløshed, Træthed. Forstyrrelse i saltbalancen, Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning. For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit. Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Søvnighed, Døsighed. Hudkløe, Hududslæt. Forhøjet blodtryk. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodprop i milten, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls, Hurtig puls. Sløret syn, Synstab, Lysfølsomhed i øjet. Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i mave-tarmkanalen, Hikke, Oppustethed, Sure opstød, Sår i munden. Kuldegysninger, Utilpashed. Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde, Gulsot. Allergiske reaktioner. Ubehag og årebetændelse ved indstiksstedet. Påvirkning af ekg, Forhøjet kreatinin i blodet. Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker. Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskel- og ledsmerter, Nakkesmerter. Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten. Forvirring, Talebesvær, Rastløshed, Søvnløshed, Unormale drømme. Akut nyresvigt, Nyresvigt. Menstruationsforstyrrelser. Hoste, Hurtig vejrtrækning, Næseblod, Tilstoppet næse, Ubehag i brystet. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk, Årebetændelse. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Ændring i blodets evne til at størkne.
Blodprop i hjertet, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt. Høretab. Nedsat funktion af kønskirtlerne. Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn. Blødning i mave-tarmkanalen, Hævelse af tungen, Tarmslyng. Betændelse i slimhinder, Pludselig død. Dårligt fungerende lever. Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhedsreaktioner, Væskeophobning i ansigtet. Dårligt fungerende binyrebark. Nervebetændelse fx på arme og ben, Påvirkning af hjernen. Depression, Psykoser, Søvnforstyrrelser. Betændelsestilstand i nyren. Brystsmerter. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse. Besvimelsesanfald, Blodprop i de dybe vener, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning. |
Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set.
Særlige advarsler
Posaconazole "Stada" skal anvendes med forsigtighed ved:
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Overfølsomhed over for visse andre svampemidler.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Bemærk, der er sket alvorlige fejl i håndteringen af Posaconazole "Stada".
Læs mere på Medicin.dk - Professionel under Typiske alvorlige fejl.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Du må ikke tage Posaconazole "Stada", hvis du er i behandling med:
- kolesterolsænkende midler (atorvastatin, simvastatin)
- pimozid (middel mod psykoser)
- sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort).
- Samtidig anvendelse af Posaconazole "Stada" øger virkningen af:
- carbamazepin (middel mod epilepsi)
- midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
- erythromycin (antibiotikum)
- sovemidler (midazolam, triazolam)
- sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
- tadalafil (middel mod impotens)
- HIV-midler (proteasehæmmere)
- venetoclax (middel til immunterapi)
- midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
- celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
- Virkningen af Posaconazole "Stada" nedsættes ved samtidig anvendelse af:
- tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
- phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
- efavirenz (middel mod HIV)
- Virkningen af Posaconazole "Stada" oral suspension nedsættes ved samtidig brug af:
- esomeprazol (middel mod mavesår).
Graviditet
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.
Virkning
- Virker ved at ødelægge svampenes cellevæg, så de går til grunde.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 35 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Oral suspension
- Bemærk: Oral suspension omrystes før brug.
Holdbarhed
Oral suspension
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 30 dage.
Lægemiddelformer
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol.
Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
enterotabletter 100 mg
Titandioxid (E171)
:
enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml
Konservering:
Natriumbenzoat
(E211)
:
oral suspension 40 mg/ml
Smag:
Kirsebær
:
oral suspension 40 mg/ml
Andre:
Macrogoler
:
enterotabletter 100 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | enterotabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 24 stk. (unit-dose) | 6.048,05 | |
| Recept | enterotabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 96 stk. (unit-dose) | 22.633,85 | |
| Recept | oral suspension 40 mg/ml | 105 ml | 4.082,50 |
Substitution
| enterotabletter 100 mg |
|---|
| Noxafil MSD, Posaconazol, enterotabletter 100 mg |
| Posaconazole "Sandoz" Sandoz, Posaconazol, enterotabletter 100 mg |
| oral suspension 40 mg/ml |
|---|
| Noxafil MSD, Posaconazol, oral suspension 40 mg/ml |
| Posaconazole AHCL Accord, Posaconazol, oral suspension 40 mg/ml |
Foto og identifikation
 Enterotabletter 100 mg |
| Præg: |
100P
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 6,8 x 17,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
