Information til sundhedsfaglige om
Nucala®

Nucala®

R03DX09

Nucala® er et biologisk lægemiddel mod astma.

Åben/luk alle

Virksomme stoffer

Mepolizumab.

Anvendelse

Tillægsbehandling ved visse tilfælde af svær astma (refraktær eosinofil astma).

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.

Voksne og unge over 12 år. 100 mg indsprøjtes 1 gang hver 4. uge.
Børn 6-11 år. 40 mg indsprøjtes 1 gang hver 4. uge.

Bemærk:

Man har ikke erfaring med behandling af børn under 6 år.

Bivirkninger

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Hovedpine.
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Mavesmerter. Feber. Allergiske reaktioner. Luftvejsinfektion. Reaktioner på indstiksstedet. Rygsmerter. Urinvejsinfektion. Halsbetændelse, Tilstoppet næse. Eksem.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Læs generelt om bivirkninger

Særlige advarsler

Behandlingen med Nucala® bør genovervejes mindst en gang årligt.
Hvis du oplever, at din astma bliver værre, efter du er begyndt på behandlingen, skal du søge læge.
Hvis du har en infektion med orm, skal ormeinfektionen behandles, før du behandles med Nucala®. Får du en ormeinfektion, mens du behandles med Nucala®, og har behandlingen mod orm ikke effekt, bør det overvejes, at afbryde behandlingen med Nucala® midlertidigt.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om ammende og medicin

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 års karantæne.

Læs mere om bloddonorer og medicin

Virkning

Virker ved at hæmme aktiviteten af et stof, interleukin-5, der har betydning for dannelse og overlevelse af den type hvide blodlegemer (eosinofilocytter), der giver vævsreaktioner i luftvejene ved nogle tilfælde af astma.
Halveringstiden i blodet (T½) er 16-22 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Injektionsvæske

Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Må ikke fryses.
Penne/sprøjter kan i åbnet pakning opbevares i højst 7 dage uden for køleskab ved højst 30°C beskyttet mod lys. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 7 dage uden for køleskab.
Fyldt pen/sprøjte skal anvendes inden for 8 timer efter åbning af pakningen. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 8 timer.

Pulver til injektionsvæske

Opbevares beskyttet mod lys.
Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 100 mg mepolizumab.

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 pen indeholder 100 mg mepolizumab.

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg

Ethylendiamintetraeddikesyre : injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg

Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg

Saccharose : injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg, pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg

Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg

Firma

GSK Pharma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
Recept	injektionsvæske, opl. i pen 100 mg	1 stk.	10.739,45
Recept	injektionsvæske, opl. i pen 100 mg	3 stk.	32.184,65
Recept	injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg	1 stk.	10.739,45
Recept	pulver til injektionsvæske, opl. 100 mg	1 stk.	10.739,45

Læs mere om tilskud

Læs mere om udlevering

Foto og identifikation

Injektionsvæske, opl. i pen 100 mg

Mål i mm:

145 x 18,7

Injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mg