Tysabri® bruges til behandling af
Tysabri® er et middel mod multipel sklerose.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Tysabri® anvendes ved visse stadier af multipel sklerose, hvor beta-interferon eller glatirameracetat ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
- Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
- Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Voksne. Sædvanligvis 300 mg 1 gang hver 4. uge.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Kvalme.
Svimmelhed, Træthed. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Ledsmerter. Hovedpine. Urinvejsinfektion. Forkølelsessymptomer. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Opkastning.
Høj feber, Feber, kulderystelser. Allergiske reaktioner*, væskeophobning i ansigtet, Nældefeber. Leverpåvirkning. Åndenød, Høfeber. Rødme, Hudkløe, hududslæt. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Virusinfektion i hjernen**. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Akut ødelæggelse af celler i øjet
(ARN).
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. Infektioner med herpesvirus. Forhøjet galdefarvestof. |
| Ikke kendt. | Blodmangel.
Leverskade. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Nervebetændelse. |
* Overfølsomhedsreaktioner optræder sædvanligvis under infusionen eller inden for én time efter at infusionen er gennemført. Ca. 6 % af patienter udvikler antistoffer mod midlet. Dermed nedsættes effekten af behandlingen, og der kan opstå allergiske reaktioner.
** Øget risiko for infektioner i hjernen er beskrevet. Risikoen kan stige efter 12 og 24 måneders behandling.
Bør ikke anvendes
Tysabri® bør ikke anvendes ved:
- nedsat immunforsvar
- kræftsygdomme
- hvis du har fået konstateret hjernebetændelsen PML.
Særlige advarsler
- Da erfaringerne med præparatet endnu er sparsomme, bør man regelmæssigt gå til kontrol under behandlingen.
- Efter markedsføringen er der observeret sjældne tilfælde af øjensygdommen akut retinal nekrose (ARN) hos patienter i behandling med Tysabri. Alvorlige tilfælde af ARN i ét eller begge øjne kan medføre blindhed og kræver antiviral behandling eller kirurgi. Informér lægen hvis du får nedsat synsskarphed eller røde øjne/øjensmerter i forbindelse med Tysabri.
- Natriumindhold
Indeholder natrium svarende til ca. 1 gram natriumchlorid pr. dosis. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Samtidig behandling med immunundertrykkende midler eller kræftmidler øger risikoen for alvorlige infektioner.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Virkning
- Virker ved at undertrykke visse reaktioner i hjernen hos patienter med multipel sklerose.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 16 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 150 mg natalizumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg natalizumab.
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg | 2 stk. | 12.948,90 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg | 15 ml | 12.948,90 |
