Benlysta bruges til behandling af
Lupus (SLE)
Benlysta er et antistof til behandling af lupus.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Benlysta anvendes til behandling af
- bindevævssygdommen Systemisk Lupus Erythematosus (SLE), når anden behandling er utilstrækkelig
- lupus-relateret nyrebetændelse, også kaldet aktiv lupus nefritis.
Anvendes kun på sygehus eller udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske og pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.
Injektionsvæske i fyldt pen
Systemisk lupus erythematosus (SLE)
- Voksne. 200 mg 1 gang om ugen.
Aktiv lupus nefritis
- Voksne. 400 mg 1 gang om ugen i 4 uger, derefter 200 mg 1 gang om ugen.
Bemærk:
- Indsprøjtes under huden i maveskind eller lår med skiftende injektionssteder, se Håndtering og holdbarhed.
- Glemt dosis
- Du skal tage glemt dosis hurtigst muligt. Herefter fortsætter du med dosering på sædvanlig ugedag.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske
Systemisk lupus erythematosus (SLE)
- Voksne og børn over 5 år. 10 mg pr. kg legemsvægt på dag 0, 14 og 28 og herefter hver 4. uge.
- Bemærk:
- Infusionen forløber sædvanligvis over 1 time.
- Erfaring savnes vedr. børn under 5 år.
Aktiv lupus nefritis
- Voksne. 10 mg pr. kg legemsvægt på dag 0, 14 og 28 og herefter hver 4. uge.
- Bemærk:
- Infusionen forløber sædvanligvis over 1 time.
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Kvalme.
Infektioner. Blærebetændelse. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i mave-tarmkanalen. Feber. Allergiske reaktioner. Reaktioner og ubehag under infusionen. Smerter i arme og ben. Migræne. Depression, Søvnløshed. Halsbetændelse, Høfeber. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
Alvorlige evt. dødelige allergiske reaktioner kan opstå flere timer efter, at infusionen er afsluttet.
Særlige advarsler
Vaccination mod pneumokok-infektion bør overvejes før behandling med Benlysta.
Benlysta bør sædvanligvis ikke anvendes
- ved aktiv lupus i hjernen
- hvis du har hiv
- hvis du har eller har haft leverbetændelse (B eller C)
- hvis du har gennemgået en større organ- eller knoglemarvstransplantation.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Hæmmer immunsystemet ved at binde sig til et bestemt protein (BlyS-protein) i blodet. Lupus-patienter har forhøjet indhold af BlyS i blodet, men den præcise virkningsmekanisme er ikke afklaret.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 19 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- En enkelt fyldt pen med injektionsvæske: Kan opbevares ved temperaturer op til højst 25°C beskyttet mod lys i højst 12 timer. Ikke-anvendt pen efter 12 timer skal kasseres.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 200 mg belimumab.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 120 mg eller 400 mg belimumab.
Hjælpestoffer
Andre:
Histidinmonohydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Argininhydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Citronsyre
:
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Histidin
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Natriumchlorid
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Natriumcitrat
:
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Saccharose
:
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. i pen 200 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. i pen 200 mg | 1 stk. | 2.366,50 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i pen 200 mg | 4 stk. | 8.919,05 | |
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg | 1 stk. | 1.644,40 | |
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg | 1 stk. (Abacus) | 5.396,85 | |
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 400 mg | 1 stk. | 5.442,05 |
Foto og identifikation
 Injektionsvæske, opl. i pen 200 mg |
| Mål i mm: | 171 x 34 |
Pen med beskyttelseshætte
Pen uden beskyttelseshætte
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
