Bufomix Easyhaler® bruges til behandling af

Astma
KOL

Dispenseringsformer

inhalationspulver

Bufomix Easyhaler®

R03AK07
 

Bufomix Easyhaler® er et middel mod astma og KOL. Kombinationspræparat. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Bufomix Easyhaler® anvendes ved astma og KOL. 

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Easyhaler®. 

 

Astma
Voksne og børn over 12 år 

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1-2 sug (80/4,5 mikrogram eller 160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.
  • Kan herudover anvendes ved behov (gælder ikke 320/9 mikrogram).
  • Højst 6 sug på en gang og højst 12 sug i døgnet.

Børn 6-12 år 

  • 2 sug (80/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet.

Bemærk:  

  • Når sygdommen er under kontrol, kan man forsøge trinvist at nedsætte dosis.


KOL
Voksne
 

  • Sædvanligvis 2 sug (160/4,5 mikrogram) 2 gange i døgnet eller 1 sug (320/9 mikrogram) 2 gange i døgnet.

 

Bemærk: 

  • Munden skylles med vand efter inhalation.

Instruktioner

 

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Svamp i munden.
Hovedpine, Rysten.
Hoste, Hæshed, Irritation i halsen, Lungebetændelse  (hos KOL patienter), Talebesvær.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sløret syn.
Svimmelhed.
Muskelkramper.
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Allergiske reaktioner.
For lidt kalium i blodet.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe.
Væksthæmning.
Grøn stær, Grå stær.
Fald i knoglemineraltætheden, Påvirkning af ekg  (herunder forlænget QT-interval*), Ændringer i blodtrykket.
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Dårligt fungerende binyrebark, Forhøjet blodsukker.
Adfærdsforstyrrelse  (ses oftest hos børn), Depression.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død. 

 

  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Forekommer det, skal behandlingen stoppes.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved aktiv lungetuberkulose eller ved infektion i svælget, medmindre infektionen behandles samtidig. 

Særlige advarsler

  • For at forebygge svamp i munden skal man efter inhalation skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Nedsat leverfunktion 

Budesonid: Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene. 

 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Bufomix Easyhaler®. En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. 

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (budesonid), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden I blodet () for budesonid er ca. 2 timer (voksne) og 1,5 timer (børn).
  • Halveringstiden i blodet for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse. 

Rengøring: 

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

 

Holdbarhed 

Easyhaler® er holdbar i 4 måneder efter anbrud af folien.  

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere. 1 dosis indeholder: 

  • 80 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat
  • 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:
Lactose : inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis, inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.

Firma

Tilskud

Inhalationspulver 4,5+160 mikrogram/dosis og 9+320 mikrogram/dosis 

 

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis 60 doser 191,70
Recept inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis 60 doser 297,95
Recept inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis  (2care4) 60 doser 311,75
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis 120 doser 296,60
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis  (Orifarm) 120 doser Udgået 11-01-2021
Recept inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis 120 doser 267,65
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis  (2care4) 120 doser 297,00
Recept inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis 180 doser (3 x 60) 783,50
Recept inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis  (2care4) 180 doser (3x60) 790,00
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis 360 doser 768,70
Recept inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis  (2care4) 360 doser 770,00

Foto og identifikation

Inhalationspulver  4,5+160 mikrog/dosis

Mål i mm: 53 x 74
Bufomix Easyhaler® 160 + 4,5 mikg/dosis
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Bufomix Easyhaler® 160 + 4,5 mikg/dosis
 
 
 
 
Set forfra uden beskyttelseshætte
 
Bufomix Easyhaler® 160 + 4,5 mikg/dosis
 
 
 
 
Bagsiden
 
Bufomix Easyhaler® 160 + 4,5 mikg/dosis
 
 
 
 
 

Inhalationspulver  9+320 mikrog/dosis

Mål i mm: 53 x 74
Bufomix Easyhaler® 320 +9 mikg/dosis
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Bufomix Easyhaler® 320 + 9 mikg/dosis
 
 
 
 
Set forfra uden beskyttelseshætte
 
Bufomix Easyhaler® 320 + 9 mikg/dosis
 
 
 
 
Bagsiden
 
Bufomix Easyhaler® 320 + 9 mikg/dosis
 
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

15.04.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. juni 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...