Kaletra
Åben/luk alle
Kaletra, komb. bruges mod
Kaletra er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.
Kaletra anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Kaletra, komb.
filmovertrukne tabletter
200+50 mg.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
Læs mere...
filmovertrukne tabletter
200+50 mg.
-
Synkes hele.
-
Må ikke tygges.
Dosering
Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).
Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m2
- 400/100 mg 2 gange i døgnet.
- Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.
Børn 6 måneder - 18 år
Sædvanligvis:
- Legemsvægt 15-40 kg
- 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Legemsvægt 7-15 kg
- 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.
Børn 14 dage - 6 måneder
- 16/4 mg pr. kg legemsvægt eller 300/75 mg pr. m2 legemsoverflade 2 gange i døgnet.
Bemærk:
- Bør indtages sammen med mad.
- Tabletterne skal synkes hele.
- Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
- Må ikke anvendes til børn under 14 dage.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Diarré, Kvalme | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | |
| Betændelse i bugspytkirtlen, Mavesmerter, Tyktarmsbetændelse | Betændelse i mave-tarmkanalen, Hæmorider, Luft fra tarmen, Opkastning, Sure opstød |
| Kraftesløshed, Træthed | |
| Leverbetændelse | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed | Nældefeber |
| Betændelse i huden, Luftvejsinfektion | |
| Påvirkning af blodsukkeret | Leverpåvirkning, Vægttab |
| Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet | Nedsat appetit |
| Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter | Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter |
| Nervebetændelse, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans | Hovedpine |
| Angst | Søvnløshed |
| Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation | Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser |
| Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens | |
| Forhøjet blodtryk | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodprop i hjertet, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre | |
| Tinnitus | |
| Nedsat funktion af kønskirtlerne hos mænd | |
| Synsforstyrrelser | |
| Blødning fra endetarmen, Blødning i mave-tarmkanalen, Mundbetændelse, Ufrivillig afføring | Forstoppelse, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Sår i munden |
| Betændelse i galdeblæren, Forstørret lever | Gulsot |
| Reaktioner fra immunforsvaret | |
| Forhøjet galdefarvestof, Vægtøgning | |
| Øget appetit | |
| Kramper, Nedbrydning af knoglevæv, Nedbrydning af muskelvæv | |
| Rysten | |
| Unormale drømme | |
| Blod i urinen, Nyrebetændelse, Påvirkning af nyrerne | |
| Nedsat sexlyst | |
| Hårtab | |
| Blodprop i de dybe vener, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Åreforkalkning | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Alvorlig hudreaktion | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Nyresten | |
- Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.
- Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.
Det skal du vide, når du tager Kaletra, komb.
Kaletra skal anvendes med forsigtighed ved: blødersygdom på...
- Kaletra skal anvendes med forsigtighed ved:
- blødersygdom på grund af øget risiko for tendens til blødninger.
- Alkoholindhold
Oral opløsning indeholder ca. 42 % v/v alkohol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,36 g alkohol, der svarer til 3 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere. - Oral opløsning indeholder ca. 15,3 % w/v propylenglycol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,15 g propylenglycol.
- Oral opløsning skal på grund af indholdet af alkohol og propylenglycol anvendes med forsigtighed ved alvorlig leversygdom, alkoholisme, børn og gravide. Spædbørn overvåges særligt omhyggeligt under behandling med Kaletra.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min).
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes sammen med colchicin (middel mod HIV).
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Kaletra må ikke anvendes sammen med neratinib (middel til behandling af brystkræft), da der er risiko for alvorlige og livstruende reaktioner
- Andre midler mod HIV (efavirenz og nevirapin) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Kaletra.
- Kaletra må ikke tages sammen med en række lægemidler, da Kaletra forventes at øge virkningen af disse, fx:
- Alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
- Avanafil (middel mod impotens)
- Disulfiram (middel mod alkoholmisbrug)
- Elbasvir/grazoprevir (middel mod leverbetændelse)
- Ergotamin (middel mod migræne)
- Fusidinsyre (middel mod infektioner med bakterier)
- Metronidazol (middel mod infektioner med bakterier eller protozoer)
- Midazolam mundhulevæske (middel mod krampeanfald)
- Naturlægemidler med perikon
- Sekalealkaloider (middel mod migræne)
- Triazolam (sovemiddel)
- Venetoclax (middel til immunterapi)
- Visse kolesterolsænkende midler (lomitapid, simvastatin)
- Visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron, dronedaron)
- Visse midler mod psykoser (lurasidon, quetiapin, pimozid).
- Kaletra må ikke tages, hvis du er i behandling med colchicin (middel mod urinsyregigt) og samtidig har dårligt fungerende nyrer eller lever.
- Kaletra øger virkningen af midler mod impotens samt af statiner (kolesterolnedsættende midler- med undtagelse af pravastatin og fluvastatin). Du må ikke tage Kaletra sammen med sildenafil eller vardenafil (midler mod impotens) eller simvastatin (statiner).
- Kaletra bør ikke tages, hvis du er i behandling med rifabutin (tuberkulosemiddel).
- Kaletra bør sædvanligvis ikke tages, hvis du er i behandling med ibrutinib (middel til immunterapi). I visse tilfælde kan samtidig brug være nødvendig, men med nedsat dosis af ibrutinib.
- Kaletra oral opløsning indeholder ca. 42 % v/v alkohol og må ikke anvendes sammen med disulfiram (Antabus®).
- Kaletra kan ved samtidig indtagelse af ergotamin (middel mod migræne) øge risikoen for visse bivirkninger.
- Kaletra kan nedsætte virkningen af levonorgestrel (fortrydelsespille) markant. Ved behov for nødprævention i op til 4 uger efter indtagelse af Kaletra bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral. Du skal derfor kontakte din læge.
- Ved samtidig brug af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) øges virkningen af digoxin, især i begyndelsen af behandlingen. Din læge vil følge behandlingen med ekstra kontrol.
- Hvis du har meget dårligt fungerende nyrer og samtidig behandles med clarithromycin (antibiotikum), vil dosis af clarithromycin blive nedsat.
- Det kan være nødvendigt med øget dosis af lamotrigin (middel mod epilepsi) under behandling med Kaletra.
- Samtidig behandling med visse midler mod leverbetændelse bør undgås, fordi Kaletra kan øge virkningen af disse midler.
Holdbarhed
Oral opløsning
Opbevares i...
Holdbarhed
Oral opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 uger ved højst 25 ºC. Evt. resterende opløsning kasseres efter de 6 uger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er beg...
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendt...
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.
HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.
Alkohol og Kaletra, komb. påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Kaletra, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).
Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m2
- 400/100 mg 2 gange i døgnet.
- Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.
Børn 6 måneder - 18 år
Sædvanligvis:
- Legemsvægt 15-40 kg
- 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Legemsvægt 7-15 kg
- 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
- Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.
Børn 14 dage - 6 måneder
- 16/4 mg pr. kg legemsvægt eller 300/75 mg pr. m2 legemsoverflade 2 gange i døgnet.
Bemærk:
- Bør indtages sammen med mad.
- Tabletterne skal synkes hele.
- Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
- Må ikke anvendes til børn under 14 dage.
Sådan virker Kaletra, komb.
- Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler (lopinavir).
- Midlet indeholder desuden ritonavir, som mindsker nedbrydningen af lopinavir i kroppen.
- Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 5 timer.
Hvad indeholder Kaletra, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 200+50 mg |
Lopinavir (200 mg)
Ritonavir (50 mg)
|
Farve
Andre
|
| oral opløsning | 80 + 20 mg/ml |
Lopinavir (80 mg/ml)
Ritonavir (20 mg/ml)
|
Smag
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Kaletra, komb. kan erstattes med
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 200+50 mg |
| Præg: |
AL,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Rødbrun |
| Mål i mm: | 10 x 19 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 200+50 mg (kan dosisdisp.) | 120 stk. | 3.936,40 | |
| Recept | oral opløsning 80 + 20 mg/ml | 5 x 60 ml | 3.772,80 |
Kaletra, komb. markedsføres af:
AbbVie
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
