RoActemra
RoActemra bruges mod
RoActemra er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende), der anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor behandling med andre gigtmidler er utilstrækkelig eller ikke tåles og hos voksne med COVID-19, som har fået systemisk binyrebarkhormon, og som kræver supplerende ilt eller respirator.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du RoActemra
Dosering
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- 162 mg 1 gang ugentlig
eller - 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.
Børn med legemsvægt over 30 kg
- 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver uge eller hver 2. uge.
Børn med legemsvægt 10-30 kg
- 10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver 2. eller 3. uge.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | |
| Luftvejsinfektion | |
| For meget kolesterol i blodet | |
| Hovedpine | |
| Høfeber | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget blødningstendens, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Øjenbetændelse | |
| Mavesmerter | Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Kvalme, Sår i munden |
| Allergiske reaktioner | Nældefeber |
| Betændelse i huden, Helvedesild | Forkølelsessår |
| Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen (fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner) | |
| Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning, Vægtøgning | |
| Svimmelhed | |
| Lungebetændelse, Åndenød | Hoste |
| Hudkløe, Hududslæt | |
| Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Nedsat stofskifte | |
| Betændelse i nedre del af tyktarmen, Mavesår, Mundbetændelse | |
| For meget fedt i blodet | |
| Nyresten | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Leverbetændelse, Leverskade | Gulsot |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Dårligt fungerende lever | |
| Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand* | |
*Alvorlige allergiske reaktioner er generelt set under 2. til 5. infusion med RoActemra.
Det skal du vide, når du tager RoActemra
Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes (med undtagelse af COVID-19).
- RoActemra kan skjule dine infektionstal i din blodprøve.
- Der er i sjældne tilfælde set alvorlig leverskade under behandlingen med RoActemra. Derfor skal man straks søge lægehjælp ved tegn på leverskade, fx gulfarvning af øjne og hud (gulsot), mørk urin eller kvalme.
- Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
- Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.
- Må kun gives til COVID-19 patienter, som samtidig får binyrebarkhormon, og som ikke samtidig har anden alvorlig infektion eller forhøjede lever- og blodtal.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Samtidig brug af anden medicin, der påvirker dit immunsystem (fx andre biologiske midler) anbefales ikke.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge RoActemra ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- 162 mg 1 gang ugentlig
eller - 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.
Børn med legemsvægt over 30 kg
- 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver uge eller hver 2. uge.
Børn med legemsvægt 10-30 kg
- 10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
- Pen eller sprøjte: 162 mg hver 2. eller 3. uge.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 1 år.
Sådan virker RoActemra
Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes.
Hvad indeholder RoActemra?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. i pen | 162 mg |
Andre
|
|
| injektionsvæske, opl. i sprøjte | 162 mg |
Andre
|
|
| konc. til infusionsvæske, opl. | 20 mg/ml |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. i pen 162 mg | 4 stk. | 9.553,35 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg | 4 stk. | 9.553,35 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 4 ml | 1.117,10 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 10 ml | 2.747,65 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml | 20 ml | 5.450,40 |
