Dispenseringsformer
injektionsvæske, opl.
Nebido® er et mandligt kønshormon.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Nebido® anvendes hos mænd med nedsat produktion af det mandlige kønshormon testosteron.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.
Voksne og ældre mænd. Sædvanligvis 1.000 mg hver 10.-14. uge, dog kan 2. dosis gives allerede efter 6 uger.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år og over 65 år.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Ubehag ved indstiksstedet, Vægtøgning.
Forhøjet mængde røde blodlegemer, høj blodprocent, Øget antal røde blodlegemer. Hedeture. Acne. Forstørret prostata. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Smerter.
Forhøjet blodtryk, Påvirkning af hjerte-karsystemet, Åndenød. For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Udvikling af bryster hos mænd. Ledsmerter. Depression, Humørsvingninger, Rysten, Svimmelhed. Hårtab, Rødme. Luftvejsinfektion, Overfølsomhed. Manglende vandladning. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Langvarig smertefuld erektion. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Leverpåvirkning. |
| Ikke kendt. | Pauser i vejrtrækningen under søvn.
Aggressivitet, Nervøsitet. |
- Hos børn og unge kan midlet påvirke væksten.
- Behandling med høje doser af lægemidler med testosteron afbryder eller reducerer normalt sædproduktionen.
- Der er rapporteret mistanke om alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok) efter injektion med testosteron.
- Nedsat følsomhed over for insulin kan forekomme.
- Den olieholdige væske i Nebido® kan nå lungerne, hvilket i sjældne tilfælde kan medføre symptomer som hoste, kortåndethed, generel følelse af utilpashed, øget svedtendens, smerter i brystet, svimmelhed, en prikkende og stikkende fornemmelse eller besvimelse. Disse reaktioner kan forekomme under eller umiddelbart efter indsprøjtningen og forsvinder igen.
- Misbrug af Nebido® kan medføre alvorlige bivirkninger, herunder hjerte-kar lidelser (i nogle tilfælde med dødelig udgang), leverskader og/eller psykiske bivirkninger. Afhængighed og abstinenssymptomer ses ved hurtig nedtrapning eller pludselig afbrydelse af stoffet.
Bør ikke anvendes
Til mænd med prostatakræft, leverkræft eller brystkræft bør midlet ikke anvendes.
Bemærk: Må desuden ikke anvendes til kvinder eller til børn.
Særlige advarsler
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
- dårligt fungerende hjerte eller hvis der er forstyrrelser i blodets evne til at størkne
- forhøjet blodtryk
- visse kræftsygdomme (bl.a. nyre-, lunge- eller knoglekræft)
- behandling af patienter med hjerte-kar problemer og hos ældre mænd over 65 år, da virkningen af midlet kan forstærkes.
- langvarig behandling, hvor bl.a. antal røde blodlegemer, levertal og fedtstoffer i blodet bør kontrolleres jævnligt.
- risiko for forstørret prostata. Da testosteron kan påvirke prostata, skal din prostatakirtel og bryst overvåges med bl.a. blodprøver (serum-PSA) mindst én gang om året. Hos ældre patienter og hos patienter, hvor forstørret prostata har optrådt i nærmeste familie, bør kontrollen ske to gange årligt.
- kræft og knoglemetastaser.
- ved epilepsi og migræne, da disse tilstande kan forværres under testosteronbehandling.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed tilrådes.
Brug af anden medicin
- Nebido® kan nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
- Høje doser af androgener kan øge virkningen af blodfortyndende midler. Derfor skal du altid følge din INR-kontrol hos lægen, da reduktion af hjertemedicinen kan være nødvendig.
- Samtidig brug af binyrebarkhormon kan øge risikoen for væskeophobning i arme og ben, især hvis du har problemer med hjertet eller din lever.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Må tappes.
Doping
Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.
Virkning
- Virker som erstatning for det naturlige mandlige kønshormon testosteron, der hos raske mænd langt overvejende dannes i testiklerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 50-130 dage.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Skal anvendes umiddelbart efter åbning. Hvis lægemidlet opbevares ved kolde temperaturer, skal det inden anvendelse bringes til stue- eller kropstemperatur.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning. 1 dosis (4 ml) indeholder 1.000 mg testosteronundecanoat svarende til 631,5 mg testosteron.
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzylbenzoat
:
injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis
Andre:
Ricinusolie
:
injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis | 4 ml | 1.099,85 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis (Orifarm) | 4 ml | 1.092,00 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis (Paranova Danmark) | 4 ml | 1.098,65 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis (Paranova Danmark) | 4 ml | 1.087,30 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 1000 mg/dosis (2care4) | 4 ml | 1.102,00 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
