Etalpha® er et D-vitamin-præparat.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Etalpha® anvendes til behandling af:
- Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne og lignende tilstande, hvor forstyrrelser i calciumstofskiftet medfører knogleforandringer.
Doseringsforslag
Findes som kapsler, orale dråber (væske til at drikke), og injektionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Kapsler og dråber
Sædvanligvis
- Begyndelsesdosis
- Voksne og børn over 20 kg. 1 mikrogram i døgnet.
- Børn under 20 kg. 0,05 mikrogram pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis
- Voksne og børn over 20 kg. Bestemmes individuelt på grundlag af blodprøver, sædvanligvis 0,25-2 mikrogram i døgnet.
Alternativ
- Voksne dialysepatienter
- I visse tilfælde kan lægen beslutte at dosere 2-3 gange ugentlig i stedet for daglig. Samlet ugentlig dosis er ens i de to tilfælde.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne må ikke knuses, tygges eller åbnes.
- Kapslerne kan tages med eller uden mad.
Injektionsvæske
Anvendes udelukkende i forbindelse med dialyse.
Bivirkninger
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter.
Forhøjet calcium i blodet. Hudkløe, Hududslæt. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Kalkaflejringer i blødt væv, Kraftesløshed, Træthed, Utilpashed. Muskelsmerter. Hovedpine. Forvirring. Nyresten, Påvirkning af nyrerne. |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Svimmelhed. |
- Daglig indtagelse i længere tid af store doser kan medføre forhøjet calciumindhold i blodet med kvalme, opkastning, vægttab, hovedpine og konfusion.
- Hos børn kan D-vitamin eller D-vitaminlignende midler i større doser end dem, der anbefales, medføre standsning af væksten.
Bør ikke anvendes
Etalpha® bør ikke anvendes ved:
- Tilstande med forøget calcium i blodet, fx ved:
- øget funktion af biskjoldbruskkirtlerne
- visse kræftsygdomme.
Særlige advarsler
Etalpha® skal anvendes med forsigtighed ved:
- Visse lungesygdomme, fx:
- Alkoholindhold
Injektionsvæske og orale dråber indeholder en mindre mængde alkohol, under 0,1 g pr. dosis.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.
Virkning
- Virker ved at fremme optagelsen af fødens calcium og fosfat fra tarmkanalen, øge frigørelsen af calcium og fosfor fra knoglerne og nedsætte udskillelsen af calcium gennem nyrerne.
- D-vitamin er nødvendigt for normal knogledannelse og regulerer calciumindholdet i blodet.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 35 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske. Omrystes før brug.
Holdbarhed
- Injektionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Orale dråber
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 måneder.
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 0,25 mikrogram, 0,5 mikrogram eller 1 mikrogram alfacalcidol.
Orale dråber, opløsning. 1 ml (= ca. 20 dråber) indeholder 2 mikrogram alfacalcidol i renset vand.
Injektionsvæske. 1 ml indeholder 2 mikrogram alfacalcidol.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
bløde kapsler 0,5 mikrogram, bløde kapsler 1 mikrogram
Titandioxid (E171)
:
bløde kapsler 0,25 mikrogram, bløde kapsler 0,5 mikrogram
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat
(E218)
:
orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml
Andre:
Citronsyre
:
injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
(Orifarm)
Ethanol
:
orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
(Orifarm)
Macrogoler
:
orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml
Natriumcitrat
:
injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
(Orifarm)
Propylenglycol
:
injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
(Orifarm)
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml, injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml
(Orifarm)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | bløde kapsler 0,25 mikrogram (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 180,80 | |
| Recept | bløde kapsler 0,5 mikrogram (kan dosisdisp.) | 100 stk. (blister) | 387,80 | |
| Recept | bløde kapsler 0,5 mikrogram (2care4) (kan dosisdisp.) | 100 stk. (blister) | 350,70 | |
| Recept | bløde kapsler 1 mikrogram (kan dosisdisp.) | 100 stk. | 419,95 | |
| Recept | orale dråber, opløsning 2 mikrogram/ml | 20 ml | 493,70 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 10 x 0,5 ml | 653,25 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml (Orifarm) | 10 x 0,5 ml | 676,00 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml | 10 x 1 ml | 1.165,60 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 2 mikrogram/ml (Orifarm) | 10 x 1 ml | 1.188,00 |
Substitution
| bløde kapsler 0,25 mikrogram |
|---|
| Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,25 mikrogram |
| bløde kapsler 0,5 mikrogram |
|---|
| Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 0,5 mikrogram |
| bløde kapsler 1 mikrogram |
|---|
| Alfacalcidol "Orifarm" Orifarm Generics, Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
| Alfacalcidol "Paranova" (Parallelimport), Alfacalcidol, bløde kapsler 1 mikrogram |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 0,25 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 8,5 |
Bløde kapsler 0,5 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rød |
| Mål i mm: | 6 x 8 |
Bløde kapsler 1 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Brun |
| Mål i mm: | 6 x 8,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
