Bylvay
Bylvay bruges mod
Bylvay er et middel til fjernelse af galdesyrer fra kroppen.
Bylvay anvendes til behandling af:
- Progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), som er en sjælden, arvelig leversygdom.
PFIC skyldes ophobning af galdesyrer (kolestase), som forværres over tid, og som ofte er ledsaget af kraftig kløe.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Bylvay
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
-
Åbnes (beregnet til at åbne).
-
Kan åbnes.
-
Kan synkes hele.
OBS
- Åbning og tømning af kapslen:
- Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
- Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
- Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
-
Synkes hele.
OBS
- Åbning og tømning af kapslen:
- Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
- Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
- Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 6 måneder
- 40 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Hvis du ikke har fået god virkning efter 3 måneders behandling, kan din læge øge dosis til 120 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet, dog højst 7.200 mikrogram i døgnet.
- Hvis du ikke opnår en positiv virkning i løbet af 6 måneders behandling, vil din læge overveje en anden behandling til dig.
Bemærk:
- Tages om morgenen.
- Tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis:
- Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt på dagen for glemt dosis.
- Derefter fortsætter du med dosis til sædvanligt tidspunkt.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- 200 mikrogram og 600 mikrogram:
- Åbnes (beregnet til at åbne).
- Kan synkes hele.
- 400 mikrogram og 1.200 mikrogram:
- Synkes hele.
- Kan åbnes.
- Åbning og tømning af kapsler
- Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
- Åbning og tømning af kapslen:
- Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
- Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
- Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 måneder.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodig diaré, Mavesmerter | Diarré |
| Forstørret lever | |
Det skal du vide, når du tager Bylvay
Bylvay skal anvendes med forsigtighed:
- Hvis du har sygdomme med nedsat mave- eller tarmbevægelse eller nedsat cirkulering af galdesyrer mellem lever, galde og tyndtarm på grund af lægemidler, operationer eller andre sygdomme end progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), da disse tilstande kan nedsætte virkningen af Bylvay.
- Før opstart af behandling med Bylvay vil du få taget blodprøver til kontrol af:
- Leverens funktion
- Mængden af fedtopløselige vitaminer i blodet
- INR, som er et forhold mellem to værdier, der udtrykker blodets evne til at størkne.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Ingen data hos progressiv familiær intrahepatisk kolestase patienter med meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Bylvay kan påvirke optagelsen af fedtopløselige vitaminer (fx vitamin A, D og E) og muligvis af fedtopløselige lægemidler, som p-piller. Derfor bør p-piller suppleres med barriebeskyttelse, fx kondom.
Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder
I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bør anvende prævention med barrierebeskyttelse, fx kondom, under behandlingen.
Alkohol og Bylvay påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Bylvay ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 6 måneder
- 40 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Hvis du ikke har fået god virkning efter 3 måneders behandling, kan din læge øge dosis til 120 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet, dog højst 7.200 mikrogram i døgnet.
- Hvis du ikke opnår en positiv virkning i løbet af 6 måneders behandling, vil din læge overveje en anden behandling til dig.
Bemærk:
- Tages om morgenen.
- Tages med et glas vand.
- Kan tages med eller uden mad.
- Glemt dosis:
- Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt på dagen for glemt dosis.
- Derefter fortsætter du med dosis til sædvanligt tidspunkt.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- 200 mikrogram og 600 mikrogram:
- Åbnes (beregnet til at åbne).
- Kan synkes hele.
- 400 mikrogram og 1.200 mikrogram:
- Synkes hele.
- Kan åbnes.
- Åbning og tømning af kapsler
- Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
- Åbning og tømning af kapslen:
- Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
- Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
- Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
- Erfaring savnes vedr. børn under 6 måneder.
Sådan virker Bylvay
Bylvay nedsætter mængden af galdesyrer i kroppen ved at blokere genoptagelse af galdesyrer fra tarmen, så de i stedet for fjernes med afføringen.
Hvad indeholder Bylvay?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 200 µg |
Farve
Andre
|
|
| 400 µg |
Farve
Andre
|
||
| 600 µg |
Farve
Andre
|
||
| 1200 µg |
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 200 µg |
| Præg: |
A200
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Beige, Hvid |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |
Hårde kapsler 400 µg |
| Præg: |
A400
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid, Orange |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,9 |
Hårde kapsler 600 µg |
| Præg: |
A600
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Beige |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,7 |
Hårde kapsler 1200 µg |
| Præg: |
A1200
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,9 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
hårde kapsler
200 µg
Bylvay |
30 stk. | 39.148,35 | |
| Recept |
hårde kapsler
400 µg
Bylvay |
30 stk. | 78.279,85 | |
| Recept |
hårde kapsler
600 µg
Bylvay |
30 stk. | 117.411,40 | |
| Recept |
hårde kapsler
1200 µg
Bylvay |
30 stk. | 234.805,95 |
