Hydroxyurea "Medac"
Hydroxyurea "Medac" bruges mod
Hydroxyurea "Medac" er et celledræbende middel (antimetabolit).
Hydroxyurea "Medac" anvendes til:
- Forebyggelse af smertefulde kriser og akut lungesvigt hos voksne samt børn og unge over 2 år med den sjældne blodsygdom seglcelleanæmi, der er en særlig form for arvelig blodmangel.
- Behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en særlig form for kræft i blodet.
- Behandling af blodsygdommene essentiel thrombocythæmi og polycythæmi vera hos patienter med risiko for blodpropper.
Sådan tager du Hydroxyurea "Medac"
-
Synkes hele.
-
Må ikke opløses.
OBS
Kapslen må ikke opløses i munden.
Dosering
Findes som kapsler.
Seglcelleanæmi
- Voksne samt børn og unge over 2 år
- Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt.
- Derefter sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- I visse tilfælde kan dosis øges til højst 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Kronisk myeloid leukæmi
- Voksne
- Sædvanligvis 20-40 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- I visse tilfælde 80 mg pr. kg legemsvægt hver 3. dag.
Essentiel trombocytose
- Voksne
- Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt i døgnet
- Dosis justeres ud fra blodprøver.
Polycythaemia vera
- Voksne
- Begyndelsesdosis15-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis justeres ud fra blodprøver.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kapslerne må ikke opløses.
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer | |
| Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Sædcellemangel | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Betændelse i slimhinder (i munden) | |
| Hovedpine | |
| Hudreaktioner (fx pigmentforandringer på negle og hud) | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Kvalme | |
| Modermærkekræft | |
| Svimmelhed | |
| Hårtab | Hududslæt |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Leverpåvirkning | |
| Sårdannelse (på benene) | |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Alvorlig bindevævssygdom, Alvorlig hudreaktion | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blødning | |
| Blødning i mave-tarmkanalen | Fordøjelsesbesvær, Opkastning |
| Feber | |
| Vægtøgning | |
| Hudkræft (hos ældre), Leukæmi | |
| Udebleven menstruation | |
| Tør hud | |
- Børn (2-10 år) har højere risiko for at få infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer og lavere risiko for at få tør hud, hårtab, hovedpine og blodmangel.
- Børn og unge (10-18 år) har lavere risiko for at få tør hud, sår på huden, hårtab, vægtøgning og blodmangel sammenlignet med voksne.
Det skal du vide, når du tager Hydroxyurea "Medac"
Hydroxyurea "Medac" må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende knoglemarv.
Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
- Inden opstart af behandling med Hydroxyurea "Medac" kontrolleres dine blodprøver for mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader. Desuden kontrolleres, hvor godt leveren og nyrerne fungerer.
- Du vil også få taget blodprøver til kontrol af mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader én gang om måneden i de to første måneder. Det samme gælder, hvis du får dosis på 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Men hvis din dosis er lavere, skal du sædvanligvis kun have taget blodprøver hver anden måned efter de to første måneders behandling.
- Hvis du har dårligt fungerende nyrer, vil du få taget ekstra blodprøver.
- Hvis din knoglemarv begynder at fungere meget dårligt, stoppes behandlingen med Hydroxyurea "Medac".
Sår på benene
- Hydroxyurea "Medac" vil blive anvendt med forsigtighed, hvis du har sår på benene, fordi sår på benene kan være en bivirkning ved seglcelleanæmi.
Folsyre
- Du vil sædvanligvis få folsyre forebyggende under behandling med Hydroxyurea "Medac", da der kan være risiko for folsyre-mangel.
Vaccination
- Vaccination med vacciner, som indeholder levende, men svækkede virus, bør undgås.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min).
Nedsat leverfunktion
Midlet må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Hvis du allerede har en dårligt fungerende knoglemarv, kan den komme til at fungere endnu dårligere ved brug af andre immunundertrykkende midler eller strålebehandling sammen med Hydroxyurea "Medac". Der vil også kunne opstå forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller betændelse i slimhinderne.
Bemærk: Ved håndtering af Hydroxyurea "Medac" skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Fertile kvinder og mænd
Fertile kvinder
I indlægssedlen er anført, at kvinder i den fødedygtige alder tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med hydroxyamid. Om muligt bør behandlingen med hydroxycarbamid ophøre 3-6 måneder før påtænkt graviditet.
Der er beskrevet påvirket sædproduktion hos mænd.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Hydroxyurea "Medac" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Seglcelleanæmi
- Voksne samt børn og unge over 2 år
- Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt.
- Derefter sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- I visse tilfælde kan dosis øges til højst 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Kronisk myeloid leukæmi
- Voksne
- Sædvanligvis 20-40 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- I visse tilfælde 80 mg pr. kg legemsvægt hver 3. dag.
Essentiel trombocytose
- Voksne
- Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt i døgnet
- Dosis justeres ud fra blodprøver.
Polycythaemia vera
- Voksne
- Begyndelsesdosis15-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Dosis justeres ud fra blodprøver.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke åbnes.
- Kapslerne må ikke opløses.
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)
Sådan virker Hydroxyurea "Medac"
- Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode) samt ved at øge de røde blodlegemers mulighed for at overleve. Når du har seglcelleanæmi, er de røde blodlegemers overlevelse med til at nedsætte risikoen for blodmangel.
- Halveringstiden i blodet (T½ (4006)) er 6-7 timer ved seglcelleanæmi og ca. 4 timer ved de andre sygdomme.
Hvad indeholder Hydroxyurea "Medac"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 500 mg |
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 500 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,6 x 21,3 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | hårde kapsler 500 mg | 100 stk. (blister) | 412,15 |
