Dispenseringsformer
injektionsvæske, opl.
Xolair® er et biologisk lægemiddel mod astma, kronisk bihulebetændelse med polypper og kronisk nældefeber.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Forebyggende mod astmaanfald. Anvendes som supplement til andre astmamidler til behandling af svær vedvarende astma.
Virker udelukkende forebyggende og har ingen effekt på igangværende anfald. Effekten af Xolair® ved astma kan først vurderes efter 16 ugers behandling. - Sammen med næsespray med binyrebarkhormon i behandlingen af kronisk bihulebetændelse med næsepolypper (CSRwNP).
- Som en del af behandlingen af kronisk spontan urticaria (kronisk nældefeber).
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske i en forfyldt injektionssprøjte.
Indsprøjtes under huden.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.
Astma
- Voksne og børn over 6 år. Sædvanligvis 75-600 mg hver 2. eller 4. uge.
Kronisk bihulebetændelse med næsepolypper
- Voksne. Sædvanligvis 75-600 mg hver 2. eller 4. uge.
Kronisk spontan urticaria
- Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 300 mg hver 4. uge.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Feber*. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter*.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Ledsmerter. Hovedpine (ses hos over 10% af børn 6-12 år). |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Svimmelhed.
Ændring i hudens følesans. Muskelsammentrækninger i luftrørene. Overfølsomhed over for sollys. Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Infektion med parasitter - fx orm. Udvikling af antistoffer. Alvorlig bindevævssygdom. Hævelse i struben. |
| Ikke kendt. | Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene. Hårtab. Allergisk betændelse i blodkarrene. |
* Set hos børn 6-12 år.
Ovenstående bivirkninger er opgjort ved behandling af astma og kronisk bihulebetændelse med næsepolypper. Ved kronisk spontan urticaria er følgende almindelige (1-10%) bivirkninger set:
- Reaktioner på indstiksstedet
- Ledsmerter
- Hovedpine
- Bihulebetændelse
- Infektioner i øvre luftveje.
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved såkaldte autoimmune sygdomme, hvor immunforsvaret begynder at danne antistoffer mod kroppens egne celler.
- Midlet skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis der er høj risiko for at blive smittet med sygdomme, som skyldes parasitter, fx amøbeinfektion eller malaria.
- Hvis man tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) i andre sammenhænge, er der øget risiko for alvorlig allergisk reaktion ved behandling med Xolair®.
- Den aftagelige nålehætte indeholder latex, som kan give allergiske reaktioner.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bloddonor
Må ikke tappes. 5 måneders karantæne efter endt behandling.
Virkning
- Virker ved at binde sig til et bestemt stof, immunglobulin E (IgE), som er medvirkende årsag til de vævsreaktioner, der ses ved allergisk betinget astma.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 24-26 dage.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Tåler kortvarig opbevaring i 4 timer ved stuetemperatur (højst 25ºC) én gang.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning. 1 forfyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 eller 1 ml, svarende til henholdsvis 75 eller 150 mg omalizumab.
Hjælpestoffer
Andre:
Arginin
:
injektionsvæske, opl. 75 mg, injektionsvæske, opl. 150 mg
Histidin
:
injektionsvæske, opl. 75 mg, injektionsvæske, opl. 150 mg
Histidinhydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. 75 mg, injektionsvæske, opl. 150 mg
Polysorbat 20
:
injektionsvæske, opl. 75 mg, injektionsvæske, opl. 150 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. 75 mg | 1 sprøjte | 1.778,45 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 150 mg | 1 sprøjte | 2.953,35 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
