Tysabri®

L04AA23
 

Tysabri® er et middel mod multipel sklerose. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Tysabri® anvendes ved visse stadier af multipel sklerose, hvor beta-interferon eller glatirameracetat ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
  • Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
  • Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre. 

 

Voksne. Sædvanligvis 300 mg 1 gang hver 4. uge.  

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Svimmelhed, Træthed.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Urinvejsinfektion.
Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.
Feber, Høj feber, Kulderystelser.
Allergiske reaktioner*, Nældefeber, Væskeophobning i ansigtet.
Leverpåvirkning.
Høfeber, Åndenød.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Virusinfektion i hjernen**.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Akut ødelæggelse af celler i øjet  (ARN).
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Infektioner med herpesvirus.
Ikke kendt. Blodmangel.
Leverskade.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Nervebetændelse.

* Overfølsomhedsreaktioner optræder sædvanligvis under infusionen eller inden for én time efter at infusionen er gennemført. Ca. 6% af patienter udvikler antistoffer mod midlet. Dermed nedsættes effekten af behandlingen, og der kan opstå allergiske reaktioner.  

** Øget risiko for infektioner i hjernen er beskrevet. Risikoen kan stige efter 12 og 24 måneders behandling.  

Bør ikke anvendes

Tysabri® bør ikke anvendes ved: 

  • nedsat immunforsvar
  • kræftsygdomme
  • hvis du har fået konstateret hjernebetændelsen PML.

Særlige advarsler

  • Da erfaringerne med præparatet endnu er sparsomme, bør man regelmæssigt gå til kontrol under behandlingen.
  • Efter markedsføringen er der observeret sjældne tilfælde af øjensygdommen akut retinal nekrose (ARN) hos patienter i behandling med Tysabri. Alvorlige tilfælde af ARN i ét eller begge øjne kan medføre blindhed og kræver antiviral behandling eller kirurgi. Informér lægen hvis du får nedsat synsskarphed eller røde øjne/øjensmerter i forbindelse med Tysabri.
  • Natriumindhold
    Indeholder natrium svarende til ca. 1 gram natriumchlorid pr. dosis. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

Samtidig behandling med immunundertrykkende midler eller kræftmidler øger risikoen for alvorlige infektioner. 

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at undertrykke visse reaktioner i hjernen hos patienter med multipel sklerose.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 16 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 150 mg natalizumab. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg natalizumab. 

Hjælpestoffer

Andre:
Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg 2 stk. 12.936,90
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg 15 ml 12.936,90
 
 
 

Revisionsdato

04.10.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. oktober 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...