Harvoni

Harvoni anvendes: 

• Ved visse former for kronisk leverbetændelse (hepatitis C).
• Sammen med andre midler mod leverbetændelse.

Må kun udleveres fra sygehus.  

Findes som tabletter og granulat. 

Voksne  

• 1 tablet 1 gang i døgnet.

Børn over 3 år med legemsvægt over 35 kg 

• 1 tablet eller 2 breve granulat 200 mg/45 mg i døgnet.

Børn over 3 år med legemsvægt fra 17 kg til 35 kg 

• 1 brev granulat 200 mg/45 mg dgl.

Børn over 3 år med legemsvægt under 17 kg 

• 1 brev granulat 150 mg/33,75 mg dgl.

Behandlingsvarighed m.m. 

• Behandlingsvarighed er individuel.
• Ved visse tilfælde af leverbetændelse gives også andre midler sammen med Harvoni.

Bemærk 

• Tages med eller uden mad.
• Tabletterne skal synkes hele.
• Granulatet kan kommes på syrefri, blød mad, se Håndtering og holdbarhed vedr. indtagelse af granulatet.
• Tabletterne bør ikke tygges eller knuses pga. bitter smag.
• Granulatet bør ikke tygges eller knuses pga. bitter smag.
• Hvis du har opkastning inden for de første 5 timer efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet.
• Glemt dosis:
  • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået mindre end 18 timer efter tidspunktet for glemt dosis.
  • Hvis der er gået mere end 18 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
  • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
• Erfaring savnes vedr. børn under 3 år.

Harvoni skal tages med forsigtighed: 

• Behandling med Harvoni udelukker ikke risikoen for at smitte andre.
• Du bliver undersøgt for en anden type leverbetændelse (hepatitis B), fordi der under behandling med Harvoni er risiko for at udvikle hepatitis B, hvis du tidligere har haft hepatitis B.
• Hvis du har begge typer leverbetændelse (hepatitis B og C) bliver din behandling kontrolleret yderligere.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

• En række lægemidler lægemidler nedsætter virkningen af Harvoni betydeligt. Derfor bør disse midler ikke tages sammen med Harvoni, fx:
  • visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin)
  • visse midler mod tuberkulose (rifabutin, rifampicin)
  • modafinil (middel mod narkolepsi)
  • naturlægemidler med perikon,

• Ved samtidig brug af amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser):
  • Der er risiko for langsom puls og forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre. Derfor vil du blive fulgt tæt under samtidig behandling med amiodaron eller efter tidligere behandling med amiodaron inden for de sidste par måneder.
  • Hvis du oplever tegn på langsom puls eller hjerterytmeforstyrrelser, er det meget vigtigt, at du straks kontakter en læge.
• Harvoni forøger virkningen af statiner (kolesterolsænkende midler), især rosuvastatin. Derfor bør rosuvastatin ikke tages sammen med Harvoni, og der bør anvendes nedsat dosis af de øvrige statiner.
• Harvoni forøger virkningen af tenofovir (middel mod HIV og leverbetændelse), og samtidig brug af disse kræver hyppig kontrol af nyrernes funktion.
• Syreneutraliserende midler skal tages mindst 4 timer før eller efter Harvoni.
• Syrepumpehæmmere (i lav dosis) skal tages samtidig med Harvoni. Syrepumpehæmmere må ikke tages før Harvoni.
• Ved samtidig behandling med visse blodfortyndende midler (K-vitamin-antagonister) kan det være nødvendigt hyppigere at kontrollere blodets evne til at størkne.

• Midlet er med til at bekæmpe hepatitis C-infektion (leverbetændelse) ved at forhindre, at hepatitis C-virus formerer sig.
• Når midlet anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C-infektion, er det med til at fjerne hepatitis C-virus fra kroppen.
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 0,4 timer (sofosbuvir) og ca. 47 timer (ledipasvir).

Håndtering

Overtrukket granulat 

Indtagelse af granulat 

• Med mad
  • Granulatet kan strøs på en/flere skefulde syrefri, blød mad med stuetemperatur eller koldere.
  • Syrefri mad omfatter fx kartoffelmos eller is.
  • Mad med granulat må opbevares højst 30 minutter.
• Med vand
  • Granulatet kommes direkte i munden og synkes med vand.
• Uden mad eller vand
  • Granulatet kommes direkte i munden og synkes uden at tygge.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 400 mg sofosbuvir og 90 mg ledipasvir. 

Overtrukket granulat i brev. 1 brev indeholder: 

• 150 mg sofosbuvir og 33,75 mg ledipasvir
• 200 mg sofosbuvir og 45 mg ledipasvir.