Dispenseringsformer
Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

- Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.
Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.
Psoriasis
- Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Børn over 6 år (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.
Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne. Som startdosis gives én enkelt dosis som infusion i en blodåre. Dosis er individuel og er baseret på patientens legemsvægt. Fra uge 8 fortsættes med vedligeholdelsesbehandling: Sædvanligvis 90 mg som injektion under huden hver 12. uge.
Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.
Bivirkninger

Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed, Træthed. Infektioner. Reaktioner på indstiksstedet. Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter. Hovedpine. Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber. Hudkløe. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Kraftesløshed.
Allergiske reaktioner, Psoriasis (udslæt med pus), Nældefeber. Helvedesild, Luftvejsinfektion. Lammelse af den ene side af ansigtet. Depression. Betændelse i og omkring skeden. Tilstoppet næse. Allergisk betændelse i blodkarrene, Betændelse i hudens dybere lag, Acne. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Allergisk lungebetændelse. Alvorlig hudreaktion. |
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Blærer. |
Bør ikke anvendes

Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.
Særlige advarsler

Stelara® skal anvendes med forsigtighed:
- Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
- Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
- Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
- Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
- Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.
Graviditet

Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.
Amning

Bloddonor

Virkning

- Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.
Håndtering og holdbarhed

Håndtering
Må ikke rystes.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab.
Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml | 1 stk | 29.039,00 | |
Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg | 1 stk. (0,5 ml) | 29.039,00 | |
Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 1 eng. spr. a 1 ml | 29.039,00 | |
Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg | 1 stk. | 33.800,10 |

