Orkambi

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Orkambi, komb. påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donork...

Orkambi, komb. bruges mod

Orkambi er et middel mod cystisk fibrose.  

 

Orkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.  

  

Må kun udleveres fra sygehus.  

 
Læs mere om:

Sådan tager du Orkambi, komb.

Mad og drikke

Mad og drikke

Mad og drikke - Se hvordan du gør.
filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg
filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg
  • Tages med et glas vand.   

  • Tages med fedtholdig mad.   

  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.   

Holdbarhed

Holdbarhed

Holdbarhed   

Granulat   

  • Efter opblanding af granulatet: Blandingen er holdbar i højst 1 time.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter Diarré, Kvalme, Øget spytdannelse
Svimmelhed Hovedpine
Åndenød Forkølelsessymptomer, Hoste, Tilstoppet næse
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter Øregener
Luft fra tarmen, Opkastning
Luftvejsinfektion
Leverpåvirkning
Knude i brystet
Blødning fra livmoderen Smertefulde menstruationer
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Unormal vejrtrækning Høfeber, Rødme i halsen, Smerter i svælget, Snue, Tilstoppede bihuler
Hududslæt
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Leverbetændelse
Hjernebetændelse pga. leversygdom
Brystbetændelse, Menstruationsforstyrrelser, Udebleven menstruation, Udvikling af bryster hos mænd Kraftig menstruation, Ubehag i brystvorterne
Forhøjet blodtryk

Det skal du vide, når du tager Orkambi, komb.

Særlige hensyn

Særlige hensyn

Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på ...
  • Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på behandlingen, hver 3. måned det første år man er i behandling og derefter årligt.
  • Der er begrænset erfaring med Orkambi ved meget dårligt fungerende lunger (ppFEV1 < 40).
  • På grund af manglende erfaring, anbefales det, at man ikke starter behandlingen med Orkambi ved akutte lungeproblemer.
  • På grund af mulig risiko for grå stær bør børns øjne undersøges før og efter behandlingsstart.
  • Bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
  • Falsk positiv urintest for tetrahydrocannabinol (THC - det aktive stof i hash) er forekommet.

Nedsat leverfunktion   

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.   

   

Anden medicin sammen med Orkambi, komb.

Anden medicin sammen med Orkambi, komb.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

   

  • En del midler kan øge virkningen af Orkambi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte startdosis af Orkambi. Det gælder fx visse midler mod HIV (fosamprenavir, ritonavir, saquinavir og atazanavir) og visse midler mod svamp (itraconazol, voriconazol og ketoconazol).
  • En række midler kan nedsætte virkningen af Orkambi og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om visse antibiotika (rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin).
  • Orkambi kan påvirke virkningen af flere andre midler - fx dabigatran (blodfortyndende middel), digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) og fexofenadin (antihistamin).
  • Det kan være nødvendigt at justere dosis af digoxin ved samtidig behandling.
  • Effekten af p-piller kan nedsættes.
  • Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Orkambi, komb.

Alkohol og Orkambi, komb. påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Orkambi, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som tabletter og granulat.  

  

Tabletter  

  • Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
  • Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
  • Bemærk:
    • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.

  

Granulat  

  • Børn 2-5 år med legemsvægt ≥ 14 kg
    • 1 brev med 150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor hver 12. time.
  • Børn 2-5 år med legemsvægt < 14 kg
    • 1 brev med 100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor hver 12. time.
  • Bemærk:
    • Før indtagelse: Granulatet i ét brev skal blandes med en teskefuld frugtmos/yoghurt med smag eller Juice/mælk. Mad/væske skal have stuetemperatur eller derunder.

  

Bemærk:  

  • Tabletterne og granulatet skal tages med fedtholdig mad.
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Sådan virker Orkambi, komb.

  • Modvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  100 mg/125 mg

Præg:
1V 125
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
Mål i mm: 7,6 x 14
filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg
 

Filmovertrukne tabletter  200 mg/125 mg

Præg:
2V125
Kærv: Ingen kærv
Farve: Pink
Mål i mm: 8,5 x 14,1
filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg
 

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg (kan dosisdisp.) 112 stk. (blister) 130.553,25
Recept filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg (kan dosisdisp.) 112 stk. (blister) 130.553,25
Recept Granulat i brev 100 mg+125 mg 56 stk. 130.553,25
Recept Granulat i brev 150 mg+188 mg 56 stk. 130.553,25
 
Orkambi, komb. markedsføres af: Vertex
 
 
 

Revisionsdato

15.11.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...