Kalydeco

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Alkohol og Kalydeco påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Alkohol og Kalydeco påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Alkohol: Følg Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddo...

Kalydeco bruges mod

Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose.  

 

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 4 måneder med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose. Kan anvendes alene eller som del af en kombineret behandling med enten tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor.  

  

Må kun udleveres fra sygehus.  

 
Læs mere om:

Sådan tager du Kalydeco

Mad og drikke

Mad og drikke

Læs mere...
filmovertrukne tabletter  75 mg og 150 mg.
  • Tages med et glas vand.   

  • Tages med fedtholdig mad.   

  • Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.   

Knusning og åbning

Knusning og åbning

filmovertrukne tabletter  75 mg og 150 mg.
  • Kan knuses.   

Administration

Håndtering

Læs mere...
filmovertrukne tabletter  75 mg og 150 mg.
  • Synkes hele.   

  • Knust tablet kan opslæmmes i vand.   

Dosering

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.   

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg   

  • Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

   

Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor   

Kombination med tezacaftor    

Voksne og børn > 12 år   

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg   

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Børn 6 til < 12 år og < 30 kg   

75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Kombination med tezacaftor/elexacaftor    

Voksne og børn > 12 år   

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg   

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Børn 6 til < 12 år og < 30 kg   

75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).   

Bemærk: Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.    

   

Granulat

Børn fra 4 måneder til 6 år med legemsvægt under 25 kg   

  • Legemsvægt 14-25 kg
    • 75 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt 7-14 kg
    • 50 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt 5-7 kg
    • 25 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Bemærk

  • Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
  • Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 4 måneder og ældre over 65 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter Diarré
Luftvejsinfektion
Leverpåvirkning
Svimmelhed Hovedpine
Forkølelsessymptomer, Smerter i svælget, Tilstoppet næse
Hududslæt*
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter Øregener
Kvalme***, Luft fra tarmen**
Influenzalignende symptomer**
Lavt blodsukker**
Knude i brystet
Unormal vejrtrækning** Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler
Acne**, Hudkløe**
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd Ubehag i brystvorterne
Forhøjet blodtryk**
Ikke kendt.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Leverskade
Forhøjet galdefarvestof

* Ved kombinationsbehandling med elexacaftor/tezacaftor er hududslæt set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.  

** Rapporteret fra behandling i kombination med elexacaftor/tezacaftor.   

*** Rapporteret fra behandling i kombination med tezacaftor.  

Det skal du vide, når du tager Kalydeco

Særlige hensyn

Særlige hensyn

Det anbefales, at man får kontrolleret leverens funktion fø...
  • Det anbefales, at man får kontrolleret leverens funktion før behandlingen, hver 3. måned det første år og derefter årligt.
  • Pga. mulig risiko for grå stær bør der udføres øjenundersøgelser hos børn før og efter behandlingsstart.
  • Midlet bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
  • Grapefrugtjuice skal undgås under behandlingen.

   

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).   

   

Nedsat leverfunktion   

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.   

   

Anden medicin sammen med Kalydeco

Anden medicin sammen med Kalydeco

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.   

  • En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af Kalydeco skal bl.a. nedsættes ved kombination med visse svampemidler (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) og visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin). Samtidig behandling med visse midler bør desuden helt undgås - det gælder bl.a. carbamazepin og phenytoin (midler mod epilepsi) samt rifabutin og rifampicin (antibiotika).
  • Kalydeco kan også påvirke effekten af visse andre midler. Det gælder bl.a. ciclosporin og tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse benzodiazepiner (beroligende midler).
  • Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende).
Holdbarhed

Holdbarhed

Håndtering Granulat   Blanding med mad/væ...

Håndtering

Granulat   

Blanding med mad/væske   

  • Granulatet i et brev blandes med 5 ml moset mad eller 5 ml væske.
  • Mad/væske skal være kold eller have højst stuetemperatur.

Holdbarhed

Granulat   

  • Efter blanding med mad/væske: Kan opbevares i højst 1 time, men bør indtages umiddelbart.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Alkohol: Alkohol og Kalydeco påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.

Alkohol og Kalydeco

Alkohol og Kalydeco påvirker ikke hinanden.   

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.   

Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Kalydeco ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.  

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg  

  • Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

  

Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor  

Kombination med tezacaftor   

Voksne og børn > 12 år  

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg  

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Børn 6 til < 12 år og < 30 kg  

75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Kombination med tezacaftor/elexacaftor   

Voksne og børn > 12 år  

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Børn 6 til < 12 år og ≥ 30 kg  

150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor om morgenen og 150 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Børn 6 til < 12 år og < 30 kg  

75 mg ivacaftor/50 mg tezacaftor/100 mg elaxacaftor om morgenen og 75 mg ivacaftor om aftenen (ca. 12 timer senere).  

Bemærk: Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.   

  

Granulat

Børn fra 4 måneder til 6 år med legemsvægt under 25 kg  

  • Legemsvægt 14-25 kg
    • 75 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt 7-14 kg
    • 50 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt 5-7 kg
    • 25 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Bemærk

  • Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
  • Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 4 måneder og ældre over 65 år.

Sådan virker Kalydeco

  • Modvirker dannelsen af sejt slim ved en særlig sjælden type cystisk fibrose.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 12 timer.

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  75 mg

Præg:
V 75
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 6,8 x 12,7
filmovertrukne tabletter 75 mg
 

Filmovertrukne tabletter  150 mg

Præg:
V 150
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 8,4 x 16,5
filmovertrukne tabletter 150 mg
 

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 75 mg (kan dosisdisp.)
Kalydeco
28 stk. (blister) 59.649,85
Recept filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.)
Kalydeco
28 stk. (blister) 59.649,85
Recept filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.)
Kalydeco
56 stk. (blister) 197.994,00
Recept Granulat i brev 25 mg
Kalydeco
56 stk. 197.994,00
Recept Granulat i brev 50 mg
Kalydeco
56 stk. 197.994,00
Recept Granulat i brev 75 mg
Kalydeco
56 stk. 197.994,00
 
Kalydeco markedsføres af: Vertex
 
 
 

Revisionsdato

09.02.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. november 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...