Symkevi
Symkevi, komb. bruges mod
Symkevi er et middel mod cystisk fibrose.
Symkevi anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes oftest sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.
Sådan tager du Symkevi, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Kan knuses.
-
Synkes hele.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Findes som tabletter.
|
Alder |
Morgen (1 tablet) |
Aften (1 tablet) |
|---|---|---|
|
6 til < 12 år, vægt < 30 kg |
50 mg tezacaftor/ |
75 mg ivacaftor |
|
6 til < 12 år, vægt > 30 kg |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
|
Voksne og børn ≥ 12 år |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
Bemærk:
- Morgen og evt. aftendosis tages med ca. 12 timers mellemrum.
- Glemt dosis:
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Symkevi. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Diarré | |
| Luftvejsinfektion | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Svimmelhed | Hovedpine | |
| Bakterier i opspyt, Forkølelsessymptomer, Smerter i mund og svælg, Tilstoppet næse | ||
| Hududslæt | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | Øregener | |
| Kvalme | ||
| Knude i brystet | ||
| Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd | Ubehag i brystvorterne | |
| Ikke kendt. | ||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Depression | ||
- Bivirkningerne i tabellen er set ved samtidig behandling med ivacaftor og tezacaftor. En række andre bivirkninger (bl.a. ørebivirkninger og hududslæt) er set ved behandling kun med ivacaftor, se ivacaftor.
- En række af de registrerede bivirkninger (fx bakterier i opspyt) er almindelige symptomer ved sygdommen.
Det skal du vide, når du tager Symkevi, komb.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for depression
Der er set depression (herunder med selvmordsadfærd) under behandlingen med Symkevi. I de fleste tilfælde var det i løbet af de første 3 måneders behandling og hvis man tidligere har lidt af psykiske lidelser. Hvis der opstår symptomer på depression, skal man kontakte lægen.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af Symkevi.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
En del midler kan øge virkningen af Symkevi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Symkevi. Det gælder fx:
- Visse midler mod svamp (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol).
- Visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin).
En række midler kan nedsætte virkningen af Symkevi, og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om:
- Visse antibiotika (rifampicin og rifabutin).
- Visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).
Symkevi kan øge effekten af flere andre midler. Forsigtighed anbefales ved samtidig behandling med bl.a.:
- Visse midler mod diabetes (fx glimepirid, glipizid og repaglinid)
- Visse benzodiazepiner
- Warfarin (blodfortyndende middel). Ekstra blodprøvekontrol anbefales
- Statiner
- Enalapril og valsartan (midler mod forhøjet blodtryk)
- Visse midler mod afstødning af transplanterede organer (fx ciclosporin, sirolimus og tacrolimus)
- Everolimus (middel til immunterapi).
Alkohol og Symkevi påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Symkevi, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Sådan virker Symkevi, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 156 timer (tezacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).
Hvad indeholder Symkevi, komb.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 100+150 mg |
Ivacaftor (150 mg)
Tezacaftor (100 mg)
|
Farve
|
| 50+75 mg |
Ivacaftor (75 mg)
Tezacaftor (50 mg)
|
Farve
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50+75 mg |
| Præg: |
V50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,8 x 12,7 |
Filmovertrukne tabletter 100+150 mg |
| Præg: |
V100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8,5 x 15,9 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
100+150 mg
(kan dosisdisp.)
Symkevi |
28 stk. (blister) | 61.056,05 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
50+75 mg
(kan dosisdisp.)
Symkevi |
28 stk. (blister) | 61.056,05 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
