Bylvay

Bylvay anvendes til behandling af: 

• Progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), som er en sjælden, arvelig leversygdom.
  PFIC skyldes ophobning af galdesyrer (kolestase), som forværres over tid, og som ofte er ledsaget af kraftig kløe.

Må kun udleveres fra sygehus. 

Findes som kapsler. 

Voksne og børn over 6 måneder 

• 40 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
• Hvis du ikke har fået god virkning efter 3 måneders behandling, kan din læge øge dosis til 120 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet, dog højst 7.200 mikrogram i døgnet.
• Hvis du ikke opnår en positiv virkning i løbet af 6 måneders behandling, vil din læge overveje en anden behandling til dig.

Bemærk: 

• Tages om morgenen.
• Tages med et glas vand.
• Kan tages med eller uden mad.
• Glemt dosis:
  • Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt på dagen for glemt dosis.
  • Derefter fortsætter du med dosis til sædvanligt tidspunkt.
  • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
• 200 mikrogram og 600 mikrogram:
  • Åbnes (beregnet til at åbne).
  • Kan synkes hele.
• 400 mikrogram og 1.200 mikrogram:
  • Synkes hele.
  • Kan åbnes.
• Åbning og tømning af kapsler
  • Umiddelbart før indtagelse kommes indholdet på kold, blød mad.
  • Åbning og tømning af kapslen:
    • Kapslen holdes vandret i begge ender, drejes i modsatte retninger og trækkes fra hinanden for at tømme pellets i en skål med kold, blød mad.
    • Kapslen bør bankes let for at sikre, at alle pellets kommer ud. Gentages, hvis dosering kræver mere end én kapsel.
    • Pellets blandes forsigtigt i den bløde mad, som skal indtages straks efter blanding. Derefter drikkes et glas vand.
• Erfaring savnes vedr. børn under 6 måneder.

Bylvay skal anvendes med forsigtighed: 

• Hvis du har sygdomme med nedsat mave- eller tarmbevægelse eller nedsat cirkulering af galdesyrer mellem lever, galde og tyndtarm på grund af lægemidler, operationer eller andre sygdomme end progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC), da disse tilstande kan nedsætte virkningen af Bylvay.
• Før opstart af behandling med Bylvay vil du få taget blodprøver til kontrol af:
  • Leverens funktion
  • Mængden af fedtopløselige vitaminer i blodet
  • INR, som er et forhold mellem to værdier, der udtrykker blodets evne til at størkne.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.  

• Bylvay kan påvirke optagelsen af fedtopløselige vitaminer (fx vitamin A, D og E) og muligvis af fedtopløselige lægemidler, som p-piller. Derfor bør p-piller suppleres med barriebeskyttelse, fx kondom.

Fertile kvinder 

I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bør anvende prævention med barrierebeskyttelse, fx kondom, under behandlingen.  

Bylvay nedsætter mængden af galdesyrer i kroppen ved at blokere genoptagelse af galdesyrer fra tarmen, så de i stedet for fjernes med afføringen. 

Holdbarhed 

Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys. 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 200 mikrogram, 400 mikrogram, 600 mikrogram eller 1.200 mikrogram odevixibat.