Xeljanz

L04AA29
 

Xeljanz er et immunundertrykkende middel mod leddegigt. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Xeljanz tabletter og depottabletter anvendes til behandling af:
    • Leddegigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
  • Xeljanz tabletter anvendes også til behandling af:
    • Psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
    • Blødende tyktarmsbetændelse, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
    • Gigttilstand i rygsøjlen (Bechterews sygdom), hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.

Anvendes alene eller i kombination med et andet gigtmiddel, methotrexat.  

 

Må kun udleveres fra sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som tabletter, depottabletter og oral opløsning (væske til at drikke). 

 

Leddegigt  

  • Voksne
    • Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
      eller
    • Depottabletter: 11 mg 1 gang i døgnet.
    • Børn doseres efter legemsvægt.

Psoriasisgigt 

  • Voksne. 5 mg 2 gange i døgnet.
  • Børn doseres efter legemsvægt ved brug af oral opløsning.

 

Blødende tyktarmsbetændelse 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg 2 gange i døgnet i 8 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 2 gange i døgnet i kortest mulig tid.

Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom) 

  • Voksne
    • Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk

  • Midlertidig pause eller permanent ophør af behandlingen kan blive nødvendigt på grund af bivirkninger.
  • Ingen erfaring vedr. patienter under 18 år.
  • Begrænset erfaring vedr. patienter over 75 år.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Tabletten kan knuses og indtages sammen med vand.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min) 

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Mavesmerter, Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning.
Feber, Træthed.
Helvedesild, Influenzalignende symptomer.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Urinvejsinfektion.
Lungebetændelse, Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Hoste.
Hududslæt.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Blodprop i hjertet.
Betændelse i nedre del af tyktarmen.
Fedtlever, Leverpåvirkning.
Tuberkulose, Virusinfektioner, Forkølelsessår.
Seneskedehindebetændelse.
Forhøjet kreatinin i blodet, Vægtøgning.
For meget kolesterol i blodet, Væskemangel, Ændringer i blodets fedtindhold.
Hævede led, Muskel- og ledsmerter.
Hudkræft.
Ændring i hudens følesans.
Søvnløshed.
Nyrebækkenbetændelse.
Svulster i lungerne, Åndenød, Tilstoppede bihuler.
Betændelse i hudens dybere lag, Rødme, Hudkløe.
Blodprop, Blodprop i de dybe vener*.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hævede lymfeknuder.
Blodforgiftning, Infektion med Cytomegalovirus.
Alvorlig infektion i hud og bindevæv, Ledbetændelse.
Hjernebetændelse.
Betændelseslignende reaktion i lungerne.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Svampeinfektion - evt meningitis.
Ikke kendt. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed, Nældefeber.

*Blodprop i de dybere vener omfatter også blodprop i lungerne, som i visse tilfælde har været dødelig. 

Bør ikke anvendes

Xeljanz bør ikke anvendes ved alvorlige aktive infektioner. 

Særlige advarsler

  • Forsigtighed ved kroniske eller tilbagevendende infektioner.
  • Bør kun anvendes til ældre > 65 år, til patienter, som er eller har været rygere, patienter med andre risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme eller kræft, hvis andre behandlingsalternativer er afprøvet.
  • Din læge vil tale med dig om behandlingen, herunder de risici der kan være for påvirkning af hjertet, lungerne eller dit immunforsvar.
  • Vaccination med visse vacciner bør undgås under behandlingen.
  • Der er øget risiko for blodprop i lungen eller i benene. Det er vigtigt at kontakte lægen ved pludseligt opstået hoste, åndenød, smerter ved vejrtrækning eller smerter i benene.
  • Xeljanz skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der har risiko for knoglebrud. Det gælder fx hvis du er ældre, kvinde eller hvis du anvender binyrebarkhormoner.

 

Nedsat leverfunktion 

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Itraconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Xeljanz.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Xeljanz.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen. 

 

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 4 uger efter afslutning af behandlingen. 

Læs mere om gravide og medicin 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 3 timer for tabletter og ca. 6 timer for depottabletter.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Oral opløsning 

  • Indgives med den medfølgende flaskeadapter og doseringssprøjte.

 

Holdbarhed 

Oral opløsning 

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 60 dage.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg tofacitinib. 

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 11 mg tofacitinib. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg tofacitinib. 

Hjælpestoffer

Farve:
Brilliant Blue FCF (E133) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, depottabletter 11 mg
Konservering:
Natriumbenzoat  (E211) : oral opløsning 1 mg/ml
Smag:
Vindrue : oral opløsning 1 mg/ml
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Propylenglycol : oral opløsning 1 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 5 mg 56 stk. (blister) 7.083,05
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg 56 stk. (blister) 14.149,30
Recept depottabletter 11 mg 28 stk. (blister) 7.207,85
Recept oral opløsning 1 mg/ml 240 ml 6.833,15

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
JKI, 5,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,9 x 7,9
filmovertrukne tabletter 5 mg
 

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
JKI, 10,
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 9,5 x 9,5
filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Depottabletter  11 mg

Præg:
JKI, 11
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 5,5 x 10,8
depottabletter 11 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

15.03.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 3. oktober 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...