Valcyte® bruges til behandling af
HIV/AIDS
Valcyte® er et middel mod virusinfektioner.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Valcyte® anvendes til:
- Forebyggelse og behandling af infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter
- Forebyggelse i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som tabletter og pulver til oral opløsning (væske til at drikke).
Infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter
- Voksne. Sædvanligvis 900 mg 2 gange i døgnet i 21 dage, herefter sædvanligvis 900 mg 1 gang i døgnet.
Forebyggelse af cytomegalovirus (CMV) i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation
- Voksne. 900 mg 1 gang i døgnet. Påbegyndes senest 10 dage efter transplantation og fortsætter ind til 100 dage. Hos nyretransplanterede kan evt. fortsættes til 200 dage.
- Børn. Individuel dosis beregnet ud fra legemsoverflade, højde, vægt og nyrefunktion.
Bemærk:
- Tabletterne og den orale opløsning bør indtages sammen med et måltid.
- Tabletterne må ikke knuses.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Feber, Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning. Hoste, Åndenød. Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Hovedpine. Betændelse i huden. Luftvejsinfektion, Svampeinfektion (herunder svamp i munden). |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Utilpashed, Vægttab.
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær, Sår i munden. Lavt blodtryk. Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter. Angst, Depression, Forvirring, Kramper, Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans. Betændelse i hudens dybere lag, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens (om natten). Blodforgiftning, Overfølsomhed. Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion. Hævelse inde i øjet, Nethindeløsning, Sorte pletter for øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øjensmerter, Øresmerter. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Hjerterytmeforstyrrelser.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. Hallucinationer, Psykoser, Rysten, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed. Blod i urinen, Nedsat evne til at få børn (hos mænd), Nyresvigt. Høretab. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
Bør ikke anvendes
Valcyte® bør ikke anvendes ved:
- Lavt indhold af hvide blodlegemer eller blodplader i blodet.
- Allergi over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valaciclovir.
Særlige advarsler
Valcyte® skal anvendes med forsigtighed ved:
- Samtidig strålebehandling eller kemoterapi.
- Under behandlingen følges blodets sammensætning ved blodprøvetagning.
- Mænd bør anvende kondom under behandlingen med Valcyte® og i mindst 90 dage efter afsluttet behandling.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Virkningen af Valcyte® øges ved samtidig brug af:
- probenecid (middel mod urinsyregigt)
- mycophenolatmofetil (middel ved organtransplantation).
- Valcyte® bør kun tages med forsigtighed sammen med:
- sulfamethoxazol med trimethoprim (antibiotikum)
- zidovudin (middel mod HIV).
- Der er risiko for øgede bivirkninger, hvis Valcyte® tages sammen med:
- dapson (antibiotikum)
- svampemidler (amphotericin og flucytosin)
- midler mod kræft (adriamycin, vinblastin og vincristin
- zidovudin (middel mod HIV).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 30 dage, efter behandlingen er stoppet.
Mænd bør anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage, efter behandlingen er stoppet.
Amning
Må ikke anvendes.
Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.
Virkning
- Virker ved at hæmme dannelsen af cytomegalovirus.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 4 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Bemærk: Undgå at få Valcyte® på huden eller slimhinder. Brug altid handsker ved håndtering af lægemidler.
Holdbarhed
Brugsfærdig oral opløsning kan opbevares højst 49 dage i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 450 mg valganciclovir (som hydrochlorid).
Pulver til oral opløsning. 1 ml brugsfærdig oral opløsning indeholder 50 mg valganciclovir (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
filmovertrukne tabletter 450 mg
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 450 mg
Konservering:
Natriumbenzoat
(E211)
:
pulver til oral opløsning 50 mg/ml
Smag:
Tutti-frutti
:
pulver til oral opløsning 50 mg/ml
Andre:
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 450 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 450 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 12.268,95 | |
| Recept | pulver til oral opløsning 50 mg/ml | 100 ml | 2.547,45 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 450 mg |
|---|
|
Valganciclovir "Orion" Orion Pharma, Valganciclovir, filmovertrukne tabletter 450 mg
|
|
Valganciclovir "Accord" Accord, Valganciclovir, filmovertrukne tabletter 450 mg
|
|
Valganciclovir "Sandoz" Sandoz, Valganciclovir, filmovertrukne tabletter 450 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 450 mg |
| Præg: |
VGC, 450
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7,8 x 16,5 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
