Orkambi
Åben/luk alle
Orkambi, komb. bruges mod
Orkambi er et middel mod cystisk fibrose.
Orkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Orkambi, komb.
Læs mere...
filmovertrukne tabletter
100 mg/125 mg og 200 mg/125 mg.
-
Tages med et glas vand.
-
Tages med fedtholdig mad.
-
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Læs mere...
filmovertrukne tabletter
100 mg/125 mg og 200 mg/125 mg.
-
Synkes hele.
-
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Dosering
Findes som tabletter og granulat.
Tabletter
- Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
- Voksne og børn ≥ 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
- Bemærk
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages med fedtholdig mad.
Granulat
|
Legemsvægt |
Dosis hver 12. time |
|---|---|
|
Børn 1- < 2 år |
|
|
7- < 9 kg |
75 mg lumacaftor/94 mg ivacaftor |
|
9- < 14 kg |
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor |
|
≥ 14 kg |
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor |
|
Børn 2-5 år |
|
|
< 14 kg |
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor |
|
≥ 14 kg |
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor |
- Bemærk
- Før indtagelse: Granulatet i ét brev skal blandes med en teskefuld frugtmos/yoghurt med smag eller Juice/mælk. Mad/væske skal have stuetemperatur eller derunder.
- Granulatet skal tages med fedtholdig mad.
Bemærk - generelt
- Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn under 1 år og ældre over 65 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Mavesmerter | Diarré, Kvalme, Øget spytdannelse |
| Svimmelhed | Hovedpine |
| Åndenød | Forkølelsessymptomer, Hoste, Tilstoppet næse |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | Øregener |
| Luft fra tarmen, Opkastning | |
| Luftvejsinfektion | |
| Leverpåvirkning | |
| Knude i brystet | |
| Blødning fra livmoderen | Smertefulde menstruationer |
| Muskelsammentrækninger i luftrørene, Unormal vejrtrækning | Høfeber, Rødme i halsen, Smerter i svælget, Snue, Tilstoppede bihuler |
| Hududslæt | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Leverbetændelse | |
| Hjernebetændelse pga. leversygdom | |
| Brystbetændelse, Menstruationsforstyrrelser, Udebleven menstruation, Udvikling af bryster hos mænd | Kraftig menstruation, Ubehag i brystvorterne |
| Forhøjet blodtryk | |
Det skal du vide, når du tager Orkambi, komb.
Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på ...
- Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på behandlingen, hver 3. måned det første år man er i behandling og derefter årligt.
- Der er begrænset erfaring med Orkambi ved meget dårligt fungerende lunger (ppFEV1 < 40).
- På grund af manglende erfaring, anbefales det, at man ikke starter behandlingen med Orkambi ved akutte lungeproblemer.
- På grund af mulig risiko for grå stær bør børns øjne undersøges før og efter behandlingsstart.
- Bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
- Falsk positiv urintest for tetrahydrocannabinol (THC - det aktive stof i hash) er forekommet.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- En del midler kan øge virkningen af Orkambi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte startdosis af Orkambi. Det gælder fx visse midler mod HIV (fosamprenavir, ritonavir, saquinavir og atazanavir) og visse midler mod svamp (itraconazol, voriconazol og ketoconazol).
- En række midler kan nedsætte virkningen af Orkambi og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om visse antibiotika (rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin).
- Orkambi kan påvirke virkningen af flere andre midler - fx dabigatran (blodfortyndende middel), digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) og fexofenadin (antihistamin).
- Det kan være nødvendigt at justere dosis af digoxin ved samtidig behandling.
- Effekten af p-piller kan nedsættes.
- Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel).
Holdbarhed
Granulat
- Efter opblanding af granulatet: Blandingen er holdbar i højst 1 time.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol og Orkambi, komb. påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Orkambi, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter og granulat.
Tabletter
- Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
- Voksne og børn ≥ 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
- Bemærk
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Tages med fedtholdig mad.
Granulat
|
Legemsvægt |
Dosis hver 12. time |
|---|---|
|
Børn 1- < 2 år |
|
|
7- < 9 kg |
75 mg lumacaftor/94 mg ivacaftor |
|
9- < 14 kg |
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor |
|
≥ 14 kg |
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor |
|
Børn 2-5 år |
|
|
< 14 kg |
100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor |
|
≥ 14 kg |
150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor |
- Bemærk
- Før indtagelse: Granulatet i ét brev skal blandes med en teskefuld frugtmos/yoghurt med smag eller Juice/mælk. Mad/væske skal have stuetemperatur eller derunder.
- Granulatet skal tages med fedtholdig mad.
Bemærk - generelt
- Glemt dosis
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
- Erfaring savnes vedr. børn under 1 år og ældre over 65 år.
Sådan virker Orkambi, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).
Hvad indeholder Orkambi, komb.?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 200 mg/125 mg |
Ivacaftor (125 mg)
Lumacaftor (200 mg)
|
Farve
Andre
|
| 100 mg/125 mg |
Ivacaftor (125 mg)
Lumacaftor (100 mg)
|
Farve
Andre
|
|
| Granulat i brev | 100 mg+125 mg |
Ivacaftor (125 mg)
Lumacaftor (100 mg)
|
Andre
|
| 150 mg+188 mg |
Ivacaftor (188 mg)
Lumacaftor (150 mg)
|
Andre
|
|
| 75 mg+ 94 mg |
Ivacaftor (94 mg)
Lumacaftor (75 mg)
|
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg |
| Præg: |
1V 125
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Pink |
| Mål i mm: | 7,6 x 14 |
Filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg |
| Præg: |
2V125
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Pink |
| Mål i mm: | 8,5 x 14,1 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 200 mg/125 mg (kan dosisdisp.) | 112 stk. (blister) | 123.071,05 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 100 mg/125 mg (kan dosisdisp.) | 112 stk. (blister) | 123.071,05 | |
| Recept | Granulat i brev 100 mg+125 mg | 56 stk. | 123.071,05 | |
| Recept | Granulat i brev 150 mg+188 mg | 56 stk. | 123.071,05 | |
| Recept | Granulat i brev 75 mg+ 94 mg | 56 stk. | 123.071,05 |
Orkambi, komb. markedsføres af:
Vertex
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
