Breyanzi®
Breyanzi® bruges mod
Breyanzi® bruges til voksne med visse typer lymfeknudekræft, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på behandling.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Breyanzi®
Findes som infusionsvæske, der gives i en blodåre.
Breyanzi® er en såkaldt CAR-T-celleterapi, som er en engangsbehandling, der består af flere trin:
- Først udtages en type hvide blodlegemer (T-celler) fra den person, der skal behandles.
- T-cellerne sendes til et laboratorium, hvor de ændres, så de kan genkende og bekæmpe kræftcellerne (det tager normalt ca. 4 uger).
- Et par dage inden de ændrede T-celler skal føres tilbage i kroppen, får man en behandling, der nedsætter antallet af egne hvide blodlegemer for at gøre plads til de nye ændrede T-celler.
- Kort tid før (30-60 minutter) de ændrede T-celler føres tilbage i kroppen, får man medicin, der forebygger bivirkninger (fx paracetamol og antihistamin).
- De ændrede T-celler føres derefter tilbage i kroppen via et drop i en blodåre (infusion). Dette tager normalt ca. 60 minutter.
Bemærk:
- Behandlingen er kun beregnet til at blive brugt til den person, T-cellerne er taget fra.
- Der er ingen erfaring med brug af behandlingen til børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til Lægemiddelstyrelsen .
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | ||
| Hurtig hjerterytme | ||
| Mavesmerter | Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning | |
| Temperaturstigning, Træthed | ||
| Infektioner | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Påvirkning af hjernen, Rysten, Svimmelhed | Hovedpine | |
| Søvnløshed | ||
| Hoste | ||
| Hududslæt | ||
| Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Øget blødningstendens, Lavt indhold af gammaglobelin i blodet | ||
| Hjerterytmeforstyrrelser | ||
| Synsforstyrrelser | ||
| Blødning i mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
| For lidt ilt i blodet | Kulderystelser | |
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen | ||
| Besvær med at styre arme og ben, Nervebetændelse fx på arme og ben, Talebesvær, Påvirkning af lillehjernen med bl.a. forstyrrelser af balance og koordinering | ||
| Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk | ||
| Kronisk nyresygdom | ||
| Væskesamling i lungehinderne, Åndenød | ||
| Blodprop, Forhøjet blodtryk | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Sjælden blodsygdom | ||
| Sygdom i hjertemuskulaturen | ||
| Væskeophobning i hjernen | ||
| Kramper | ||
| Senere tilfælde af kræft | ||
| Lammelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben | ||
| Væske i lungerne | ||
| Hjerneblødning/blodprop i hjernen | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Påvirkning af centralnervesystemet pga. alvorlig immunreaktion (ICANS) | ||
Praktiske erfaringer
- Typiske bivirkninger ved denne type behandling (CAR-T behandlinger) er tilstande, der skyldes immunsystemet, som cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) og påvirkning af nervesystemet (ICANS). Både CRS og ICANS kan i nogle tilfælde være meget alvorlige og livstruende uden hurtig behandling.
- Risikoen for udvikling af alvorlig CRS er højere, hvis kræften er meget udbredt før infusionen.
- Hvis kroppen ikke kan udskille alle de ødelagte kræftceller, kan der opstå en tilstand kaldet tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og påvirkning af nyrerne. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal søge læge.
- Blodmangel, nogle gange langvarigt, er almindelig efter CAR-T behandling.
- CAR-T behandlingen påvirker kroppens immunsystem, og derfor er der større risiko for at få infektioner. Din læge kan vurdere, at du har brug for forebyggende behandling for at mindske risikoen.
Det skal du vide, når du tager Breyanzi®
Breyanzi® bør ikke anvendes ved:
- Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Vurdering før behandling
Infusionen skal udsættes, hvis du har:
- Alvorlige bivirkninger fra tidligere behandlinger, især hvis du har haft lavt blodtryk, hjerte- eller lungeproblemer.
- En aktiv infektion eller betændelsestilstand.
- Aktiv graft-versus-host-sygdom (en tilstand, hvor donorens celler angriber din krop).
Overvågning efter infusion
Efter behandling med Breyanzi® vil du blive overvåget for tegn på nogle særlige bivirkninger kaldet Cytokin Release Syndrome (CRS) og Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).
Overvågningen sker 2-3 gange i løbet af den første uge og derefter efter behov i mindst 2 uger efter du har fået tilført de ændrede T-celler.
Vigtig information til dig
- Du skal straks søge lægehjælp, hvis du oplever symptomer på CRS, fx:
- Feber og infektionssymptomer
- Kvalme og opkast
- Unormal træthed
- Muskel- og ledsmerter
- Stakåndethed
- Lavt blodtryk.
- Eller ICANS, fx:
- Kraftig hovedpine
- Rysten
- Svimmelhed
- Unormal søvnighed
- Talebesvær
- Forvirring
- Problemer med hukommelsen.
- I 2 uger efter infusionen skal du opholde dig i nærheden af et hospital, der kan behandle CRS eller ICANS.
Risiko for nye kræftformer
Der er set tilfælde af nye typer kræft (i nogle tilfælde med dødelig udgang) efter behandling af blodkræft med CAR-T-celleterapi som Breyanzi®. Disse kræftformer kan opstå inden for få uger til flere år efter behandlingen. Livslang overvågning for nye kræftformer anbefales.
Manglende erfaring
Der er ingen erfaring med brug af Breyanzi® ved primær kræft i centralnervesystemet (CNS), og kun begrænset erfaring ved sekundær CNS-kræft eller hvis man tidligere har fået samme type behandling som Breyanzi® (såkaldt CD19-behandling).
- Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Vacciner
Da man i forbindelse med behandlingen i en periode har nedsat immunforsvar, kan der være en mulig risiko ved samtidig brug af levende vacciner som fx BCG-vaccine og vaccine mod gul feber.
Det anbefales derfor at undgå levende vacciner i mindst 6 uger før den indledende behandling, der nedsætter mængden af hvide blodlegemer og indtil immunforsvaret er kommet sig efter behandlingen med Breyanzi®.
Breyanzi® giver risiko for bivirkninger fra centralnervesystemet, som fx nedsat bevidsthed eller besvær med at koordinere bevægelser. Du må derfor ikke køre bil eller betjene farlige maskiner i 8 uger efter infusionen og hvis du oplever bivirkningerne senere.
Alkohol og Breyanzi® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Breyanzi® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Sådan virker Breyanzi®
Behandlingen bygger på udtagning og ændring af en bestemt type af patientens egne hvide blodlegemer (T-celler).
Efter T-cellerne er udtaget fra patienten, sendes de til et laboratorium, der indsætter et nyt gen i T-cellerne, som gør dem i stand til at finde og ødelægge kræftceller, der har mange CD19-proteiner på overfladen. CD19 findes på overfladen af kræftceller ved lymfeknudekræft.
Når de ændrede T-celler føres tilbage i patienten, vil de formere sig og begynde at angribe kræftcellerne.
Hvad indeholder Breyanzi®
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| Infusionsvæske, dispersion |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
Infusionsvæske, dispersion
Breyanzi |
1 stk. | 3.108.021,80 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
