Dispenseringsformer
Orladeyo® er et middel til at forebygge tilbagevendende anfald af arveligt angioødem. Angioødem er en særlig form for nældefeber og kan give hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet med risiko for åndedrætsbesvær. Symptomerne kan også være koliksmerter, kvalme, opkastninger og diarré.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Orladeyo® anvendes til at:
- Forebygge anfald af arveligt angioødem hos voksne og børn over 12 år.
Arveligt angioødem skyldes mangel på eller nedsat funktion af C1-hæmmer, et vigtigt protein. Dette fører til symptomer som hævelser og koliksmerter.
Må kun udleveres på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Voksne og børn på 12 år eller derover med legemsvægt på 40 kg eller derover:
- 150 mg 1 gang i døgnet.
Bemærk:
- Tages med mad for at mindske mave-tarm-bivirkninger.
- Glemt dosis:
- Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt på dagen for glemt dosis.
- Derefter fortsætter du med dosis til sædvanligt tidspunkt.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Erfaring savnes vedr. børn under 12 år og patienter med legemsvægt under 40 kg.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter*, Diarré*.
Hovedpine. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Luft fra tarmen, Opkastning, Sure opstød.
Leverpåvirkning. Hududslæt. |
* Bivirkninger som diarré og mavesmerter er milde eller moderate og varer i gennemsnit 3,5 dage.
Særlige advarsler
Pga. manglende erfaring, bør Orladeyo® undgås, hvis man har øget risiko for QT-forlængelse (forstyrrelse af hjertets elektriske system), fx
- høj alder
- elektrolytforstyrrelser (fx for meget eller for lidt natrium eller kalium i blodet)
- QT-forlængelse (fx arveligt).
Hvis behandling er nødvendigt, skal det helst ske under overvågning af ekg.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Rifampicin (antibiotika) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte effekten af Orladeyo®, og samtidig behandling bør undgås.
- Forsigtig ved samtidig behandling med ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), tricykliske antidepressiva (midler mod depression) og fentanyl (stærkt smertestillende) pga. risiko for flere bivirkninger.
- Orladeyo® kan øge virkningen af midazolam (middel mod krampeanfald), amlodipin (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser), dabigatran (blodfortyndende middel), dextromethorphan (hostestillende) og digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
- Orladeyo® kan nedsætte effekten af desogestrel, som er et hormon, der findes i P-piller. Kvinder, der bruger p-piller kun med desogestrel (minipiller), bør derfor skifte til en anden sikker form for prævention.
Graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder, der bruger p-piller, som kun indeholder desogestrel (minipiller), bør skifte til en anden sikker form for prævention.
Amning
Bloddonor
Virkning
- Ved arveligt angioødem er der en øget koncentration i blodet af et stof, der kaldes bradykinin.
- Orladeyo® nedsætter koncentrationen af bradykinin i blodet og kan derved forebygge anfald af arveligt angioødem.
- Halveringstiden (T½) i blodet er ca. 93 timer.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 150 mg berotralstat (som dihydrochlorid).
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | hårde kapsler 150 mg (kan dosisdisp.) | 28 stk. (blister) | 153.605,10 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 150 mg |
| Præg: |
BCX, 150
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lyseblå, Hvid |
| Mål i mm: | 6,9 x 19,4 |
