Kaftrio

Kaftrio anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes sammen med ivacaftor tabletter 150 mg. 

Findes som tabletter.  

• Børn 6 til under 12 år med legemsvægt under 30 kg. 2 tabletter á 37,5 mg ivacaftor/25 mg tezacaftor/50 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
• Børn 6 til under12 år med legemsvægt over 30 kg. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).
• Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter á 75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 1 tablet á 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).

Glemt dosis: 

Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt. 

Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt: 

• En glemt morgendosis skal du tage snarest muligt, hvorefter den følgende aftendosis udelades og næste morgendosis tages planmæssigt.
• Ved en glemt aftendosis skal du springe denne over og tage næste morgendosis planmæssigt.

Du må aldrig tage dobbeltdosis. 

Bemærk:  

• Tabletterne tages med fedtholdig mad og fordøjelsesenzymer, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
• Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Kaftrio. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
• Ingen erfaring vedr. børn under 6 år og begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.

Måling af levertal  

Det anbefales, at du får målt dine levertal:  

• Før du starter på behandlingen.
• Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
• Årligt, når du har været i behandling over et år.

Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.  

Organtransplanterede patienter  

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.  

Risiko for grå stær  

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.  

Grapefrugtjuice  

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Kaftrio.  

Dårligt fungerende nyrer 

Der er ingen erfaring med midlet ved meget dårligt fungerende nyrer. 

Nedsat leverfunktion 

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever og midlet bør slet ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.  

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.  

En del midler kan øge virkningen af Kaftrio ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Kaftrio. Det gælder fx:  

• Visse midler mod svamp (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol).
• Visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin).

En række midler kan nedsætte virkningen af Kaftrio, og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om:  

• Visse antibiotika (rifampicin og rifabutin).
• Visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).

Kaftrio kan øge effekten af flere andre midler. Forsigtighed anbefales ved samtidig behandling med bl.a.:  

• Visse midler mod diabetes (fx glimepirid, glipizid og repaglinid)
• Visse benzodiazepiner
• Warfarin (blodfortyndende middel). Ekstra blodprøvekontrol anbefales
• Statiner
• Enalapril og valsartan (midler mod forhøjet blodtryk)
• Visse midler mod afstødning af transplanterede organer (fx ciclosporin, sirolimus og tacrolimus)
• Everolimus (middel til immunterapi)
• Methotrexat (middel mod gigt og kræft)
• Salazopyrin (middel mod tarmsygdomme og ledegigt).

• Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 timer (elexacaftor), ca. 13 timer (ivacaftor) og ca. 60 timer (tezacaftor).

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

• 37,5 mg ivacaftor, 25 mg tezacaftor og 50 mg elaxacaftor
• 75 mg ivacaftor, 50 mg tezacaftor og 100 mg elaxacaftor.