Symkevi

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Symkevi, komb. påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donork...

Symkevi, komb. bruges mod

Symkevi er et middel mod cystisk fibrose.  

 

Symkevi anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes oftest sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.  

 
Læs mere om:

Sådan tager du Symkevi, komb.

Mad og drikke

Mad og drikke

Mad og drikke - Se hvordan du gør.
filmovertrukne tabletter 100+150 mg
filmovertrukne tabletter 50+75 mg
  • Tages med et glas vand.   

  • Tages med fedtholdig mad.   

  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.   

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter Diarré
Luftvejsinfektion
Leverpåvirkning
Svimmelhed Hovedpine
Bakterier i opspyt, Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse
Hududslæt
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter Øregener
Kvalme
Knude i brystet
Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd Ubehag i brystvorterne
  • Bivirkningerne i tabellen er set ved samtidig behandling med ivacaftor og tezacaftor. En række andre bivirkninger (bl.a. ørebivirkninger og hududslæt) er set ved behandling kun med ivacaftor, se ivacaftor.
  • En række af de registrerede bivirkninger (fx bakterier i opspyt) er almindelige symptomer ved sygdommen.

Det skal du vide, når du tager Symkevi, komb.

Særlige hensyn

Særlige hensyn

Måling af levertal   Det anbefales, at du få...

Måling af levertal   

Det anbefales, at du får målt dine levertal:   

  • Før du starter på behandlingen.
  • Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
  • Årligt, når du har været i behandling over et år.

Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.    

   

Organtransplanterede patienter   

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.   

   

Risiko for grå stær   

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.   

   

Grapefrugtjuice   

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Symkevi.   

Nedsat leverfunktion   

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.   

   

Anden medicin sammen med Symkevi, komb.

Anden medicin sammen med Symkevi, komb.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

   

En del midler kan øge virkningen af Symkevi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Symkevi. Det gælder fx:   

  • Visse midler mod svamp (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol).
  • Visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin).

   

En række midler kan nedsætte virkningen af Symkevi, og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om:   

  • Visse antibiotika (rifampicin og rifabutin).
  • Visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).

   

Symkevi kan øge effekten af flere andre midler. Forsigtighed anbefales ved samtidig behandling med bl.a.:   

  • Visse midler mod diabetes (fx glimepirid, glipizid og repaglinid)
  • Visse benzodiazepiner
  • Warfarin (blodfortyndende middel). Ekstra blodprøvekontrol anbefales
  • Statiner
  • Enalapril og valsartan (midler mod forhøjet blodtryk)
  • Visse midler mod afstødning af transplanterede organer (fx ciclosporin, sirolimus og tacrolimus)
  • Everolimus (middel til immunterapi).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin   

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Symkevi, komb.

Alkohol og Symkevi, komb. påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Symkevi, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som tabletter.  

  

Alder   

Morgen (1 tablet)   

Aften (1 tablet)   

6 til < 12 år, vægt < 30 kg  

50 mg tezacaftor/
75 mg ivacaftor  

75 mg ivacaftor  

6 til < 12 år, vægt > 30 kg  

100 mg tezacaftor/
150 mg ivacaftor  

150 mg ivacaftor  

Voksne og børn ≥ 12 år  

100 mg tezacaftor/
150 mg ivacaftor  

150 mg ivacaftor  

  

Bemærk:  

  • Tabletterne tages med fedtholdig mad, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
  • Morgen og evt. aftendosis tages med ca. 12 timers mellemrum.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Symkevi. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.

Sådan virker Symkevi, komb.

  • Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 156 timer (tezacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).

Hvad indeholder Symkevi, komb.?

Indholdsstoffer

Tezacaftor, Ivacaftor.  

Lægemiddelformer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Hjælpestoffer
filmovertrukne tabletter 100+150 mg
Farve
50+75 mg
Farve
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  50+75 mg

Præg:
V50
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6,8 x 12,7
filmovertrukne tabletter 50+75 mg
 

Filmovertrukne tabletter  100+150 mg

Præg:
V100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 8,5 x 15,9
filmovertrukne tabletter 100+150 mg
 

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 100+150 mg (kan dosisdisp.) 28 stk. (blister) 71.222,75
Recept filmovertrukne tabletter 50+75 mg (kan dosisdisp.) 28 stk. (blister) 71.222,75
 
Symkevi, komb. markedsføres af: Vertex
 
 
 

Revisionsdato

29.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...