Kaftrio®
Kaftrio®, komb. bruges mod
Kaftrio® er et middel, der anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.
Sådan tager du Kaftrio®, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Må ikke knuses.
-
Må ikke knuses.
-
Synkes hele.
-
Må ikke tygges.
OBS
Tages med fedtholdig mad og pancreas enzymer for at bedre optagelsen.
-
Må ikke tygges.
OBS
Tages med fedtholdig mad og pancreas enzymer for at bedre optagelsen.
Indholdet af et brev oprøres i passende væske eller blød mad (fx vand, mælk, juice, yogurt, æblegrød), som ikke må være varmere end stuetemperatur. Blandingen skal indtages inden for 1 time efter oprøring.
Findes som tabletter og granulat.
- Børn 2 til < 6 år med legemsvægt < 14 kg. 1 brev med granulat á 60 mg ivacaftor/40 mg tezacaftor/80 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev á 59,5 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Børn 2 til < 6 år med legemsvægt ≥ 14 kg. 1 brev med granulat á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 brev á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
- Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
Bemærk:
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio®. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.
Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt:
- En glemt morgendosis skal du tage snarest muligt, hvorefter den følgende aftendosis udelades og næste morgendosis tages planmæssigt.
- Ved en glemt aftendosis skal du springe denne over og tage næste morgendosis planmæssigt.
Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Diarré | |
| Luftvejsinfektion | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Svimmelhed | Hovedpine | |
| Forkølelsessymptomer, Smerter i mund og svælg, Tilstoppet næse | ||
| Hududslæt | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | ||
| Kvalme, Luft fra tarmen | ||
| Influenzalignende symptomer | ||
| Lavt blodsukker | ||
| Knude i brystet | ||
| Unormal vejrtrækning | Høfeber, Rødme i halsen, Snue, Tilstoppede bihuler | |
| Acne, Hudkløe | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Trykken for ørerne | ||
| Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd | Ubehag i brystvorterne | |
| Hvæsen | ||
| Forhøjet blodtryk | ||
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Leverskade* | ||
| Overfølsomhed | ||
| Forhøjet galdefarvestof | ||
| Adfærdsforstyrrelse**, Depression | ||
* Der er indberettet tilfælde af leversvigt, som førte til transplantation, inden for de første 6 måneders behandling hos patienter med og uden eksisterende fremskreden leversygdom.
** For mere information om adfærdsforstyrrelse, se "Kliniske erfaringer" herunder.
Praktiske erfaringer
- Leverpåvirkning ses som en meget almindelig bivirkning og måling af levertal anbefales som beskrevet under "særlige hensyn". Lægen bør kontaktes ved symptomer på leverpåvirkning som bl.a. træthed, kvalme/opkastning, hudkløe/gulfarvning.
- Der er set tilfælde af depression (i visse tilfælde med selvmordsadfærd). Oftest er tilfældene set inden for de første 3 måneders behandling og ved tidligere psykiske lidelser.
- Hovedpine ses som den hyppigst forekomne bivirkning (ca. 17 %) hos børn over 12 år og voksne.
- Hududslæt er set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller. Tilfældene af hududslæt var oftest lette til moderate.
- Lægen kan udføre øjenundersøgelser før og under behandlingen. Uklarhed af linsen i øjet (grå stær) uden nogen påvirkning af synet er forekommet hos nogle børn og unge, der har fået denne behandling. Der bør tages kontakt til lægen, hvis der under behandlingen opstår sløret syn, øjensmerter eller overfølsomhed for stærkt lys.
- Der er hos mindre børn (i alderen 2-5 år) i behandling indberettet adfærdsændringer, der som regel forekom inden for de første 2 måneder efter behandlingens start.
Det skal du vide, når du tager Kaftrio®, komb.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for depression
Der er set depression (herunder med selvmordsadfærd) under behandlingen. I de fleste tilfælde var det i løbet af de første 3 måneders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opstår symptomer på depression, skal man kontakte lægen.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af Kaftrio®.
Dårligt fungerende nyrer
Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever og midlet bør slet ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af Kaftrio®.
Dårligt fungerende nyrer
Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer.
Alkohol og Kaftrio® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Kaftrio®, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Sådan virker Kaftrio®, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 timer (elexacaftor), ca. 13 timer (ivacaftor) og ca. 60 timer (tezacaftor).
Hvad indeholder Kaftrio®, komb.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 75+50+100 mg |
Elexacaftor (100 mg)
Ivacaftor (75 mg)
Tezacaftor (50 mg)
|
Farve
Andre
|
| 37,5+25+50 mg |
Elexacaftor (50 mg)
Ivacaftor (37,5 mg)
Tezacaftor (25 mg)
|
Farve
Andre
|
|
| Granulat i brev | 60+40+80 mg |
Elexacaftor (80 mg)
Ivacaftor (60 mg)
Tezacaftor (40 mg)
|
Smag
Andre
|
| 75+50+100 mg |
Elexacaftor (100 mg)
Ivacaftor (75 mg)
Tezacaftor (50 mg)
|
Smag
Andre
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 37,5+25+50 mg |
| Præg: |
T50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lys orange |
| Mål i mm: | 6,4 x 12,2 |
Filmovertrukne tabletter 75+50+100 mg |
| Præg: |
T100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 7,9 x 15,5 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
75+50+100 mg
(kan dosisdisp.)
Kaftrio |
56 stk. (blister) | 84.662,15 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
37,5+25+50 mg
(kan dosisdisp.)
Kaftrio |
56 stk. (blister) | 84.662,15 | |
| Recept |
Granulat i brev
60+40+80 mg
Kaftrio |
28 stk. | 84.662,15 | |
| Recept |
Granulat i brev
75+50+100 mg
Kaftrio |
28 stk. | 84.662,15 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
