Kaftrio
Kaftrio, komb. bruges mod
Kaftrio er et middel mod cystisk fibrose.
Kaftrio anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.
Sådan tager du Kaftrio, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Synkes hele.
-
Må ikke tygges.
OBS
Tages med fedtholdig mad og pancreas enzymer for at bedre optagelsen.
Dosering
Findes som tabletter.
- Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Glemt dosis:
Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt:
- En glemt morgendosis skal du tage snarest muligt, hvorefter den følgende aftendosis udelades og næste morgendosis tages planmæssigt.
- Ved en glemt aftendosis skal du springe denne over og tage næste morgendosis planmæssigt.
Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Bemærk:
- Tabletterne tages med fedtholdig mad og fordøjelsesenzymer, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Mavesmerter | Diarré |
| Luftvejsinfektion | |
| Leverpåvirkning | |
| Svimmelhed | Hovedpine |
| Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse | |
| Hududslæt* | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | |
| Kvalme, Luft fra tarmen | |
| Influenzalignende symptomer | |
| Lavt blodsukker | |
| Knude i brystet | |
| Unormal vejrtrækning | Høfeber, Rødme i halsen, Snue, Tilstoppede bihuler |
| Acne, Hudkløe | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Trykken for ørerne | |
| Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd | Ubehag i brystvorterne |
| Hvæsen | |
| Forhøjet blodtryk | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Leverskade | |
| Forhøjet galdefarvestof | |
* Hududslæt er set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.
Det skal du vide, når du tager Kaftrio, komb.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Kaftrio.
Dårligt fungerende nyrer
Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever og midlet bør slet ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Kaftrio.
Dårligt fungerende nyrer
Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Kaftrio, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
- Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Glemt dosis:
Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt:
- En glemt morgendosis skal du tage snarest muligt, hvorefter den følgende aftendosis udelades og næste morgendosis tages planmæssigt.
- Ved en glemt aftendosis skal du springe denne over og tage næste morgendosis planmæssigt.
Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Bemærk:
- Tabletterne tages med fedtholdig mad og fordøjelsesenzymer, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.
Sådan virker Kaftrio, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 timer (elexacaftor), ca. 13 timer (ivacaftor) og ca. 60 timer (tezacaftor).
Hvad indeholder Kaftrio, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 75+50+100 mg |
Elexacaftor (100 mg)
Ivacaftor (75 mg)
Tezacaftor (50 mg)
|
Farve
|
| 37,5+25+50 mg |
Elexacaftor (50 mg)
Ivacaftor (37,500 mg)
Tezacaftor (25 mg)
|
Farve
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg |
| Præg: |
T50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 6,4 x 12,2 |
Filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg |
| Præg: |
T100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 7,9 x 15,5 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg (kan dosisdisp.) | 56 stk. (blister) | 98.304,50 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg (kan dosisdisp.) | 56 stk. (blister) | 98.304,50 |
