RoActemra bruges til behandling af
Leddegigt
Dispenseringsformer
injektionsvæske, opl. i pen
injektionsvæske, opl. i sprøjte
konc. til infusionsvæske, opl.
RoActemra er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod leddegigt.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
RoActemra anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor behandling med andre gigtmidler er utilstrækkelig eller ikke tåles.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- 162 mg 1 gang ugentlig
eller - 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.
Børn med legemsvægt over 30 kg
- 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver uge eller hver 2. uge.
Børn med legemsvægt 10-30 kg
- 10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver 2. eller 3. uge.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Høfeber.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. For meget kolesterol i blodet. Hovedpine. Luftvejsinfektion. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Reaktioner og ubehag under infusionen
(fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner), Vægtøgning.
Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Sår i munden. Forhøjet blodtryk, Hoste, Lungebetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød. Øget blødningstendens, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Svimmelhed. Betændelse i huden, Forkølelsessår, Helvedesild, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber. Allergiske reaktioner. Øjenbetændelse. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Mavesår, Mundbetændelse.
For meget fedt i blodet, Nedsat stofstifte. Nyresten. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Leverbetændelse, Leverskade. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Dårligt fungerende lever.
Alvorlig hudreaktion. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
Bør ikke anvendes
Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes.
Særlige advarsler
- Der er i sjældne tilfælde set alvorlig leverskade under behandlingen med RoActemra. Derfor skal man straks søge lægehjælp ved tegn på leverskade, fx gulfarvning af øjne og hud (gulsot), mørk urin eller kvalme.
- Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
- Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 162 mg tocilizumab.
Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 1 pen indeholder 162 mg tocilizumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg tocilizumab.
Hjælpestoffer
Andre:
Dinatriumphosphat
:
konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
L-Arginin
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-Argininhydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-Histidin
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-Histidinhydrochlorid
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-Methionin
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
Natriumdihydrogenphosphat
:
konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Saccharose
:
konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. i pen 162 mg | 4 stk. | 9.615,60 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg | 4 stk. | 9.615,60 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 4 ml | 1.242,35 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 10 ml | 3.058,40 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 20 ml | 6.068,75 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
