Stelara®
Åben/luk alle
Stelara® bruges mod
Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.
- Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.
Sådan tager du Stelara®
Læs mere...
Dosering
Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.
Psoriasis
- Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Børn over 6 år (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.
Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne. Som startdosis gives én enkelt dosis som infusion i en blodåre. Dosis er individuel og er baseret på patientens legemsvægt. Fra uge 8 fortsættes med vedligeholdelsesbehandling: Sædvanligvis 90 mg som injektion under huden hver 12. uge.
Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.
Bivirkninger
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Diarré, Kvalme, Opkastning | |
| Træthed | |
| Infektioner | |
| Reaktioner på indstiksstedet | |
| Ledsmerter, Rygsmerter | Muskelsmerter |
| Svimmelhed | Hovedpine |
| Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber | |
| Hudkløe | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Kraftesløshed | |
| Allergiske reaktioner, Psoriasis (udslæt med pus) | Nældefeber |
| Helvedesild, Luftvejsinfektion | |
| Lammelse af den ene side af ansigtet | |
| Depression | |
| Betændelse i og omkring skeden | |
| Tilstoppet næse | |
| Allergisk betændelse i blodkarrene, Betændelse i hudens dybere lag | Acne |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand | |
| Allergisk lungebetændelse | |
| Alvorlig hudreaktion | |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Alvorlig bindevævssygdom | |
| Blærer | |
Det skal du vide, når du tager Stelara®
Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.
Stelara® skal anvendes med forsigtighed:
Ved hvi...
Stelara® skal anvendes med forsigtighed:
- Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
- Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
- Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
- Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
- Vaccination (som fx BCG-vaccinen) til spædbørn, som kan være blevet udsat for Stelara® under graviditeten, frarådes i 6 måneder efter fødslen, eller indtil der ikke kan påvises lægemiddel i barnets blodprøve.
- Hjerte-kar symptomer (inkl. blodpropper eller blødning i hjernen) er observeret efter markedsføring af Stelara®. Din læge vil vurdere din risiko løbende under behandlingen.
- Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.
Håndtering
Må ikke rystes.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendt...
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.
Alkohol og Stelara® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Stelara® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.
Psoriasis
- Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Børn over 6 år (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.
Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne. Som startdosis gives én enkelt dosis som infusion i en blodåre. Dosis er individuel og er baseret på patientens legemsvægt. Fra uge 8 fortsættes med vedligeholdelsesbehandling: Sædvanligvis 90 mg som injektion under huden hver 12. uge.
Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.
Sådan virker Stelara®
- Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.
Hvad indeholder Stelara®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 45 mg/0,5 ml |
Andre
|
|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 45 mg |
Andre
|
|
| 90 mg |
Andre
|
||
| konc. til infusionsvæske, opl. | 130 mg |
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml | 1 stk | 27.375,45 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg | 1 stk. (0,5 ml) | 27.375,45 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 1 eng. spr. a 1 ml | 27.375,45 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg | 1 stk. | 33.517,80 |
Stelara® markedsføres af:
Janssen
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
