Symkevi
Symkevi, komb. bruges mod
Symkevi er et middel mod cystisk fibrose.
Symkevi anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Midlet anvendes oftest sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.
Sådan tager du Symkevi, komb.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
-
Synkes hele.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Dosering
Findes som tabletter.
|
Alder |
Morgen (1 tablet) |
Aften (1 tablet) |
|---|---|---|
|
6 til < 12 år, vægt < 30 kg |
50 mg tezacaftor/ |
75 mg ivacaftor |
|
6 til < 12 år, vægt > 30 kg |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
|
Voksne og børn ≥ 12 år |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
Bemærk:
- Tabletterne tages med fedtholdig mad, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
- Morgen og evt. aftendosis tages med ca. 12 timers mellemrum.
- Glemt dosis:
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Symkevi. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Mavesmerter | Diarré |
| Luftvejsinfektion | |
| Leverpåvirkning | |
| Svimmelhed | Hovedpine |
| Bakterier i opspyt, Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse | |
| Hududslæt | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | Øregener |
| Kvalme | |
| Knude i brystet | |
| Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd | Ubehag i brystvorterne |
- Bivirkningerne i tabellen er set ved samtidig behandling med ivacaftor og tezacaftor. En række andre bivirkninger (bl.a. ørebivirkninger og hududslæt) er set ved behandling kun med ivacaftor, se ivacaftor.
- En række af de registrerede bivirkninger (fx bakterier i opspyt) er almindelige symptomer ved sygdommen.
Det skal du vide, når du tager Symkevi, komb.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.
Organtransplanterede patienter
Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.
Risiko for grå stær
Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
Grapefrugtjuice
Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Symkevi.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
En del midler kan øge virkningen af Symkevi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Symkevi. Det gælder fx:
- Visse midler mod svamp (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol).
- Visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin).
En række midler kan nedsætte virkningen af Symkevi, og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om:
- Visse antibiotika (rifampicin og rifabutin).
- Visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).
Symkevi kan øge effekten af flere andre midler. Forsigtighed anbefales ved samtidig behandling med bl.a.:
- Visse midler mod diabetes (fx glimepirid, glipizid og repaglinid)
- Visse benzodiazepiner
- Warfarin (blodfortyndende middel). Ekstra blodprøvekontrol anbefales
- Statiner
- Enalapril og valsartan (midler mod forhøjet blodtryk)
- Visse midler mod afstødning af transplanterede organer (fx ciclosporin, sirolimus og tacrolimus)
- Everolimus (middel til immunterapi).
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Symkevi, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
|
Alder |
Morgen (1 tablet) |
Aften (1 tablet) |
|---|---|---|
|
6 til < 12 år, vægt < 30 kg |
50 mg tezacaftor/ |
75 mg ivacaftor |
|
6 til < 12 år, vægt > 30 kg |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
|
Voksne og børn ≥ 12 år |
100 mg tezacaftor/ |
150 mg ivacaftor |
Bemærk:
- Tabletterne tages med fedtholdig mad, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
- Morgen og evt. aftendosis tages med ca. 12 timers mellemrum.
- Glemt dosis:
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Symkevi. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
Sådan virker Symkevi, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 156 timer (tezacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).
Hvad indeholder Symkevi, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 100+150 mg |
Ivacaftor (150 mg)
Tezacaftor (100 mg)
|
Farve
|
| 50+75 mg |
Ivacaftor (75 mg)
Tezacaftor (50 mg)
|
Farve
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50+75 mg |
| Præg: |
V50
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,8 x 12,7 |
Filmovertrukne tabletter 100+150 mg |
| Præg: |
V100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Gul |
| Mål i mm: | 8,5 x 15,9 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 100+150 mg (kan dosisdisp.) | 28 stk. (blister) | 67.392,70 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 50+75 mg (kan dosisdisp.) | 28 stk. (blister) | 67.392,70 |
