Navelbine® er et celledræbende middel (antimitotikum).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Navelbine® anvendes til behandling af visse former for kræft, især brystkræft og lungekræft, som har spredt sig.
Midlet anvendes ofte sammen med andre celledræbende midler.
Recept på Navelbine® må kun udskrives af speciallæger i kræftsygdomme.
Doseringsforslag
Findes som kapsler og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mundbetændelse, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Spiserørskatar. Smerter, Feber, Kraftesløshed, Træthed. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Forstyrrelser i nervesystemet. Hårtab. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Allergiske reaktioner. Infektioner. Forhøjet kreatinin i blodet. Ledsmerter, Muskelsmerter. Ændring i hudens følesans. Muskelsammentrækninger i luftrørene, Åndenød. Hudreaktioner. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Tarmslyng.
Blodforgiftning. Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Blodprop i hjertet.
Betændelse i bugspytkirtlen. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Kæbesmerter. Kredsløbschok. |
| Ikke kendt. | Akut vejrtrækningsbesvær (kun efter indsprøjtning i en blodåre)*. |
* Akut vejrtrækningsbesvær kan være meget alvorligt. Se Særlige advarsler.
Bør ikke anvendes
Navelbine® må ikke anvendes, hvis du
- har meget dårligt fungerende knoglemarv
- har haft en alvorlig infektion inden for de seneste 2 uger
- for nyligt er blevet vaccineret mod gul feber.
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende knoglemarv.
- Navelbine® bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
- Ved brug af infusionsvæsken er set alvorlige bivirkninger i lungerne, herunder kraftige akutte muskelsammentrækninger i luftrørene, lungebetændelse og akut vejrtrækningsbesvær (som kan optræde 3-8 dage efter indsprøjtning i blodåren). Indsprøjtningen vil straks blive afbrudt, hvis du får uforklarlige bivirkninger, som har forbindelse til lungerne.
- Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Bemærk, der er sket alvorlige fejl i håndteringen af Navelbine®.
Læs mere på Medicin.dk - Professionel under Typiske alvorlige fejl.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig anvendelse af itraconazol (svampemiddel) bør undgås på grund af risiko for bivirkninger.
- Navelbine® nedsætter virkningen af phenytoin (epilepsimiddel)
- Navelbine® kan muligvis påvirke samtidig tabletbehandling med blodfortyndende midler.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Må ikke anvendes.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at standse celledelingen og derved hæmme kræftcellernes vækst og i bedste fald dræbe dem.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 40 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Navelbine® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Holdbarhed
Kapsler
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat).
Hjælpestoffer
Farve:
Carminer (carminsyre, cochenille) (E120)
:
bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Titandioxid (E171)
:
bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Andre:
Ethanol
:
bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Macrogoler
:
bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Sterilt vand
:
konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | bløde kapsler 20 mg | 1 stk. (blister) | 572,15 | |
| Recept | bløde kapsler 30 mg | 1 stk. (blister) | 849,80 | |
| Recept | bløde kapsler 80 mg | 1 stk. (blister) | 2.238,70 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 10 x 1 ml | 3.382,45 |
Substitution
| bløde kapsler 20 mg |
|---|
| Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 20 mg |
| bløde kapsler 30 mg |
|---|
| Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 30 mg |
| bløde kapsler 80 mg |
|---|
| Vinorelbine "Orifarm" Orifarm Generics, Vinorelbin, bløde kapsler 80 mg |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 20 mg |
| Præg: |
N20
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 7 x 9,3 |
Bløde kapsler 30 mg |
| Præg: |
N30
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 6,3 x 15 |
Bløde kapsler 80 mg |
| Præg: |
N80
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 8 x 20 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
