Imbruvica er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som er en særlig form for kræft i blodet.
- Mantlecellelymfom, som er en særlig form for lymfeknudekræft.
- Waldenströms makroglobulinæmi, som er en sjælden form for kræft i blod, lymfeknuder og knoglemarv.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som kapsler og tabletter.
Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og Waldenströms makroglobulinæmi
- Voksne. 420 mg 1 gang i døgnet på ca. samme tidspunkt hver dag.
Mantlecellelymfom
- Voksne. 560 mg 1 gang i døgnet på ca. samme tidspunkt hver dag.
Bemærk:
- Kapslerne og tabletterne skal synkes hele.
- Kapslerne og tabletterne må ikke tygges eller åbnes.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Feber.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mundbetændelse, Opkastning. Forhøjet blodtryk, Lungebetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben. Blodansamling, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper. Hovedpine. Betændelse i huden, Hududslæt. Luftvejsinfektion. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Bihulebetændelse, Hjerterytmeforstyrrelser, Lungesygdom, Næseblod.
Forhøjet antal hvide blodlegemer. Forhøjet urinsyre i blodet. Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed. Hudkræft, Nældefeber, Rødme, Skøre negle, Småblødninger i hud og slimhinder. Blodforgiftning. Urinvejsinfektion. Sløret syn. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Forbigående små blodpropper i hjernens kar, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjertekrampe.
Blodansamling i hjernehinderne. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Infektioner. |
| Ikke kendt. | Dårligt fungerende lever.
Alvorlig hudreaktion. |
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Imbruvica har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Særlige advarsler
- Blodtrykket skal være velkontrolleret, før behandling med Imbruvica, og under behandlingen skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved øget risiko for blødning, fx hvis du samtidig er i behandling med blodfortyndende lægemidler (fx Marevan eller Marcoumar®). Du skal holde pause med Imbruvica i mindst 3 dage før og efter en operation.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse antibiotika (clarithromycin, erythromycin), itraconazol (svampemiddel), ritonavir (HIV-middel) og større mængder grapefrugtjuice) øger virkningen af Imbruvica.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Imbruvica. En lignende virkning må forventes med andre tuberkulosemidler (rifampicin) og visse epilepsimidler (carbamazepin, phenytoin).
- Samtidig brug af naturlægemidler med perikon skal undgås.
- Ved samtidig brug af digoxin (hjertemiddel), methotrexat (middel mod leddegigt), rosuvastatin (kolesterolsænkende middel) eller sulfasalazin (middel mod leddegigt og blødende tyktarmsbetændelse) skal disse midler indtages mindst 6 timer før eller efter Imbruvica.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Læs mere om gravide og medicin.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 3 måneder efter behandlingens ophør.
Bemærk: Midlet kan muligvis nedsætte virkningen af prævention, der indeholder hormoner.
Amning
Må ikke anvendes.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at hæmme et enzym, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 4-13 timer.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 140 mg ibrutinib.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 140 mg, 280 mg, 420 mg eller 560 mg ibrutinib.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg, hårde kapsler 140 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg, hårde kapsler 140 mg
Andre:
Lactose
:
filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 140 mg | 28 stk. (blister) | 18.993,40 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 280 mg | 28 stk. (blister) | 37.970,00 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 420 mg | 28 stk. (blister) | 56.946,55 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 560 mg | 28 stk. (blister) | 75.923,10 | |
| Recept | hårde kapsler 140 mg | 90 stk. | 61.012,95 | |
| Recept | hårde kapsler 140 mg | 120 stk. | 77.329,40 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 140 mg |
| Præg: |
ibr, 140
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 9 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 280 mg |
| Præg: |
ibr, 280
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7 x 15 |
Filmovertrukne tabletter 420 mg |
| Præg: |
ibr, 420
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 7,4 x 17,5 |
Filmovertrukne tabletter 560 mg |
| Præg: |
ibr, 560
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 8,1 x 19 |
Hårde kapsler 140 mg |
| Præg: |
ibr, 140 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 22 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
